El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) abrió una consulta pública sobre la actualización de la composición y el funcionamiento de sus Comisiones Revisoras y sus Salas Especializadas. Con esta iniciativa, la entidad se propone fortalecer el rigor científico y técnico de sus procesos regulatorios, mejorar la agilidad e incorporar conocimiento especializado proveniente de profesionales y sectores interesados del ecosistema salud.
Nuevo esquema de Comisiones Revisoras en Invima: principales propuestas y actores convocados
El Invima pone a discusión pública dos documentos clave: el proyecto de Acuerdo sobre composición y funciones de la Comisión Revisora y el proyecto de Resolución que establece el reglamento interno de sus Salas Especializadas, junto con su memoria justificativa. Estas propuestas buscan transformar la estructura consultiva del Instituto para hacer frente a los avances tecnológicos y científicos, y responder de manera más robusta a los desafíos regulatorios actuales.
La consulta está dirigida a la ciudadanía, la academia, gremios, expertos y sectores regulados. Todos estos actores están invitados a remitir comentarios y aportes hasta el próximo 14 de octubre de 2026, a través de la plataforma oficial de proyectos normativos de la entidad (https://www.invima.gov.co/normatividad/proyectos-normativos).
La directora general del Invima, Sindy Pahola Pulgarín, afirmó que el objetivo principal de la consulta es “fortalecer las capacidades técnicas y la participación de expertos”, mejorando la oportunidad de los trámites pero conservando “el rigor científico que exige la protección de la salud”.
Modificaciones en medicamentos, alimentos y dispositivos: redefinición de atribuciones y criterios técnicos
La propuesta regulatoria detalla cambios concretos en la distribución de responsabilidades. Para medicamentos, se busca precisar la línea divisoria entre la Sala Especializada y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. En particular, la Dirección asumiría la evaluación de modificaciones a productos con registro sanitario ya otorgado, mientras la Sala Especializada centralizará los análisis que requieran un nivel superior de conocimiento técnico y científico. Este cambio pretende liberar recursos técnicos en las Salas para abordar asuntos que demanden especialización y evidencia científica rigurosa.
En el segmento de alimentos y bebidas, la integración de competencias será un eje central. Las Salas contarán con el apoyo de un delegado del Ministerio de Salud y Protección Social y podrán recurrir a profesionales del Registro Nacional de Expertos según la especificidad de los temas tratados. Esta integración busca aprovechar de forma transversal los perfiles técnicos presentes en el Instituto, fortaleciendo la capacidad de análisis frente a nuevas tendencias, riesgos y tecnologías del sector alimentario.
Las reglas propuestas también definen el funcionamiento de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos, sin detallar en esta comunicación las modificaciones puntuales para ese sector.
Registro Nacional de Expertos: fortalecimiento y criterios para la convocatoria
Uno de los elementos novedosos del esquema planteado por el Invima es la robustecimiento del Registro Nacional de Expertos de las Salas Especializadas (RNEI). Según la entidad, este mecanismo permitirá seleccionar profesionales con alta cualificación, a través de convocatorias públicas y abiertas, quienes contribuirán con conocimiento independiente y especializado en el análisis y valoración de tecnologías reguladas por el Instituto.
El fortalecimiento del Registro tiene dos objetivos principales: blindar el proceso consultivo contra posibles sesgos institucionales y asegurar que cada sala cuente con el aval técnico necesario para una toma de decisiones informada y basada en evidencia. El criterio de selección enfatiza la independencia y capacidad técnica de los expertos que participen, aspecto que ha sido señalado como un desafío recurrente en la regulación sanitaria regional.
Balance de la propuesta y procesos abiertos: plazo para observaciones y próximos desafíos regulatorios
La consulta pública del esquema de Comisiones Revisoras de Invima permanecerá abierta hasta el 14 de octubre de 2026. El proceso es la principal ventana para que los distintos actores del sector salud colombiano formulen observaciones técnicas sobre la distribución de funciones, mecanismos de participación y estándares de selección de expertos.
Entre los desafíos que quedan abiertos para el análisis del sector, destaca la manera en que la Delegación de funciones hacia las Direcciones técnicas impactará los tiempos de respuesta y la consistencia de los criterios evaluativos entre distintas Salas y tipologías de productos. También será relevante evaluar qué tan eficaz es la integración transversal de expertos del Registro Nacional y qué retos presenta la convocatoria pública para contar con personal que combine experiencia técnica e independencia institucional.
El resultado de la consulta pública determinará el alcance real de la transformación en la composición y funcionamiento de las Comisiones Revisoras y sus Salas dentro del Invima, con efectos directos para los procesos de registro, modificación y seguridad de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos regulados. El proceso regulatorio de octubre de 2026 podría convertirse en referencia técnica para otros esquemas de consulta y fortalecimiento regulatorio en la región, dependiendo de la respuesta recibida y la solidez de las modificaciones adoptadas.
