ECUADOR REPORTA SÍNDROME INFLAMATORIO MULTISISTÉMICO (SIM)
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ECUADOR REPORTA SÍNDROME INFLAMATORIO MULTISISTÉMICO (SIM) EN PACIENTES CON COVID-19

El Ministerio de Salud de Ecuador (MSP) informó nuevas acciones para detectar el síndrome inflamatorio multisistémico (SIM) en menores de edad. Se presume que esta enfermedad es consecuencia de la COVID-19.

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Ecuador reporta SIM en ninos y jovenes

El Ministerio de Salud de Ecuador (MSP) informó nuevas acciones para detectar el síndrome inflamatorio multisistémico (SIM), tras conocerse varios casos en niños y adolescentes. Hasta el 7 de julio, la entidad contaba 37 casos sospechosos. Sin embargo, se creen que las cifras pueden ser mayores. La enfermedad está asociada a la infección por SARS-CoV-2 y hasta el momento, no deja ninguna víctima. 

Según el Sistema de Vigilancia Epidemiológica, los casos están distribuidos de la siguiente manera: 10 corresponden a Guayas, 8 a Manabí, 8 a Pichincha, 7 a Los Ríos, y los restantes a Santo Domingo de los Tsáchilas, Tungurahua, Bolívar y Azuay, un caso por provincia. Con el objetivo de registrar adecuadamente los casos, los hospitales y clínicas podrán registrar estos diagnósticos dentro del evento “SIM”.

Otra medida tomada por el MSP fue la capacitación a profesionales. Los epidemiólogos de las 9 coordinaciones zonales están preparados para detectar tempranamente la dolencia. Así, los niños y jóvenes pueden recibir atención inmediata. Adicionalmente, se busca identificar a todos los menores de edad sospechosos de SIM y determinar su relación con la COVID-19.

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SIM, posible consecuencia del nuevo coronavirus en niños

El 15 de mayo, la OMS publicó un informe científico que asocia el SIM con la enfermedad protagonista del 2020. El estudio se inició tras recibir reportes sobre niños y adolescentes que presentaban sintomatología asociada a la enfermedad de Kawasaki o al síndrome de choque tóxico. Por consiguiente, los menores debían ser hospitalizados en UCI. Como se puede leer, “se han descrito cuadros clínicos agudos acompañados de un síndrome hiperinflamatorio que evoluciona a insuficiencia multiorgánica y choque”.

En el informe publicado por la organización a mediados de mayo, se describe al síndrome inflamatorio multisistémico como una condición nueva. Los investigadores que están a cargo intentan rastrear el origen de la enfermedad, ya que no se tiene clara su procedencia. Sin embargo, los expertos están de acuerdo en que los niños y jóvenes presentan los mismos síntomas en Europa, Asia y América.

Una atención tardía de este síndrome puede provocar la muerte de los infantes. Desde que se reportó, se conocieron fallecimientos de población infantil y juvenil en Nueva York y Londres. La alerta del Ministerio de Salud de Ecuador intenta evitar posibles complicaciones o un diagnóstico tardío para los menores. Dentro de los síntomas se encuentran los siguientes:

– Erupción cutánea 

– Conjuntivitis no purulenta bilateral o signos de inflamación mucocutánea (boca, manos o pies)

– Características de disfunción miocárdica, pericarditis, valvulitis o anomalías coronarias- problemas gastrointestinales agudos (diarrea, vómitos o dolor abdominal)

Dentro de los factores que más recalca el MSP es la atención temprana. Aunque los niños con COVID-19 no se enferman con la misma severidad que los adultos, este síndrome haría que su estado de salud se complique de manera acelerada. En caso de que el deterioro sea tal que dificulte la respiración, incapacite al infante para permanecer despierto, entre otros signos; la atención en salud deberá prestarse en los hospitales y en Unidades de Cuidado Intensivo (UCI pediátricas).

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el sim necesita tratamiento hospitalario

Por lo general, en el tratamiento se incluyen fármacos antiinflamatorios para reducir la inflamación. Si otros órganos o sistemas están comprometidos, las alternativas terapéuticas dependerán de estos últimos factores. En todo caso, el objetivo primordial es proteger a los órganos vitales de un daño mayor. Adicionalmente, se hacen estudios para determinar si la condición es producto de COVID-19 o de otra infección que esté causando el deterioro en el niño.

Para el día 9 de julio, Ecuador confirmó 65.018 infectados. De ellos, el 2,3% son niños entre los 0 y 14 años y el 2,5% jóvenes entre los 15 y 19 años.  Hasta el momento no se han confirmado casos adicionales.

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Medicamentos de baja calidad: realidad en Latinoamérica

Un detallado análisis reveló que un gran porcentaje de medicamentos utilizados en la región son de baja calidad o están relacionados con incidentes negativos en su suministro

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medicamentos - baja- calidad

La Revista Panamericana de la Salud ha publicado una investigación que resulta alarmante para América Latina, ya que sus resultados evidencian que los fármacos de baja calidad, irregulares o falsificados son los que dominan el mercado. Las consecuencias no solo se evidencian en el plano económico. La salud de los habitantes de la región está expuesta a mayores complicaciones al seguir tratamientos con este tipo de medicinas.

En el artículo publicado, sus autores mencionan que se realizó una búsqueda exhaustiva en las páginas web de las autoridades regulatorias de cada país, identificando todos los incidentes elegibles durante 2017-2018. Dentro de las variables consideradas en este análisis, se consideraron las siguientes: país, año, tipo de incidente, grupo terapéutico, cadena de suministro, medidas reglamentarias y datos de laboratorio.

En total, se evidenciaron 596 incidentes en 13 países. Las anormalidades encontradas en los medicamentos se clasificaron de la siguiente forma: 236 de baja calidad, 239 falsificados, 116 no registrados y 5 robados. La categorías con mayor número de estos incidentes son antiinfecciosos, medicamentos para el dolor/cuidados paliativos, hormonas/contraceptivos, medicamentos para las vías respiratorias y medicamentos para trastornos mentales/de comportamiento, entre otros. En total, los medicamentos antiinfecciosos representan el 41% de fármacos asociados a estos reportes. Le siguen los medicamentos para las vías respiratorias, medicinas para los trastornos de conducta y medicamentos para enfermedades gastrointestinales. 

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Tipos de medicamentos en los que se registraron irregularidades. Fuente: Revista Panamericana de la Salud.

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Estos medicamentos contribuyen a la resistencia antimicrobiana

Para el grupo de investigadores, estos hallazgos alertan sobre posibles complicaciones para la población general. Particularmente, en sus páginas advierten sobre el desarrollo de nuevos problemas de salud pública derivados de la resistencia microbiana y la percepción negativa de los pacientes sobre las autoridades sanitarias de cada país. Sobre este último aspecto, se pide tener en cuenta el impacto en el plano socioeconómico y que también afectaría a otros programas de salud pública.

Había una tendencia a no comunicar datos sobre las diferentes etapas de la cadena de suministro en las que se habían detectado incidentes. De los 596 incidentes aptos para el análisis, el 54,8% (N=327) no tenía información al respecto, se puede leer en la publicación. Adicionalmente, los países de la región con mayor número de irregularidades -dentro de los años revisados- fueron Perú (31%), Brasil (28%), y Chile y Colombia (10%). El análisis también incluyó a Argentina, Bolivia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Honduras, México, Panamá y Venezuela.

Dentro de las observaciones, en el análisis se destaca que los países también utilizaron con frecuencia medidas como el retiro/recuperación de los productos afectados, la incautación/confiscación, la prohibición de la comercialización, la prohibición de la distribución y la prohibición del uso.

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Brasil y Colombia fueron los únicos países que utilizaron sistemáticamente por lo menos ocho de los diez tipos principales de medidas. De acuerdo con la información disponible, Brasil fue el único país de la región que aplicó la prohibición de la publicidad, Colombia fue el único que solicitó a los interesados locales que vigilaran los acontecimientos adversos posteriores al uso de los productos afectados (farmacovigilancia). Por último, Brasil, Colombia y Perú fueron los países en los que se ordenó específicamente la destrucción de los productos afectados.

Adicionalmente, los investigadores resaltan que, debido al número de participantes en las cadenas de suministro, hacen a los medicamentos más vulnerables a situaciones o amenazas que influyen negativamente en su calidad, seguridad y eficacia. La detección fue más común en las tiendas/drogas/mercados, farmacias y hospitales/clínicas. En estos tres tipos de instalaciones, que representan el 78,1% de todas las detecciones documentadas, los medicamentos estaban listos para ser vendidos, dispensados o administrados a los pacientes.

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Perú y UNICEF desarrollaron herramienta interactiva para niños

La iniciativa del Ministerio de Salud de Perú se suma a otros países beneficiados del instrumento digital: Guatemala, Chile, Honduras y El Salvador

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Minsa Unicef herramienta digital

El Ministerio de Salud de Perú (Minsa) presentó hace pocos días una nueva herramienta digital, diseñada con el apoyo de UNICEF. Con esto, se busca fortalecer el desarrollo cognitivo y socioemocional de los niños que deben permanecer en casa a raíz de la situación sanitaria actual. Se trata de la aplicación ‘Afinidata’, econocida por instituciones como Gary Communities Foundation, Seedstarts, Fundación Botnar y Unicef Innovation Fund.

Esta herramienta goza de prestigio internacional, ya que es un método innovador orientado a mejorar la estimulación temprana de los menores de 6 años. En el sitio web oficial de Afinidata, sus creadores explican que proveen semanalmente nuevos contenidos a los padres. Los adultos son los encargados de mostrar el contenido a los menores de edad, convirtiéndose también en un espacio familiar para compartir y estrechar los lazos entre los miembros de la familia. En diciembre de 2018, Unicef Innovation Fund la seleccionó entre las trece soluciones más innovadoras del mundo, con el potencial de impactar la vida de un millón de niños.

“Con este servicio se mejora el acceso de las familias a información pertinente para el cuidado de sus hijos y se incrementa las actividades de juego e interacción; así como la identificación temprana de señales de alerta y derivación oportuna a los servicios de salud y el seguimiento y apoyo a las familias por el personal del CRED mediante reportes individuales y grupales”, expresó Boris Verona Mesia, irector ejecutivo de la Dirección de Intervenciones por Curso de Vida y Cuidado Integral del Minsa.

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Afinidata, herramienta integral para la primera infancia

Inicialmente, el Minsa y UNICEF acordaron que la herramienta estará dirigida a bebés y niños hasta los 2 años, quienes son atendidos en 28 establecimientos de salud del primer nivel de atención en Lima Norte, Huancavelica y Ucayali y que también integran el Control de Crecimiento y Desarrollo (CRED) de estos centros.

Como lo explicó el funcionario, la herramienta interactiva dispone de información y contenidos exclusivos desarrollados por la Universidad de Harvard,  Universidad de Basel y la UNICEF. Como novedad para Perú, integrarán contenidos pensados sobre prevención del virus, signos de riesgo y salud mental. Para los padres, Afinidata funciona con un sistema de chatbot que se comunica a través de Inteligencia Artificial por el buzón de mensajes de Facebook.

Las pruebas piloto sobre Afinidata se llevarán a cabo desde octubre hasta marzo del próximo año. De los resultados obtenidos, se evaluará la posibilidad de extender el uso de esta herramienta digital a otras regiones del país. Por el momento, el Minsa no reveló la cifra de familias beneficiadas con la iniciativa.

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La vacuna Pfizer/BioNTech será suministrada a México gracias a un acuerdo

Un acuerdo realizado en México pacta el suministro de máximo 34.4 millones de dosis de la vacuna candidata de Pfizer y BioNTech contra el Covid-19.

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La vacuna PfizerBionTech será suministrada a México gracias a un acuerdo

Un acuerdo suscrito entre el gobierno de México y la farmacéutica Pfizer pacta el suministro de máximo 34.4 millones de dosis de la vacuna candidata de Pfizer y BioNTech contra el Covid-19. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios -Cofepris- autorizó la recepción de estas vacunas aunque no se revelaron detalles financieros del acuerdo. Se proyecta que el fármaco sea recibido de manera progresiva el próximo año, aunque sujetos a la aprobación regulatoria local.

María Constanza Losada gerente de Pfizer México señaló que la farmacéutica se siente honrada de trabajar con el gobierno mexicano, además indicando que orientarán sus recursos físicos y científicos para proporcionar una vacuna eficaz lo más rápidamente posible. “Ante esta crisis sanitaria mundial, el propósito de Pfizer – innovaciones que cambian la vida de los pacientes – ha adquirido una urgencia aún mayor. Nuestra esperanza es que, sujeta al éxito clínico y regulatorio, nuestra vacuna ayude a que esto suceda” agregó la funcionaria.

Recordemos, que la tecnología que usa esta vacuna se basa en ARNm patentada por BioNTech con el apoyo de la capacidad desarrollo y producción de Pfizer. En julio dos de las cuatro candidatas que estaban siendo desarrolladas ( BNT162b1 y BNT162b2) recibieron designación de vía rápida de la FDA. La autorización fue realizada basándose en los datos preliminares de los estudios de fase 1 y 2 que se están llevando a cabo en Estados Unidos y Alemania.

Posteriormente, el 27 de julio Pfizer y BioNTech informaron que luego de un estudio de los datos preclínicos de fase 1 y 2 en consulta con la FDA y otras entidades reguladoras mundiales, se seleccionó la candidata BNT162b2 para pasar a la siguiente fase del estudio. Esta candidata modifica una glicoproteína pico de tamaño completo (S) del SARS-CoV-2 optimizada, que es el objetivo de los anticuerpos neutralizadores del virus.

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última etapa del ensayo de la vacuna

En la fase final de pruebas se evaluarán una inyección de 30 µg administrada en dos dosis entre 44.000 participantes de entre 16 y 85 años. Los ensayos se realizarán en 120 sitios de 4 países diferentes con graves afectaciones por el coronavirus.

Si las pruebas culminan exitosamente las compañías buscarán la revisión regulatoria de su candidata antes de finalizar este año. De conseguirlo se proyecta el suministro de 100 millones de dosis en todo el mundo para final de año y más de 1.300 millones de dosis para fines del 2021.

Finalmente, recordamos que la vacuna candidata BNT162 no está actualmente aprobada para su distribución en ningún lugar del mundo. Ambos colaboradores están comprometidos con el desarrollo de estas nuevas vacunas con datos preclínicos y clínicos al frente de toda su toma de decisiones.

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