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América avanza y fortalece en los sistemas regulatorios

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Según la Organización Panamericana de la Salud uno de los principales resultados de la IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPANDRH), celebrada en el Salvador, a fines de octubre, fue lograr mostrar los avances que se han realizado en los últimos años en la región de las Américas en cuanto a la armonización de los sistemas regulatorios nacionales para garantizar el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de calidad.

Leonor de Acosta, Directora de la Autoridad Nacional de Medicamentos de El Salvador, hizo eco de este sentimiento. “La historia ha demostrado que los países podemos trabajar juntos, bajo el liderazgo de la OPS, para hacer frente a los grandes problemas de salud y asegurar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad”, indicó.

Así mismo, apuntó  Alma – Ata “el acceso a todos los medicamentos esenciales es uno de los componentes necesarios para lograr el objetivo de Salud para todos”, añadió Jarbas Barbosa, Subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). “Los medicamentos esenciales son críticos para abordar las prioridades de salud pública. Y muchos de los logros más importantes en salud pública en nuestro continente se han alcanzado, en parte, gracias al acceso a estos productos esenciales”.

Cabe resaltar  además que algunos de los avances destacados durante la Conferencia incluyen el mejoramiento de la capacidad de las autoridades reguladoras y la creación de planes de desarrollo institucional para abordar sus desafíos.

Por consiguiente, la OPS y la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), hicieron un llamado a los países de la región para que continúen trabajando en asegurar el desarrollo de sistemas regulatorios nacionales que garanticen el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de calidad.

En este contexto, durante los últimos 20 años, ocho (8) sistemas regulatorios en  las Américas han designado Autoridades reguladoras Nacionales de referencia Regional (NRAr) para que cumplan con un alto porcentaje de indicadores de capacidad regulatoria, los cuales han sido evaluados por la OPS, de igual manera, en conjunto, con estas  Autoridades Reguladoras se asegura la calidad de los medicamentos y las tecnologías a las que acceden el 82% de la población en las Américas. Adicionalmente, existen países con sistemas regulatorios fortalecidos, así como marcos legales y organizativos que cubren a otro 16% de las personas en la región. Sin embargo, alrededor de 18 millones de personas, viven en sistemas que tienen poco o ningún marco para la regulación de medicamentos, una situación que hace que este grupo sea vulnerable a medicamentos de mala calidad, ineficientes o falsificados.

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Analía Porras, Jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS subrayó “Si bien la región en su conjunto ha avanzado en términos de su capacidad para regular los medicamentos y en el desarrollo de sistemas regulatorios, aún enfrentamos muchos desafíos”. Añadió “Necesitamos continuar promoviendo las buenas prácticas regulatorias y el intercambio de experiencias y conocimientos regulatorios entre las ANR de las Américas”, indicó

Durante la conferencia, los participantes también solicitaron a las autoridades internacionales de salud y desarrollo, así como a la industria farmacéutica, que fortalezcan sus sistemas regulatorios en aquellos países y mercados con recursos limitados. Además, dados los recientes avances en la disponibilidad de terapias avanzadas, especialmente con células y tejidos, los participantes pidieron una regulación más estricta.

Armonización regulatoria en las Américas

La armonización de la regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias garantizan que, en un sector cada vez más globalizado, haya medicamentos seguros y eficaces disponibles de país a país y de región a región. Esto es importante tanto para las versiones innovadoras como para las genéricas, ya que acelera el acceso a los medicamentos y otras tecnologías sanitarias de vanguardia y mejoran las alianzas de trabajo en todos los países. Los medicamentos genéricos permiten a los países consumir medicamentos de calidad a precios asequibles que tienen un impacto positivo en la sostenibilidad de los sistemas nacionales de salud. En última instancia, la armonización conduce a sistemas regulatorios fortalecidos.

La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación de Medicamentos (Red PANDRH) es una iniciativa creada por la OPS y las autoridades reguladoras nacionales en las Américas en 1999, para garantizar que todos los niveles regulatorios a nivel nacional sean adecuados para el propósito y apropiados para las circunstancias nacionales.

Los principales objetivos de la Red PANDRH pasan por fortalecer las funciones regulatorias de los países de las Américas; desarrollar propuestas para la convergencia de estándares regulatorios de acuerdo a lineamientos internacionales; proporcionar capacitación para apoyar las buenas prácticas de regulación entre los Estados Miembros; y alentar a las autoridades regionales nacionales a desarrollar y mantener organizaciones bien estructuradas.

“La Red PARF ha sido vital para garantizar enfoques de colaboración para los sistemas reguladores y el intercambio de experiencias entre las autoridades reguladoras nacionales durante los últimos 20 años”, dijo Porrás. “Esto es clave para salvaguardar el acceso a medicamentos efectivos y de calidad y otras tecnologías de salud en la región”. 

Latinoamérica

A través del Covax países latinoamericanos recibirán 26 millones de vacunas

En los próximos tres meses 30 países latinoamericanos recibirán cerca de 26 millones de dosis de vacunas contra el Covid-19 a través del COVAX.

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26 millones de vacunas recibirán los países latinoamericanos a través del Covax 26 millones de vacunas recibirán los países latinoamericanos a través del Covax

En los próximos tres meses la Organización Mundial de la Salud enviará a través del mecanismo Covax más de 26 millones de vacunas a diferentes países latinoamericanos. La mayoría de las inmunizaciones enviadas serán las desarrolladas por la británica AstraZeneca, según la lista publicada.

En el documento se evidencia que 30 países latinoamericanos y del Caribe, se encuentran entre los 142 países vulnerables que recibirán las primeras 237 millones de dosis.

Recordemos, que el primer país de Latinoamérica en recibir un cargamento de 117.000 dosis de Pfizer fue Colombia, pero se prevé que en los próximos meses lleguen al menos dos millones de dosis más. Los países que más dosis recibirán a través del mecanismo serán Brasil y México que esperan la entrega de 9.1 y 5.5 millones de dosis en los próximos tres meses respectivamente, ambos países financiaron el acceso a estos medicamentos.

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De otro lado, los países sudamericanos tendrán la siguiente distribución de vacunas por medio del Covax: Argentina, 1.9 millones de dosis, Perú, 1,2 millones; Chile, 818.000; Ecuador, 756.000; Bolivia, 672.000; Paraguay, 304.000; y Uruguay, 148.000.

En Centroamérica, recibirán vacunas Guatemala (724.000), Honduras (424.000), Nicaragua (432.000), El Salvador (225.000), Costa Rica (218.000 dosis), y Panamá (184.000). Mientras tanto, en el Caribe, República Dominicana tendrá 463.000 dosis.

El director ejecutivo de GAVI, Seth Berkley explicó que Cuba finalmente no se unió a la iniciativa por lo que no se les asignaron dosis. Venezuela si tendrá una asignación pero los datos para el país no están claros por lo que no aparece en el documento. “En cuanto a México, recuerden que esta es la primera asignación, habrá más según tengamos más, pero cada país decide qué cantidad quiere tener. Algunos han elegido el máximo y otros menos, según sus acuerdos” añadió Barkley.

Primera ronda de asignación COVAX

El quipo de expertos del COVAX comunicaron que esta primera ronda de asignaciones va hasta mayo, mientras que los países que se adhirieron al mecanismo pero no aparecen en las asignaciones es por han tomado la decisión de dar sus dosis a participantes que requieren donativos.

Del mismo modo, algunas naciones que cumplen con los requisitos para recibir las dosis no están en la lisa por falta de documentación o de incumplimiento en los periodos para solicitar su participación. La lista será actualizada en los próximos días para especificar plazos indicativos para el suministro de las dosis, divididas en febrero-marzo y abril-mayo.

Sin embargo, el documento expresa que los envíos de las vacunas dependen de los requisitos reglamentarios nacionales, la disponibilidad de las mismas, la solidez de los planes de vacunación y las autorizaciones de exportación e importación, por lo que podrían presentarse algunos retrasos.

Entre tanto países como la India, Ghana y Costa de Marfil ya iniciaron la vacunación con las vacunas de AstraZeneca enviadas a través del Covax. Se espera que en este semana se realicen más envíos a otros países.

Además de esta primera ronda de asignaciones, a principios de febrero se anunció una distribución excepcional de 1,2 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, cuya entrega se prevé para el primer trimestre de 2021.

Finalmente, Henrietta Fore, directora de la UNICEF señaló que “hasta la fecha, se han administrado más de 1,1 millones de dosis y se espera que más de veinte países reciban cientos de miles de dosis esta semana”

Fore explicó que las entregas de la semana pasada son solo los primeros lotes de vacunas que UNICEF enviará a través de la instalación COVAX como parte de este esfuerzo histórico para entregar cerca de 2000 millones de dosis de vacunas COVID-19 a alrededor de 190 países y territorios.

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Casi 20.000 recién nacidos mueren a causa de defectos congénitos en Latinoamérica

La OPS menciona que en Latinoamérica 1 de cada 5 muertes durante los primeros 28 días de vida son debido a defectos congénitos.

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Casi 20.000 recién nacidos mueren a causa de defectos congénitos en Latinoamérica

El 3 de marzo se celebra el Día Mundial de los Defectos Congénitos, en el marco de esta conmemoración la Organización Panamericana de la Salud instó a los países del continente a detectar a tiempo las anomalías congénitas y proporcionar atención continúa a los recién nacidos y a sus familias.

La OPS menciona que en Latinoamérica 1 de cada 5 muertes durante los primeros 28 días de vida son debido a defectos congénitos, estos pueden ser estructurales o funcionales pero se desarrollan durante la gestación. Los más recurrentes son las anomalías que afectan al corazón , y son a su vez los más graves, así como las anomalías de tipo neurológico y cromosómico como el síndrome de Down.

Pablo Durán, asesor regional en salud perinatal del Centro Latinoamericano de Perinatología y Salud de la Mujer (CLAP) de la OPS, afirmó que los defectos congénitos constituyen una de las principales causas de muerte en recién nacidos, sin embargo un gran porcentaje de estas son evitables.

En 2016 el Síndrome Congénito del Zika pasó a formar parte de la lista de defectos congénitos de la OMS, este virus impactó en América Latina y aumentó los registros de casos de microcefalia y otras anomalías asociadas, en esta coyuntura se hizo evidente la necesidad de tener información que permita una intervención temprana.

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Vigilancia de defectos congénitos en América

Con base en esta premisa, la OPS y el Banco Mundial publicaron un documento técnico titulado el “Presente y futuro de la vigilancia de defectos congénitos en las Américas“, donde argumentan que es necesario e imperativo que los países tengan un sistema de vigilancia de defectos congénitos.

En América Latina y el Caribe, Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Paraguay, República Dominicana, Uruguay y Venezuela cuentan con un sistema de vigilancia de defectos congénitos. 

A pesar de las actividades de vigilancia y control implementadas por la OMS y la OPS para concientizar sobre este problema aún hay una brecha de atención y detección que es necesario cerrar. En este sentido, el CLAP de la OPS está colaborando con nuevas acciones para la construcción de un registro regional de defectos congénitos a partir de los reportes de los sistemas de vigilancia de los países.

“Evitar que los niños mueran y ayudarles a que prosperen es nuestra prioridad. Los defectos congénitos representan una importante proporción de las defunciones neonatales en la región y debemos hacer más esfuerzos para prevenirlos”, concluyó Durán, del CLAP/OPS.  

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Perú aumentó en 62.6% las atenciones a pacientes con enfermedades huérfanas

Los datos se dieron a conocer con motivo del día mundial de las enfermedades huérfanas conmemorado el pasado fin de semana

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Peru aumenta atencion enfermedades huerfanas 62.6

La atención a los pacientes con enfermedades huérfanas continúa siendo un gran desafío, especialmente si se trata de aquellos que las padecen desde la infancia. Sin embargo, días después de la conmemoración del día mundial de las enfermedades raras, buenas noticias se conocen desde Perú pues los registros indican un aumento en la atención a esta población.

Las estadísticas oficiales indican que en Perú hay 546 enfermedades raras o huérfanas reconocidas en la Resolución Ministerial N° 230-2020/MINSA. Según el Ministerio de Salud (MINSA), la pandemia no frenó la prestación de los servicios; todo lo contrario. El país paso de 46.113 atenciones reportadas en 2019 a más de 75.000 en 2020. Un incremento del 62.6% que marca un nuevo camino para la nación latinoamericana.

Asimismo, la entidad destacó las múltiples acciones que se han llevado a cabo para mejorar la calidad de vida de los afectados con enfermedades huérfanas: intervenciones en promoción, prevención, recuperación, rehabilitación y cuidados paliativos además de estrategias para las familias y cuidadores.

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¿Cuáles son las enfermedades huérfanas más comunes en Perú?

En Perú se atienden patologíias nutricionales y metabólicas, anomalías cromosómicas, malformaciones congénitas, del sistema respiratorio, de los órganos y ciertos trastornos que afectan el mecanismo de la inmunidad, entre otros. La mayoría de ellas están relacionadas al factor genético.

Es importante recordar que el país aprobó el Plan Nacional de Prevención, Diagnóstico, Atención Integral de Salud, Tratamiento, Rehabilitación y Monitoreo de las Enfermedades Raras o Huérfanas 2021-2024. Esta estrategia del MINSA apoyada por diferentes sectores buscar definir estrategias que protejan los derechos y brinden nuevas oportunidades a los afectados y sus familias desde una perspectiva ética.

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