América avanza y fortalece en los sistemas regulatorios - CONSULTORSALUD
Conéctate con nosotros

Latinoamérica

América avanza y fortalece en los sistemas regulatorios

Publicado

el

america_avanza_y_fortalece_en_los_sistemas_regulatorios

Según la Organización Panamericana de la Salud uno de los principales resultados de la IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPANDRH), celebrada en el Salvador, a fines de octubre, fue lograr mostrar los avances que se han realizado en los últimos años en la región de las Américas en cuanto a la armonización de los sistemas regulatorios nacionales para garantizar el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de calidad.

Leonor de Acosta, Directora de la Autoridad Nacional de Medicamentos de El Salvador, hizo eco de este sentimiento. “La historia ha demostrado que los países podemos trabajar juntos, bajo el liderazgo de la OPS, para hacer frente a los grandes problemas de salud y asegurar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad”, indicó.

Así mismo, apuntó  Alma – Ata “el acceso a todos los medicamentos esenciales es uno de los componentes necesarios para lograr el objetivo de Salud para todos”, añadió Jarbas Barbosa, Subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). “Los medicamentos esenciales son críticos para abordar las prioridades de salud pública. Y muchos de los logros más importantes en salud pública en nuestro continente se han alcanzado, en parte, gracias al acceso a estos productos esenciales”.

Cabe resaltar  además que algunos de los avances destacados durante la Conferencia incluyen el mejoramiento de la capacidad de las autoridades reguladoras y la creación de planes de desarrollo institucional para abordar sus desafíos.

Por consiguiente, la OPS y la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), hicieron un llamado a los países de la región para que continúen trabajando en asegurar el desarrollo de sistemas regulatorios nacionales que garanticen el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de calidad.

En este contexto, durante los últimos 20 años, ocho (8) sistemas regulatorios en  las Américas han designado Autoridades reguladoras Nacionales de referencia Regional (NRAr) para que cumplan con un alto porcentaje de indicadores de capacidad regulatoria, los cuales han sido evaluados por la OPS, de igual manera, en conjunto, con estas  Autoridades Reguladoras se asegura la calidad de los medicamentos y las tecnologías a las que acceden el 82% de la población en las Américas. Adicionalmente, existen países con sistemas regulatorios fortalecidos, así como marcos legales y organizativos que cubren a otro 16% de las personas en la región. Sin embargo, alrededor de 18 millones de personas, viven en sistemas que tienen poco o ningún marco para la regulación de medicamentos, una situación que hace que este grupo sea vulnerable a medicamentos de mala calidad, ineficientes o falsificados.

el_acceso_a_medicamentos_seguros_efectivos_y_de_calidad

Analía Porras, Jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS subrayó “Si bien la región en su conjunto ha avanzado en términos de su capacidad para regular los medicamentos y en el desarrollo de sistemas regulatorios, aún enfrentamos muchos desafíos”. Añadió “Necesitamos continuar promoviendo las buenas prácticas regulatorias y el intercambio de experiencias y conocimientos regulatorios entre las ANR de las Américas”, indicó

Durante la conferencia, los participantes también solicitaron a las autoridades internacionales de salud y desarrollo, así como a la industria farmacéutica, que fortalezcan sus sistemas regulatorios en aquellos países y mercados con recursos limitados. Además, dados los recientes avances en la disponibilidad de terapias avanzadas, especialmente con células y tejidos, los participantes pidieron una regulación más estricta.

Armonización regulatoria en las Américas

La armonización de la regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias garantizan que, en un sector cada vez más globalizado, haya medicamentos seguros y eficaces disponibles de país a país y de región a región. Esto es importante tanto para las versiones innovadoras como para las genéricas, ya que acelera el acceso a los medicamentos y otras tecnologías sanitarias de vanguardia y mejoran las alianzas de trabajo en todos los países. Los medicamentos genéricos permiten a los países consumir medicamentos de calidad a precios asequibles que tienen un impacto positivo en la sostenibilidad de los sistemas nacionales de salud. En última instancia, la armonización conduce a sistemas regulatorios fortalecidos.

La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación de Medicamentos (Red PANDRH) es una iniciativa creada por la OPS y las autoridades reguladoras nacionales en las Américas en 1999, para garantizar que todos los niveles regulatorios a nivel nacional sean adecuados para el propósito y apropiados para las circunstancias nacionales.

Los principales objetivos de la Red PANDRH pasan por fortalecer las funciones regulatorias de los países de las Américas; desarrollar propuestas para la convergencia de estándares regulatorios de acuerdo a lineamientos internacionales; proporcionar capacitación para apoyar las buenas prácticas de regulación entre los Estados Miembros; y alentar a las autoridades regionales nacionales a desarrollar y mantener organizaciones bien estructuradas.

“La Red PARF ha sido vital para garantizar enfoques de colaboración para los sistemas reguladores y el intercambio de experiencias entre las autoridades reguladoras nacionales durante los últimos 20 años”, dijo Porrás. “Esto es clave para salvaguardar el acceso a medicamentos efectivos y de calidad y otras tecnologías de salud en la región”. 

Latinoamérica

Capital de Bolivia autoriza el uso de dióxido de cloro para tratar el Covid-19

La Gobernación de la La Paz en Bolivia autorizó el uso, distribución y producción del dióxido de cloro para la prevención y tratamiento del Covid-19.

Publicado

el

Capital de Bolivia autoriza el uso de dioxido de cloro para tratar el Covid-19

La Gobernación de la La Paz en Bolivia autorizó el uso, distribución y producción del dióxido de cloro para la prevención y tratamiento del Covid-19. Su aprobación se dio a través de una ley que busca ejercer el control de calidad y distribución para el uso “compasivo” de este producto químico. Sin embargo, se establece que se aprueba bajo la licencia de “agua mineral” y su consumo es voluntario y consentido.

Por otro lado, varios países han desautorizado el uso de este producto, ya que se han detectado efectos adversos tras su consumo e incluso se ha catalogado como tóxico en algunos casos.

Sin embargo, la presidenta de la omisión de Planificación, Política, Económica y Finanzas, Fabiola Almanza dejó ver su agrado tras la promulgación de la ley, argumentando que es un gran logro para la población de La Paz tener acceso de forma certificada al dióxido de cloro para enfrentar el coronavirus, bajo las garantías que den los científicos del caso.

Se tiene proyectado que el dióxido de cloro se use en centros de salud de primer, segundo y tercer nivel, así como en los centros de salud de carácter privado que deseen usarlo de manera voluntaria.

También puede leer: Investigadores confirman infección cerebral por Sars-Cov-2

¿Por qué es polémico el uso del dióxido de cloro?

Muchas personas consideran que este producto tiene beneficios para tratar las infecciones respiratorias incluyendo el nuevo coronavirus, y se puede conseguir en el mercado de forma fácil bajo el nombre de “Medicamento Mineral Milagroso”, no cuenta en muchos casos con registro sanitario ni advierte de los efectos secundarios que puede tener su consumo.

Pese a que el parlamento aprobó el uso de esta sustancia, el Ministerio de Salud advirtió que empezarán procesos penales para detener su utilización en el territorio.

En este sentido, el Ministerio de Salud de ese país emitió un comunicado resaltando que el uso de esta sustancia carece de bases científicas y por el contrario, su uso supone un gran riesgo para la población del país. “los promotores de esos irregulares procedimientos experimentales (no científicos) serán procesados con todo el rigor de la ley por atentar a la salud pública de la población, frente a la pandemia” advierte el comunicado.

Recordemos, que el dióxido de cloro es un producto desinfectante que es usado frecuentemente como blanqueador, su consumo puede generar fallas respiratorias, trastornos en la sangre, baja en la presión arterial, fallas en el hígado, anemia y vómito.

Para finalizar, resaltamos las cifras de Covid-19 en el país: Más de 127.000 casos confirmados, 7.344 muertes por el virus y 84.286 personas recuperadas.

También puede leer: Así fueron los avances del Acuerdo de Punto Final en Bolívar

Continuar leyendo

Latinoamérica

Chikunguña se redujo en un 75% en Río de Janeiro

El chikunguña es un virus transmitido por el mosquito responsable del dengue y el zika. En el continente americano, Brasil es el país con mayor número de casos

Publicado

el

Chikunguña se redujo en un 75% en Río de Janeiro

Brasil es el país más afectado de la región por dengue, chikunguña y zika; enfermedades que se transmiten por el mosquito Aedes aegypti. E l año pasado, el país registró cerca de 1,5 millones de casos de dengue y 591 muertes. Sobre las otras enfermedades, los registros indicaban hasta el 30 de mayo, 30.085 casos de chikunguña y 3.692 casos probables. La últimas cifras evidencian una reducción significativa, hecho que los científicos relacionan directamente con la pandemia por COVID-19. 

Dentro de los esfuerzos de esa nación para reducir la prevalencia de estas enfermedades, el Proyecto Wolbachia es uno de los destacados por el Ministerio de Salud. Al igual que en otros países afectados con estas dolencias, una medida para controlar las posibilidades de transmisión del chikunguña es la liberación en el medio ambiente de mosquitos Aedes aegypti con la bacteria Wolbachia. Cuando estos mosquitos tienen la bacteria, los virus del dengue, zika y chikungunya no se desarrollan en su interior, contribuyendo a la reducción de estas enfermedades.

También le puede interesar: EN COLOMBIA MÁS DEL 50% DE CASOS POR DENGUE SON ATENDIDOS EN EL RÉGIMEN SUBSIDIADO

Esfuerzo internacional contra el chikunguña

El proyecto hace parte de un estudio preliminar del Grupo de Evaluación Externa de Nuevas Tecnologías (GEENT) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). La evaluación externa de la OPS se realizó a través del Programa Mundial de Mosquitos, llevado a cabo en Brasil por Fiocruz con financiación del Ministerio de Salud. Como se trata de una iniciativa pionera en el país, todavía no se ha puesto en marcha en todo el territorio nacional. Sin embargo, el uso de estos mosquitos ha sido determinante: los primeros resultados mostraron una reducción del 75% de casos de chikunguña en la ciudad de Niterói, Río de Janeiro en la que se adelanta el proyecto. Los segundos resultados presentados en junio confirmaron el resultado. 

Pero, vale la pena aclarar que, frente a este último tema los datos relacionados solo registran la baja de casos de chikunguña, ya que hubo una baja circulación de los virus del dengue y el zika en el municipio.

También le puede interesar: COLOMBIA PRESENTA NOTORIA DISMINUCIÓN DE CASOS DE DENGUE

En opinión de los expertos de GEENT, los resultados de Brasil hasta ahora son prometedores, aunque se comprende la necesidad de más investigación en el área. La delegación de la OPS también verificó, mediante el Modelo de Aceptación Pública del PSM, que el proyecto es bien aceptado por la población, los gestores públicos y los miembros de la comunidad. Esta es una etapa importante del proyecto, ya que la liberación de mosquitos con la bacteria Wolbachia debe hacerse con frecuencia, hasta que la bacteria se establezca en el territorio.

Considerando los diferentes ambientes existentes en Brasil, el Ministerio de Salud propone implementar el proyecto Wolbachia en todas las regiones de Brasil para evaluar el comportamiento del Aedes aegypti con la bacteria en cada sitio y su impacto en el escenario epidemiológico. Además de Campo Grande (MS), Petrolina (PE) y Belo Horizonte (MG), que iniciaron el proyecto en 2019, la cartera estudia la aplicación de la tecnología en otros tres municipios: Fortaleza (CE), Foz do Iguaçu (PR) y Manaus (AM).

Continuar leyendo

Latinoamérica

100 millones de dosis de la vacuna rusa llegarían a Latinoamérica

El jefe del Fondo de Inversión Directa de Rusia anunció hoy que se suministrarán a América Latina millones de dosis de la vacuna rusa.

Publicado

el

100 millones de dosis de la vacuna rusa llegarían a Latinoamérica

Kiril Dmítriyev, jefe del Fondo de Inversión Directa de Rusia anunció hoy que se suministrarán a América Latina millones de dosis de la vacuna rusa Sputnik V para prevenir el coronavirus.

El funcionario señaló que ya se realizó un acuerdo con México para suministrar 32 millones de dosis, y que mañana se anunciaría el suministro de otra importante cantidad a países latinoamericanos. Se tiene certeza que la cifra de vacunas que serán enviadas ronda los 100 millones de dosis

Adicionalmente, Dmítriyev informó que Brasil está dispuesta a ser voluntaria para realizar los ensayos clínicos de la vacuna rusa, y además estaría dispuesta a ser uno de los productores del medicamento para América Latina. Asimismo, sostuvo que el fondo esta dispuesto a realizar acuerdos de producción con cualquier otro país que se muestre interesado en fabricar la vacuna.

“De momento, tenemos acuerdos para la producción de más de 500 millones de dosis de la vacuna rusa por año”, precisó el jefe del fondo.

También puede leer: 500.000 personas mueren al año por consumo de grasas trans

Muchos interrogantes entorno a la vacuna rusa

Sputnik V, fue la primera vacuna autorizada para prevenir el coronavirus en el mundo. Esta fue desarrollada en Rusia por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya. Hace pocos días los resultados de los ensayos clínicos de las fases 1 y 2 fueron publicados en una de las revistas científicas más importantes del mundo: “The Lancet”

Los desarrolladores de la vacuna señalan en la publicación en la revista que el 100 % de los participantes desarrolló una respuesta inmunitaria humoral y celular estable durante las fases 1 y 2 de los ensayos. 

A su vez el nivel de anticuerpos contra el coronavirus en voluntarios vacunados con Sputnik V fue de 1,4 a 1,5 veces más alto que el nivel de anticuerpos en los pacientes que se habían recuperado de Covid-19.

Es preciso recordar, que la vacuna fue autorizada por las entidades regulatorias de Rusia sin que esta hubiera culminado completamente los ensayos clínicos necesarios en otras partes del mundo para ser suministrada.

Finalmente, el vocero señaló que ya dieron inicio a los ensayos finales de la vacuna con la participación de 40.000 personas.

También puede leer: En Colombia más del 50% de casos por dengue son atendidos en el régimen subsidiado

Continuar leyendo

Innovación

Latinoamércia

Productos destacados

Tendencias

Indicadores / Cifras