Así va el ensayo clínico de la vacuna COVID-19 en Colombia
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Así va el ensayo clínico de la vacuna para COVID-19 en Colombia

La fase 3 del ensayo clínico que se adelanta en el país todavía busca voluntarios en varias regiones

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Asi va ensayo clinico vacuna

El pasado 7 de octubre, el país inició formalmente su participación en el ensayo clínico de la vacuna que desarrolla Johnson & Johnson para la Covid-19 con la aplicación de la primera dosis. Según la información conocida, se trata de un voluntario de sexo masculino que fue vacunado en la Fundación Cardiovascular de Colombia (FCV), en Floridablanca, Santander. Sin embargo, pocos detalles se conocían sobre la participación de Colombia en este ensayo de fase 3.

Luego del anuncio sobre el inicio del reclutamiento de voluntarios, el Ministerio de Salud informó sobre los centros autorizados para llevar a cabo el proceso, cuya aprobación estuvo a cargo del INVIMA tras revisar los resultados de las fases 1 y 2 del estudio clínico. Al día de hoy, dentro de las clínicas y hospitales en los que se desarrollará la fase 3 se encuentran la Fundación Cardiovascular de Colombia, Floridablanca; el Centro de Investigación Médico Asistencial (Cimedical) de Barranquilla; el Centro de Atención e Investigación Médica (Caimed) en Bogotá; la Fundación Hospital Universidad del Norte de Barranquilla; la Fundación Oftalmológica de Santander (Foscal) en Floridablanca y Solano & Terront Servicios Médicos Ltda. (Uniendo) en Bogotá.

Dentro de los requisitos establecidos por la nación, ser mayor de edad entre los 18 y 60 años. Los participantes serán divididos en dos grupos: personas sin comorbilidades asociadas y personas que pueden desarrollar la enfermedad en estado moderado – grave. Resulta importante tener en cuenta que la fase 3 se adelanta simultáneamente en otros países, entre los que se cuentan EE.UU., México, Chile y Suráfrica.

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Primera dosis de la vacuna y nuevos avances

En la última emisión del programa ‘Prevención y Acción’, coordinado y presentado desde la presidencia, se abrió un espacio para que los colombianos se enteraran de los avances del proceso. De acuerdo con Carlos Alvarado, director médico de Janssen para Latinoamérica, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, todavía siguen buscando voluntarios que cumplan con lo establecido por la farmacéutica y el INVIMA. Sin embargo, reiteró que las personas afectadas con enfermedades graves no controladas, mujeres gestantes y personas con alteraciones del sistema inmunológico no podrán inscribirse.

Adicionalmente, el director médico expresó su optimismo frente al adelanto del ensayo clínico; ya que es un proceso que consideró varias regiones del país y en el que hay estrecha colaboración con las autoridades del sector salud en Colombia. “Nosotros esperamos tener el primer análisis de la información en enero de 2021. Estos datos nos permitirán pensar en el uso de la vacuna en un nivel masivo”, afirmó.

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Respecto a las condiciones de mantenimiento técnico del fármaco, Alvarado mencionó que se cuenta con equipos especializados que están evaluando las temperaturas más idóneas para la conservación de la vacuna. “La vacuna del estudio llega a -20°C. Pero estamos apuntando a tener una vacuna que pueda funcionar entre los y 8°C, pues estas son cadenas de frío más comunes y a los que están acostumbrados tanto los sistemas como los profesionales especializados en Colombia”.

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Sin embargo, el aspecto más importante que expuso Alvarado es el aumento en la capacidad de producción de la vacuna. Con esto, se espera tener durante 2021 “por lo menos mil millones de dosis que podrán utilizarse fuera del ámbito investigativo”.

Finalmente, el funcionario les recordó a los colombianos interesados en participar del ensayo clínico que pueden comunicarse a a la línea nacional habilitada 01 800 752 2231. “Los centros que están ubicados en diferentes lugares del país, y que se han dado gracias a la estrecha colaboración con las autoridades, se les harán unos cuestionarios y se les practicarán unos exámenes que permitirán esa selección de voluntarios”, puntualizó.

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Mejora el diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C en países de ingresos bajos y medios

La OMS felicitó a 120 países de ingresos bajos y medios que han implementado una estrategia nacional contra las hepatitis virales.

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Mejora el diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C en países de ingresos bajos y medios

Un importante porcentaje de los países de ingresos bajos y medios del mundo han logrado mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la hepatitis C gracias a un mayor acceso a pruebas y tratamientos farmacológicos. Algunas naciones lograron un aumento de 20 veces el número de personas tratadas con medicamentos retrovirales de acción directa entre los años 2015 y 2018.

El precio del tratamiento por paciente llegó a $60 dólares por la administración de sofosbuvir y daclatasvir genéricos durante 2 meses. Estos medicamentos ya están precalificados por la OMS. Mientras que las pruebas diagnósticas rápidas para la hepatitis C tuvieron un precio de entre $1 y $8 dólares en el mercado.

Para el 2012 solo 20 países habían adoptado una estrategia nacional contra las hepatitis virales, esta cifra se incrementó llegando a 120 países que adoptaron una estrategia en 2018. El incremento de los países que se adhieren a la adopción de medidas es gracias a la estrategia mundial del sector de la salud sobre la hepatitis viral 2016-2021 realizada por la Organización Mundial de la Salud.

Las estrategias que hasta ahora se han adoptado incluyen acciones sencillas como ampliar el compromiso del Gobierno con la elaboración de los planes estratégicos, la simplificación de las directrices de salud pública, el aumento de opciones de diagnóstico y tratamientos más accesibles y de más alta calidad.

Pese al importante crecimiento de la calidad en el tratamiento para la hepatitis C (aun durante la pandemia), todavía no se ha logrado la cobertura mundial suficiente en cuanto a pruebas y terapia en algunos países. De no conseguir aumentar la cobertura, se pondría en riesgo el objetivo global de eliminar la hepatitis viral para el año 2030.

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Hepatitis C en el mundo

Según datos de la OMS, en 2017 a nivel mundial. solo 5 millones de personas (7%) de los 71 millones de personas infectadas con el VHC habían recibido tratamiento de forma continúa con antivirales de acción directa.

A medida que los países continúan abordando la carga de morbilidad y las interrupciones del servicio causadas por la pandemia COVID-19, es fundamental garantizar que no se pierda el impulso y los avances recientes en la respuesta a la hepatitis C (…) Sin embargo, muchos países no están accediendo a estos precios bajos. Una mayor transparencia del mercado junto con la orientación y el intercambio de experiencias de todo el mundo ofrecen ejemplos prácticos para que los países y las comunidades amplíen el acceso y aborden las barreras persistentes ” expuso la Dra. Mariangela Simao, Subdirectora General de Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS.

Aunque los precios de los medicamentos necesarios para tratar esta enfermedad se han reducido, la disponibilidad y asequibilidad de las pruebas continúan representado un obstáculo para lograr la cobertura necesaria en los países de ingresos medios y bajos.

Con el objetivo de lograr la meta mundial de diagnóstico de la hepatitis C, la OMS exhorta a los países a ampliar el acceso a pruebas in vitro de hepatitis simples, con precios más asequibles sin sacrificar la calidad, para identificar la magnitud del problema en el país, reconocer a los pacientes y dar la atención requerida.

“Acelerar el acceso universal a las pruebas de diagnóstico de la hepatitis y los analizadores de diagnóstico de múltiples enfermedades que se pueden utilizar en el punto de atención o cerca de él es esencial (…) Continuaremos trabajando con gobiernos, socios técnicos, sociedad civil y expertos mundiales, para fomentar la descentralización, el reparto de tareas, las simplificaciones y la integración de los servicios de detección y diagnóstico con la infraestructura existente en los países”, concluyó la Dra. Meg Doherty, Directora del Departamento de Programas Globales de VIH, Hepatitis e ITS de la organización.

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$289 mil millones girados a IPS por disponibilidad de camas UCI

La ADRES giró $289 mil millones a 374 IPS que reportaron disponibilidad de camas UCI entre los meses de junio y octubre de 2020.

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$289 mil millones girados a IPS por disponibilidad de camas UCI

La ADRES informó que se realizó el giro de más de $289.504 millones a 374 IPS que reportaron al Ministerio de Salud disponibilidad de camas en UCI y cuidados intermedios entre los meses de junio y octubre de 2020.

Es preciso mencionar, que los recursos dados corresponden a los “anticipos por disponibilidad” que se establecieron en el Decreto 800 de 2020 como una forma de apoyar el sostenimiento y mantenimiento de las unidades de cuidado crítico e intermedio a fin de facilitar la disponibilidad de camas en estos servicios durante la emergencia sanitaria declarada a raíz de la pandemia.

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IPS Privadas con disponibilidad de camas uci

Entre las instituciones privadas o mixtas que han recibido más recursos gracias a este mecanismo extraordinario para darle liquidez a los hospitales, clínicas y centros médicos del país se destacan:

IPSValor del giro
Clínica Médicos SA$6.789 millones
 Dumian Medical SAS$6.780 millones
Clínica Reina Catalina SAS$4.514 millones
Clínica Laura Daniela SA$4.177 millones
 Meintegral SAS$3.717 millones
Fuente: ADRES

IPS públicas CON DISPONIBILIDAD DE CAMAS UCI

Además, se destacan los giros realizados por este concepto a 85 hospitales públicos del país, entre ellos:

IPSValor del giro
Subred Integrada Norte de Bogotá$5.742 millones
Hospital Universitario Erasmo Meoz$3.205 millones
Hospital Rosario Pumarejo de López$2.821 millones
Subred Integrada de servicios sur occidente de Bogotá$2.474 millones
Hospital Universitario del Caribe $2.422 millones
Fuente: ADRES

Es preciso mencionar, que la ADRES, atendiendo el llamado del Gobierno Nacional respecto al comportamiento de la pandemia, amplió el reconocimiento del anticipo por disponibilidad de camas UCI e intermedia durante los meses de noviembre y diciembre. En consecuencia, la ADRES ha dispuesto desde el comienzo de este año varias ventanas de radicación de solicitudes para que los prestadores puedan acceder al beneficio.

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Finalmente, el comunicado de la entidad recuerda que las IPS deben tener en cuenta que, para la presentación de una nueva solicitud de anticipo, deben haber legalizado previamente el último giro efectuado por la ADRES; si este proceso no se ha realizado, la IPS no podrá continuar solicitando el anticipo del siguiente mes al que corresponda en el proceso.

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Moderna afirma que su vacuna para el Covid-19 es eficaz ante las nuevas cepas del virus

Moderna informó que según los resultados de un pequeño ensayo clínico, su vacuna es eficaz para las nuevas variantes del Covid-19.

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Moderna afirma que su vacuna para el Covid-19 es eficaz ante las nuevas cepas del virus

La farmacéutica estadounidense Moderna afirmó este lunes a través de un comunicado que su vacuna desarrollada para prevenir el Covid-19 es eficaz para neutralizar las variantes británicas y surafricanas del SARS-CoV-2 según los resultados preliminares arrojados por un ensayo clínico.

“La vacunación con la vacuna de la covid-19 de Moderna muestra actividad contra las cepas emergentes del SARS-CoV-2” especifica el comunicado de la compañía. Recordemos, que el desarrollo de moderna fue una de las primeras vacunas en recibir autorización de uso a nivel mundial.

Según la compañía la concentración de anticuerpos no disminuye ante la variante británica del virus, mientras que ante la variante británica los anticuerpos producidos son seis veces menores, sin embargo, los niveles se mantienen por encima de lo necesario para ofrecer inmunización al organismo.

No obstante, ante el descubrimiento de la reducción de anticuerpos la farmacéutica con sede en Massachusetts, Estados Unidos informó que está desarrollando una vacuna dirigida exclusivamente a la cepa sudafricana. Particularmente, Moderna se centro en analizar las variantes B.1.1.7 y B.1.351 identificadas en Reino Unido y Suráfrica. Estas nuevas cepas son, según algunos expertos, más contagiosas que la hasta ahora predominante en el mundo.

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Ensayos de Moderna para atacar las nuevas variantes del virus

Las afirmaciones de la compañía provienen de un pequeño ensayo clínico realizado en las muestras de sangre de ocho personas que han recibido ambas dosis de la vacuna y dos modelos animales que también fueron inmunizados al virus. Adicionalmente, en la realización del estudio colaboró el centro de investigación de vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas -NIAID-, un segmento de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

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Pese a los resultados, la empresa anunció que debe ampliar los ensayos clínicos para evaluar la respuesta inmunológica frente a las nuevas variantes del virus. En este sentido, se analizarán las respuestas a nuevas inyecciones además de las inicialmente planteadas que han demostrado en conjunto tener más del 90% de eficacia.

Próximamente, iniciarán los ensayos clínicos dirigidos a comprobar la eficacia de su vacuna basada en ARN mensajero en la variante sudafricana. “Creemos que es importante ser proactivos a la par que el virus evoluciona. Nos animan los nuevos datos, que refuerzan nuestra confianza de que la vacuna de la covid-19 de Moderna deberían proteger contra estas nuevas variantes detectadas”, mencionó en un comunicado Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna.

Es preciso mencionar, que la variante británica fue detectada por primera vez en septiembre del año pasado, y según información reciente emitida por el primer ministro británico, Boris Johnson es más mortífera y se contagia con más facilidad, mientras que la variante sudafricana es más virulenta pero también se extiende con mayor facilidad.

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