El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) eliminó la tarifa correspondiente al reporte del estándar semántico y la codificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. La decisión, adoptada mediante la Resolución 2026072440 del 9 de noviembre de 2026, modifica el manual tarifario de la entidad y aplica a los titulares de registros sanitarios y permisos de comercialización que realizan estos reportes.
La medida, vigente desde su publicación en el Diario Oficial, está relacionada con las actividades de optimización de la plataforma institucional utilizada para registrar esta información. Entre las actuaciones descritas por el Invima se encuentran la reducción de documentación duplicada y la racionalización de los procedimientos de reporte y actualización de datos, sin modificar las obligaciones establecidas en la Resolución 1405 de 2022.
¿Qué tarifa elimina el Invima mediante la Resolución 2026072440 de 2026?
La modificación excluye un concepto específico del manual tarifario actualizado mediante la Resolución 2025067543 del 22 de diciembre de 2025, que posteriormente recibió ajustes durante 2026. La decisión comprende el servicio relacionado con el reporte del estándar semántico y la codificación, bajo las siguientes condiciones:
- Tarifa eliminada: código 4003-1, denominado «Reporte de Estándar Semántico y Codificación de Dispositivos Médicos y Reactivos Diagnóstico In Vitro».
- Rango del servicio: de 1 a 182 códigos UDI-DI, conforme a la denominación del concepto excluido.
- Ámbito de aplicación: titulares de registros sanitarios o permisos de comercialización que realizan estos reportes ante el Invima.
La exclusión se incorpora al manual modificado mediante las resoluciones 2026033499 del 30 de junio, 2026058314 del 23 de septiembre y 2026063102 del 8 de octubre de 2026. La decisión se concentra en retirar el concepto tarifario señalado, sin disponer modificaciones adicionales a los demás servicios incluidos en el manual.
Esta actualización se desarrolla dentro de las competencias tarifarias del Invima, establecidas en la Ley 399 de 1997 y el Decreto 1889 de 2021, que regulan el cobro por los servicios prestados por la entidad y la actualización de su manual. Entre los antecedentes normativos también figura la Unidad de Valor Básico (UVB), creada mediante la Ley 2294 de 2023.
El reporte del estándar semántico y la codificación continúa siendo obligatorio
La eliminación de la tarifa no modifica las responsabilidades establecidas en la Resolución 1405 de 2022, mediante la cual se estructuró e implementó el estándar semántico y la codificación para dispositivos médicos de uso humano y reactivos de diagnóstico in vitro. En consecuencia, los titulares de registros sanitarios y permisos de comercialización deberán continuar suministrando la información exigida por esta regulación.
Para implementar estas disposiciones, el Invima desarrolló una plataforma institucional destinada al reporte de los atributos correspondientes a los productos regulados. Mediante esta herramienta se registra la información asociada al estándar semántico y la codificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a las obligaciones previstas en la normativa sanitaria.
Invima adelanta ajustes en la plataforma de reporte de dispositivos médicos
La entidad señaló que ha desarrollado actividades orientadas a optimizar el funcionamiento de su plataforma y los procedimientos relacionados con el suministro de información. Estas actuaciones comprenden los soportes documentales presentados por los titulares, los mecanismos de actualización de datos y las funcionalidades previstas para el reporte de nuevos registros sanitarios.
Entre las acciones descritas se encuentran:
- Documentación duplicada: actividades de optimización dirigidas a eliminar soportes documentales repetidos en los reportes efectuados por los titulares de registros sanitarios.
- Racionalización de los reportes: actuaciones para optimizar los procedimientos de suministro y actualización de la información.
- Nuevos registros sanitarios: optimizaciones previstas para su implementación en la plataforma, una vez culminado el régimen transitorio establecido en la Resolución 1405 de 2022.
De esta manera, el Invima distingue entre las actividades de optimización que ya ha desarrollado y aquellas que serán implementadas para el reporte de nuevos registros sanitarios. Estas actuaciones se encuentran relacionadas con la gestión de los atributos y la información suministrada por los titulares de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
¿Cómo verificará el Invima el cumplimiento de los reportes?
Una vez culminado el régimen transitorio previsto en la Resolución 1405 de 2022 y en desarrollo de las optimizaciones de la plataforma, las actuaciones destinadas a verificar el cumplimiento de las obligaciones de información estarán dirigidas a identificar omisiones, inconsistencias o inexactitudes en los datos suministrados por los titulares de registros sanitarios.
Las actividades de verificación, vigilancia y control se desarrollarán de conformidad con las disposiciones de la Resolución 1405 de 2022 y en ejercicio de las funciones legalmente atribuidas al Invima. Estas actuaciones estarán relacionadas con el cumplimiento de las obligaciones asociadas al reporte del estándar semántico y la codificación de los productos regulados.
Como parte de la implementación de este sistema, el Invima también ha adelantado actividades de asistencia técnica con los usuarios y publicado guías e instrumentos para facilitar el reporte de información. Estos recursos están orientados al registro de los atributos correspondientes a dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro mediante la plataforma institucional.
Descargue aquí la Resolución 2026072440 del 9 de noviembre de 2026:
