La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha tomado medidas importantes para aprobar y autorizar el uso de emergencia de vacunas actualizadas contra el COVID-19. Estas, están diseñadas específicamente para enfrentar de manera más efectiva las variantes del virus que están circulando actualmente y ofrecer una mayor protección contra las consecuencias graves de la enfermedad, como la hospitalización y la muerte. Las vacunas de ARNm actualizadas, fabricadas por ModernaTX Inc. y Pfizer Inc., son un paso crucial en la lucha contra la pandemia.
¿Quiénes pueden recibir las vacunas?
Las personas de 5 años en adelante, independientemente de si han sido vacunadas anteriormente, ahora son elegibles para recibir una dosis única de la vacuna contra el COVID-19 de ARNm actualizada, al menos 2 meses después de la última dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19.
Niños de 6 meses a 4 años que ya han sido vacunadas pueden recibir una o dos dosis de la vacuna actualizada, dependiendo de la vacuna previa que hayan recibido.
Aquellas personas que no han sido vacunadas anteriormente y tienen entre 6 meses y 4 años, pueden recibir tres dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech actualizada y autorizada, o dos dosis de la vacuna de Moderna actualizada y autorizada.
La FDA ha evaluado la seguridad y eficacia de estas vacunas actualizadas y ha determinado que los beneficios superan los riesgos para personas de 6 meses en adelante.
Es importante tener en cuenta que las personas que reciban estas vacunas actualizadas pueden experimentar efectos secundarios similares a los reportados con las versiones anteriores. Sin embargo, se espera que las vacunas actualizadas proporcionen una buena protección contra las variantes del COVID-19 que están circulando en la actualidad.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos se reunirá pronto para discutir las recomendaciones clínicas sobre quiénes deben recibir estas vacunas actualizadas, así como consideraciones adicionales para poblaciones específicas, como las personas con sistemas inmunológicos debilitados y los adultos mayores.
La importancia de la vacunación contra el COVID-19
La vacunación continúa siendo fundamental para la salud pública y la protección contra las graves consecuencias del COVID-19, como la hospitalización y la muerte. El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, enfatiza que las vacunas actualizadas han cumplido con rigurosos estándares científicos en términos de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. Se alienta encarecidamente a las personas elegibles a considerar vacunarse.
Las vacunas actualizadas contra el COVID-19 de ARNm aprobadas y autorizadas hoy se basan en datos sólidos. Los estudios han demostrado que estas vacunas ofrecen una protección adecuada contra las variantes virales del COVID-19 que están circulando actualmente, como la variante Ómicron XBB.1.5. Los datos de respuesta inmune no clínica demuestran que estas vacunas actualizadas son eficaces.
Además, se ha demostrado que las vacunas de ARNm previamente autorizadas y aprobadas son seguras y eficaces, ya que han sido administradas a millones de personas en los Estados Unidos.
Acciones tomadas por la FDA
La FDA ha aprobado la vacuna Comirnaty (ARNm) para incluir la fórmula 2023-2024 y cambiar a una dosis única para personas de 12 años en adelante. Anteriormente, Comirnaty era administrada como un régimen de dos dosis.
La vacuna Spikevax (ARNm) ha sido aprobada para incluir la fórmula 2023-2024 y cambiar a una dosis única para personas de 18 años en adelante, y también se ha autorizado una dosis única para personas de 12 a 17 años. Anteriormente, Spikevax se administraba en dos dosis para personas de 18 años en adelante.
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna ha sido autorizada para uso de emergencia en personas de 6 meses a 11 años de edad, y se ha incluido la fórmula 2023-2024. También se ha reducido la edad de elegibilidad para recibir una dosis única de 6 a 5 años de edad. Se han autorizado dosis adicionales para ciertas personas inmunodeprimidas de 6 meses a 11 años.
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech también ha sido autorizada para uso de emergencia en personas de 6 meses a 11 años de edad, y se ha incluido la fórmula 2023-2024. Se han autorizado dosis adicionales para ciertas personas inmunodeprimidas de 6 meses a 11 años.
Estas aprobaciones y autorizaciones son un paso significativo en la lucha contra el COVID-19 y brindan opciones actualizadas y más efectivas para proteger a la población.
