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Control de precios de medicamentos nuevos: Modificación artículos

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El Ministerio de Salud y Protección Social, presentó un proyecto decreto, mediante el cual se tiene por objeto reglamentar parcialmente el artículo 72 de la Ley 1753 de 2015 en cuanto a establecer los criterios de evaluación que realice el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud -IETS con el fin de determinar el valor terapéutico de los nuevos medicamentos que servirá de insumo a la Comisión Nacional del Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos para su competencia.

Principales modificaciones:

Artículo 2.8.12.5 Diálogos tempranos: El propósito de estos, es intercambiar información y discutir el alcance de la evaluación. Los diálogos tempranos servirán de guía al solicitante para estructurar la información que debe entregar, con ellos se responderán los interrogantes formulados por el solicitante, sin embargo, no constituyen una pre-evaluación de la evidencia que el solicitante considere entregar. El IETS levantará un acta con lo discutido durante estos diálogos.

Artículo 2.8.12.7 Componentes de la evaluación: La clasificación se realizará conforme a los manuales que para el efecto defina eI IETS. La evaluación de medicamentos nuevos para enfermedades huérfanas sólo comprenderá la clasificación de valor terapéutico y el análisis de impacto presupuestal.

Artículo 2.8.12.9 Documentación para la evaluación del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS: Los interesados en obtener registro sanitario de medicamentos nuevos deberán presentar un documento técnico que incluya el análisis comparativo de seguridad y eficacia o efectividad del nuevo medicamento frente a los comparadores terapéuticos elegidos para Colombia, incluidos los desenlaces críticos, de conformidad con los manuales metodológicos establecidos por el IETS.

Artículo 2.8.12.10. Ventanilla única de radicación: Para facilitar y agilizar el trámite de evaluación del IETS, el interesado deberá radicar la información junto con la solicitud de Evaluación Farmacológica ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA.

Artículo 2.8.12.11 Comunicación al IETS: En caso de un resultado negativo de la evaluación farmacológica, el INVIMA comunicará la decisión en firme al IETS con el fin de que este detenga el proceso de evaluación, el cual será archivado sin que el IETS emita ningún concepto sobre el resultado de la misma.

Artículo 2.8.12.13 Notificación del resultado final de la evaluación: El concepto final de la evaluación que realice el IETS será comunicado al solicitante a través de la ventanilla única de radicación. El resultado de la evaluación será publicado en las páginas web del Ministerio de Salud y Protección Social y de eI IETS.

Artículo 2.8.12.14 Re-evaluación: Una vez obtenido el registro sanitario, y cuando surja nueva evidencia, tanto el solicitante como el Ministerio de Salud y Protección Social, podrán solicitar al lETS la reevaluación del medicamento.

Artículo 2.8.12.16. Independencia de los procesos: La evaluación del IETS no podrá ser condición para el otorgamiento del registro sanitario por parte del Invima, la cual se podrá expedir una vez culmine el propio procedimiento de evaluación.

Descargue a continuación el proyecto decreto completo.

Documentos adjuntos

Este artículo tiene documentos adjuntos que podrá descargar para ampliar su información:

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Proyecto de ley “pagos plazos justos” busca dar solvencia a microempresarios

Proyecto de ley denominado “pagos plazos justos” buscaría dar liquidez a las pequeñas y medianas empresas del país en su flujo de caja.

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“pagos plazos justos”

Un proyecto de ley denominado “pagos plazos justos” aprobado por la Comisión Tercera de Senado, buscaría dar solvencia a los microempresarios del país como medida para enfrentar  el impacto que ha ocasionado en el sector productivo la pandemia por el covid-19.

La propuesta que ya cuenta con 14 votos a favor y 1 en contra, plantea evitar el abuso en el pago tardío de las facturas a los microempresarios, es decir, los pagos en el mercado actual son de 60, 90 y 180 días, casi un año, para poder recibir el pago de un producto o servicio ya prestado, lo que genera  crisis en las pequeñas y medianas empresas .

Por tanto, los representantes de la iniciativa indican.“Tenemos en Colombia más del 33% de desempleo, razón por la que se debe garantizar el reacomodo de estas empresas, garantizándoles un pago oportuno que les brinde solvencia a los microempresarios”.

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Malas prácticas en el sector productivo

El proyecto, el senador Iván Marulanda, reveló que en Colombia hay malas prácticas en los procesos de facturación que afectan drásticamente al sector productivo. “El 48% de las microempresas generan empleo, y el no pago de estos servicios en un periodo más corto, hace que desaparezcan, creando así el desempleo”.

Por su parte, el senador Efraín Cepeda Sarabia, Afirmó que de los 15 billones de pesos del Fondo Nacional de Garantías solo se han desembolsado, 3.2 billones de pesos, propuso buenas prácticas, no mayor de sesenta días para el pago a las pequeñas empresas.

“Las Mypimes representan el 90% del empleo y el 35% del PIB. Han existido abusos en el pago a estas empresas, hasta 180 días . Debe haber vigilancia de la Superintendencia de Sociedades para que garantice la supervivencia de estas empresas”, comentó Cepeda Sarabia.

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¿qué dicen los gremios?

Para los gremios esta iniciativa es positiva, sin embargo, el Presidente de Fenalco, Jaime Alberto Cabal, indicó “las medianas y las grandes tienen posibilidades de hacer acuerdos privados en el libre juego del mercado de mayor conveniencia inclusive para que los pedidos sean superiores para las medianas, esto lo que va a producir es de pronto un recorte en el volumen de los pedidos que van a tener las medianas empresas”,

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Minsalud denuncia inadecuado manejo de las UCI

El ministro de Salud y Protección Social, Fernando Ruiz, denunció públicamente las irregularidades por mal manejo de las UCI que al parecer se han venido presentando en varia zonas del país.

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Minsalud denuncia inadecuado manejo de las UCI

El ministro de Salud y Protección Social, Fernando Ruiz, denunció públicamente las irregularidades por mal manejo de las UCI que al parecer se han venido presentando en varia zonas del país.

De acuerdo a la denuncia, hecha por el alto funcionario durante una sección realizada por la Comisión Segunda del Senado, sostuvo que  “hay un incentivo en muchos hospitales y clínicas particulares para mantener pacientes en áreas de cuidado intensivo más allá del tiempo que se necesita”.

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Control al manejo de las UCI en el país

Lo que significa, en pocas palabras que a conveniencia de varios centros de salud se estaría empleando la ocupación de camas UCI para facturar por estos servicios. Algo al parecer ha prendido las alarmas del gobierno y los entes de control ante esta lamentable situación que fue calificada por el ministro de salud como “perjudicial para los servicios de salud”.

 “Se debe hacer el uso más eficiente de las UCI; en este momento tenemos un índice de ocupación en el país de entre el 50 y el 60 %, pero hay departamentos donde la tasa de ocupación está en el 70 y 80 %, en varias oportunidades por mala utilización”.

Razón por la cual, la Superintendencia de Salud anunció que extremará la vigilancia sobre la atención de pacientes en estas unidades y mediante una circular  012 de 2020 pide a las IPS, administradoras de planes de salud y a los entes territoriales “cumplir con los criterios de manejo clínico a los pacientes contagiados por covid-19”.

En el documento expuesto por la Superintendencia de Salud daría las siguientes instrucciones a  cada vigilado para la oportuna operación.

Instrucciones de la supersalud para el manejo de las UCI

Para el caso de las IPS públicas y privadas, es decir, clínicas y hospitales, deberán fortalecer los canales de comunicación con las entidades territoriales y con las entidades administradoras de planes de beneficios (EAPB).

A las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios, por su competencia de gestionar el riesgo en salud a su población afiliada, se les instruye a adelantar las respectivas auditorías concurrentes y de calidad que den cuenta de la pertinencia y oportunidad en el ingreso, estancia y egreso en hospitalización general o en alta complejidad, según sea el caso.

A las Secretarías de Salud de carácter departamental y distrital, la Superintendencia les recuerda que deben supervisar y garantizar el acceso a los servicios a la población pobre no asegurada a través de visitas de inspección y vigilancia para verificar la pertinencia y oportunidad en el ingreso, estancia y egreso en la hospitalización en las UCI, según sea el caso.

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rESPUESTA DE LA achc ANTE LA SITUACIÓN DE LAS uCI

De otra parte, mediante un comunicado la Asociación Colombiana de Hospitales y Clínicas, ACHC, ante las declaraciones del Ministro de Salud, Fernando Ruiz, no se hizo esperar  y manifestó en tres aspectos lo siguiente:

  • Desde el primer momento que las autoridades sanitarias del país hicieron el llamado a prepararse para atender la pandemia de Covid-19, la mayoría de instituciones hospitalarias, públicas y privadas del país, siguiendo su compromiso con la población, iniciaron la preparación e implementación de todos las guías, orientaciones y protocolos ordenados por el Ministerio de Salud; capacitaron al talento humano, organizaron y ampliaron su infraestructura liberando las capacidades en hospitalización y Unidades de Cuidados Intensivos, para brindar la mejor atención posible en las diferentes etapas de la pandemia.
  • Pedimos a las autoridades señalar con nombre propio las entidades infractoras y evitar las generalizaciones de estos supuestos manejos inadecuados de las UCI. No se puede sembrar un manto de duda sobre todo el sector hospitalario y desconocer los esfuerzos que cientos de instituciones y su personal médico han hecho para prepararse rigurosamente y atender de manera adecuada a la población.
  • Respetuosos de la ley acogemos todas las orientaciones que nos da la autoridad de vigilancia y control y en los casos donde existan dudas o denuncias concretas sobre la calidad del proceso asistencial, pedimos que sea la propia Superintendencia Nacional de Salud la que haga una auditoría directa sobre esas atenciones, protegiendo así a la población y a los hospitales y clínicas de este país que no ahorran esfuerzos para garantizar la atención segura y de calidad a los pacientes.

Finalmente, ratificó que “como sector hospitalario reiteramos nuestro compromiso con la población, y lo vamos a honrar en este momento de enorme dificultad, esforzándonos al máximo y dando como siempre lo mejor. Rechazamos cualquier práctica que atente contra la salud de los pacientes y no respete los fundamentales de la atención médica”. Dijo.

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Micronegocios: piedra angular en la economía colombiana

En 2019, el país contó con 5,9 millones de micronegocios que ocuparon a 8,3 millones de personas y que registraron ventas anuales de 169 billones de pesos.

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Micronegocios una piedra angular en la economía colombiana

En 2019, el país contó con 5,9 millones de micronegocios que ocuparon a 8,3 millones de personas y que registraron ventas anuales de 169 billones de pesos, lo que quiere decir que este tipo de negocios son en la actualidad una gran fuente de empleo e ingresos para los colombianos, y contribuye al movimiento de la economía en el país.

Recordemos que un micronegocio es una unidad económica con máximo 9 personas ocupadas que desarrolla una actividad productiva de bienes o servicios con el objeto de obtener un ingreso, actuando en calidad de propietario o arrendatario de los medios de producción.

Las cifras anteriormente dadas corresponden a una encuesta realizada por el DANE durante el año 2019 donde además se establece que de los 5,9 millones de
micronegocios en el país, el 87,6% (5,1 millones) eran propiedad de trabajadores por cuenta propia, mientras que el restante 12,4% (730 mil) tenían como propietarios a empleadores. Según sexo, el 62,4% de los propietarios de los micronegocios eran hombres.

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Por otro lado, estos mirconegocios se dedicaban especialmente a las siguientes actividades económicas:

Fuente: DANE

Emprendimiento colombiano

Así mismo, el 74,1% de los micronegocios en el país fueron constituidos solamente por el propietario. Los creados por el propietario y uno o más familiares corresponden al 17,2% a nivel nacional; este porcentaje en los centros poblados y rural disperso aumenta al 24,8%, mientras que en las cabeceras municipales disminuye a 14,0%.

Sin embargo, la gran mayoría de ellos no fueron constituidos por la decisión de empredimiento, sino que el 34.8% de los micronegocios fueron constituidos porque su propietario no tenía otra alternativa de ingreso.

Pero, el 28.8% de ellos decidieron constituir su negocio al identificar en él una oportunidad de negocio en el mercado.

De igual manera, el 12,3% a nivel nacional se constituyeron por tradición familiar o herencia. No obstante, este porcentaje se reduce al 7,0% en las cabeceras municipales, mientras que se incrementa al 25,0% en los centros poblados y rural disperso.

¿Dónde esta los micronegocios?

Del total de los micronegocios en el país, el 27,6% de ellos (1,6 millones) se ubican en una vivienda; el 17,3% (1,0 millones) en una finca, el 17,1% (1,0 millones) realizan sus actividades de puerta en puerta o a domicilio; y el 14,6% (0,8 millones) se encuentran en un local, tienda, taller, fábrica, oficina o consultorio.

De acuerdo con la propiedad del emplazamiento donde se ubica el micronegocio, el 46% es propio totalmente pagado, el 31% se encuentra en arriendo o subarriendo, y el 15% en usufructo.

Fuente: DANE

Empleo

En 2019, los micronegocios en el país ocuparon 8,3 millones de personas desagregadas de la siguiente
manera:

  • 70,6% (5,8 millones) son propietarios.
  • 16,6% (1,4 millones) son trabajadores que recibieron un pago.
  • 8,1% (674 mil) son trabajadores familiares sin remuneración.
  • 4,7% (390 mil) a socios.

Cabre resaltar, que a nivel nacional, el 75,8% de los micronegocios ocuparon a una persona, el 20,1% entre dos y tres personas, y el 4,1% entre cuatro y nueve personas.

En contraste, se indagó sobre los aportes hechos a salud y pensión por parte del propietario del micronegocio con cargo al presupuesto de dicha unidad económica y se estableció que: el 87,5% de los propietarios de micronegocios no aportó para salud ni pensión

Sin embargo, esto no quiere decir que se encuentran por fuera del sistema de seguridad social ya que la opción “No aportó” incluye a beneficiarios del régimen contributivo y a afiliados al régimen subsidiado; el 4,5% solo aportó para salud, el 0,4% solo a pensión, y el 7,7% sí lo hizo para ambas categorías. Por otra parte, el 94,8% de los propietarios de micronegocios no hicieron aportes para la Administradora de Riesgos Laborales -ARL-.

Fuente: DANE

Tecnologías y uso de la información

El 76,1% (4,5 millones) de los micronegocios en el país no contaban con acceso o uso de internet. En las cabeceras municipales este porcentaje se reduce al 69,1% (2,9 millones), pero se incrementa al 92,7% (1,6 millones) en los centros poblados y rural disperso.

De los micronegocios del país que aseguraron que no usaban internet, el 77,5% sostuvieron que no lo necesitaban, el 10,0% lo consideraron un servicio muy costoso, y el 6,0% afirmaron que su personal no sabe usarlo.

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