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América avanza y fortalece en los sistemas regulatorios

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Según la Organización Panamericana de la Salud uno de los principales resultados de la IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPANDRH), celebrada en el Salvador, a fines de octubre, fue lograr mostrar los avances que se han realizado en los últimos años en la región de las Américas en cuanto a la armonización de los sistemas regulatorios nacionales para garantizar el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de calidad.

Leonor de Acosta, Directora de la Autoridad Nacional de Medicamentos de El Salvador, hizo eco de este sentimiento. “La historia ha demostrado que los países podemos trabajar juntos, bajo el liderazgo de la OPS, para hacer frente a los grandes problemas de salud y asegurar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad”, indicó.

Así mismo, apuntó  Alma – Ata “el acceso a todos los medicamentos esenciales es uno de los componentes necesarios para lograr el objetivo de Salud para todos”, añadió Jarbas Barbosa, Subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). “Los medicamentos esenciales son críticos para abordar las prioridades de salud pública. Y muchos de los logros más importantes en salud pública en nuestro continente se han alcanzado, en parte, gracias al acceso a estos productos esenciales”.

Cabe resaltar  además que algunos de los avances destacados durante la Conferencia incluyen el mejoramiento de la capacidad de las autoridades reguladoras y la creación de planes de desarrollo institucional para abordar sus desafíos.

Por consiguiente, la OPS y la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), hicieron un llamado a los países de la región para que continúen trabajando en asegurar el desarrollo de sistemas regulatorios nacionales que garanticen el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de calidad.

En este contexto, durante los últimos 20 años, ocho (8) sistemas regulatorios en  las Américas han designado Autoridades reguladoras Nacionales de referencia Regional (NRAr) para que cumplan con un alto porcentaje de indicadores de capacidad regulatoria, los cuales han sido evaluados por la OPS, de igual manera, en conjunto, con estas  Autoridades Reguladoras se asegura la calidad de los medicamentos y las tecnologías a las que acceden el 82% de la población en las Américas. Adicionalmente, existen países con sistemas regulatorios fortalecidos, así como marcos legales y organizativos que cubren a otro 16% de las personas en la región. Sin embargo, alrededor de 18 millones de personas, viven en sistemas que tienen poco o ningún marco para la regulación de medicamentos, una situación que hace que este grupo sea vulnerable a medicamentos de mala calidad, ineficientes o falsificados.

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Analía Porras, Jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS subrayó “Si bien la región en su conjunto ha avanzado en términos de su capacidad para regular los medicamentos y en el desarrollo de sistemas regulatorios, aún enfrentamos muchos desafíos”. Añadió “Necesitamos continuar promoviendo las buenas prácticas regulatorias y el intercambio de experiencias y conocimientos regulatorios entre las ANR de las Américas”, indicó

Durante la conferencia, los participantes también solicitaron a las autoridades internacionales de salud y desarrollo, así como a la industria farmacéutica, que fortalezcan sus sistemas regulatorios en aquellos países y mercados con recursos limitados. Además, dados los recientes avances en la disponibilidad de terapias avanzadas, especialmente con células y tejidos, los participantes pidieron una regulación más estricta.

Armonización regulatoria en las Américas

La armonización de la regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias garantizan que, en un sector cada vez más globalizado, haya medicamentos seguros y eficaces disponibles de país a país y de región a región. Esto es importante tanto para las versiones innovadoras como para las genéricas, ya que acelera el acceso a los medicamentos y otras tecnologías sanitarias de vanguardia y mejoran las alianzas de trabajo en todos los países. Los medicamentos genéricos permiten a los países consumir medicamentos de calidad a precios asequibles que tienen un impacto positivo en la sostenibilidad de los sistemas nacionales de salud. En última instancia, la armonización conduce a sistemas regulatorios fortalecidos.

La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación de Medicamentos (Red PANDRH) es una iniciativa creada por la OPS y las autoridades reguladoras nacionales en las Américas en 1999, para garantizar que todos los niveles regulatorios a nivel nacional sean adecuados para el propósito y apropiados para las circunstancias nacionales.

Los principales objetivos de la Red PANDRH pasan por fortalecer las funciones regulatorias de los países de las Américas; desarrollar propuestas para la convergencia de estándares regulatorios de acuerdo a lineamientos internacionales; proporcionar capacitación para apoyar las buenas prácticas de regulación entre los Estados Miembros; y alentar a las autoridades regionales nacionales a desarrollar y mantener organizaciones bien estructuradas.

“La Red PARF ha sido vital para garantizar enfoques de colaboración para los sistemas reguladores y el intercambio de experiencias entre las autoridades reguladoras nacionales durante los últimos 20 años”, dijo Porrás. “Esto es clave para salvaguardar el acceso a medicamentos efectivos y de calidad y otras tecnologías de salud en la región”. 

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Se prorroga por 3 meses más la emergencia sanitaria en Perú

Hasta el 6 de marzo de 2021 Perú permanecerá bajo el estado de emergencia sanitaria debido a la pandemia de Covid-19.

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Se prorroga por 3 meses más la emergencia sanitaria en Perú

Por tercera vez, el Gobierno de Perú prorrogó el estado de emergencia sanitaria por tres meses más a partir del 7 diciembre de este año, fecha en la que se vence la anterior prórroga. Es decir que la emergencia sanitaria irá hasta el 6 de marzo del 2021. El anuncio publicado en el Diario Oficial de ese país explica que debido a las condiciones que vive la nación se debe ampliar la medida que fue tomada inicialmente en el mes de marzo de este año cuando se reportó el primer caso del virus.

Con esta ampliación de la medida Perú cumplirá un año bajo el estado de emergencia sanitaria. Recordemos, que el Decreto Supremo N° 008-2020-SA advierte que se puede solicitar la prorroga de la emergencia sanitaria si esta está sujeta a una evaluación previa sustentada en la necesidad de mantener la declaratoria debido a que permanece el evento o situación que configuró en primer lugar la emergencia sanitaria.

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No obstante, contempla que la duración de la prórroga a solicitar no debe exceder a la duración de la emergencia sanitaria declarada y su solicitud debe efectuarse con una anticipación no menor a quince días calendario previos a la conclusión de la vigencia del plazo señalado en la declaratoria de la emergencia sanitaria o, de ser el caso, de su prórroga.

La decisión tomada por el Gobierno fue además avalada por el Comité Técnico del país, argumentando que se debe mantener el Plan de Acción, vigilancia, contención y atención de casos del Covid-19 en el país, así mismo, se mantiene la lista de bienes y servicios requeridos para las actividades de la emergencia sanitaria que podrán seguir siendo contratados bajo las condiciones previamente establecidas.

La responsabilidad que conlleva manejar la emergencia sanitaria será del Ministerio de Salud -Minsa-, el Instituto Nacional de Salud y el Seguro Social de Salud -EsSalud- incluyendo la adopción de medidas contempladas en el plan de acción vigilancia, contención y atención.

El documento oficial además señala que ” una vez concluida a prórroga declarada en este Decreto Supremo, las autoridades responsables de la ejecución del Plan de Acción deben informar respecto de las actividades y recursos ejecutados, así como sobre los resultados alcanzados”

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Perú capacita a más de 12.000 profesionales en vacuna Covid-19

El Ministerio de Salud de Perú (Minsa) inició con el proceso de formación que permitirá fortalecer las estrategias para inmunizar a la población con esta vacuna y superar la pandemia

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Peru capacita mas de 12.000 profesionales vacuna covid-19

El Ministerio de Salud de Perú (Minsa) siguiendo el plan de vacunación contra Covid-19 empezó el proceso de capacitación al talento humano en salud con 12.477 profesionales inscritos. Esta labor está a cargo de la Escuela Nacional de Salud Pública (ENSAP), en coordinación con la Dirección Ejecutiva de Inmunizaciones del Minsa, quienes a su vez desarrollan el Programa Nacional de Formación Vacuna COVID-19.

El grupo de profesionales se agrupa de la siguiente manera: 10.835 son profesionales del Minsa, 881 de las sanidades de las fuerzas militares, 592 de EsSalud, 89 de la Policía Nacional del Perú y 80 de Sisol. Esta iniciativa del gobierno peruano complementa la distribución de jeringas que serán utilizadas con este fin, con la entrega inicial de 15 millones de unidades a los gobiernos regionales, aunque el número aumentará hasta que se complete la cantidad necesaria.

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Profesionales se actualizarán por área de interés

Los inscritos en este proceso de formación participará de una de las tres menciones (énfasis) que serán descritos a continuación:

  • Vacunación contra Covid-19: orientada hacia aquellos que integrarán las campañas de vacunación para reducir los riesgos de efectos adversos o eventos supuestamente atribuidos a la inmunización (Esavi). Se cuentan 7000 personas inscritas en esta capacitación no presencial que se realizará hasta el 7 de diciembre.
  • Gestión y monitoreo para la campaña de vacunación: este programa de formación enfatizará sus conocimientos en educación en normativas, procedimientos, estrategias y protocolos para una administrar el fármaco de forma segura. Participarán 5473 licenciados en enfermería o medicina en esta actualización que será hasta el 12 de diciembre.
  • Liderazgo para la campaña de vacunación contra Covid-19: se trata de un taller presencial dirigido únicamente al profesional de enfermería, quienes estarán a cargo del liderazgo de la campaña de vacunación. Se realizará entre el 16 y el 18 de diciembre.

Se conoce que Perú ha firmado contrato con el mecanismo COVAX, la farmacéutica Pfizer y se encuentra en negociaciones con otros dos laboratorios.

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60 mil médicos en Chile están en paro indefinido

Más de 6 meses en diálogos sin resultados entre los médicos y el gobierno nacional motivaron el cese de actividades

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La situación del talento humano en salud se agrava en Chile. Los médicos y otros profesionales sanitarios iniciaron un paro indefinido en sus actividades, ya que consideran que desde el gobierno no se les da respuestas o soluciones a las peticiones que motivaron la jornada de protesta celebrada la semana anterior. A través de un comunicado de prensa, la Federación Nacional de Trabajadores de la Salud (Fenats) informó su decisión a la población chilena.

Se estima que 60 mil profesionales han detenido sus labores en el país austral, luego de varios meses de conversaciones infructuosas. “Tras 8 meses de conversaciones, 3 jornadas de movilización nacional, 2 jornadas de paro“, se lee en la comunicación difundida el pasado 23 de noviembre. A sus líneas se agrega “continuará hasta obtener una respuesta decente que permita frenar las mentiras y las burlas hacia los trabajadores de la salud”.

A estas razones que habían sido previamente expuestas, la decisión de no pagar el bono de trato al usuario, una bonificación gubernamental que se entrega al talento humano evaluado positivamente por los usuarios fue uno de los alicientes.

“Nuestra solicitud sigue siendo el Bono COVID, cancelación del Bono Trato Usuario en tramo 1 para todos los trabajadores, el cumplimiento de la gestión de metas al 100%. Así también requerimos el poder recuperar el derecho a pago promedio, la incorporación de los TENS al Código Sanitario”, afirmó a medios de comunicación la Dra. Patricia Valderas, presidenta de la Fenats.

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Reducción del presupuesto: el agravante para los médicos

En días anteriores, los sindicatos del sector salud en Chile detuvieron sus jornadas como protesta al bajo presupuesto designado para 2021. El hecho solo recrudece las difíciles condiciones laborales para los médicos, quienes brindan atención sin garantías sanitarias ni salariales.

“Nuestra precaria situación actual, agravada por la fuerte crisis sanitaria que nos ha tocado enfrentar en los últimos ocho meses, trabajando sin las condiciones mínimas para el resguardo de nuestro bienestar, la mala gestión, la falta de recursos y la inminente orden de volver a los puestos de trabajo presencial, donde los espacios de distanciamiento no existen”, se afirma en el comunicado de prensa.

Aunque el gremio entró en paro indefinido, los médicos aseguraron que por motivos éticos continuarán prestando los servicios de salud por turnos, incluyendo a los casos de Covid-19 que se acerquen a las clínicas y centros de salud de Chile. Antes de conocerse la decisión, el senador Guido Guirardi manifestó que “el aumento del per cápita que hicieron fue absolutamente insuficiente, casi inexistente, primero porque estamos en pandemia y porque aumentó en forma gigantesca el stock de personas en listas de espera; parece que quieren dejar a la población sin salud”.

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