El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –Invima– mediante el Acta N° 1 de 2022 recomendó aprobar la solicitud de Autorización de Uso de Emergencia -ASUE- para el medicamento oral anticovid de la farmacéutica Merck: molnupiravir.
La aprobación fue producto de una exhaustiva revisión de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, un órgano asesor de expertos del instituto basándose en la normatividad sanitaria vigente con absoluta autonomía e independencia, y atendiendo siempre los intereses de salud pública del país. El balance riesgo-beneficio es aceptable en el momento actual de la pandemia, pero su uso está limitado a un grupo especifico de pacientes y tiene además unas indicaciones particulares.
Cada píldora contiene 200 mg de molnupiravir (Lagevrio), la dosis recomendada para pacientes adultos es de 800 mg es decir, cuatro cápsulas cada 12 horas durante 5 días, con o sin alimentos. Este nuevo medicamento se aprueba en Colombia para el tratamiento contra covid-19, y solo se suministrará bajo fórmula médica.
Indicaciones de la píldora para Covid-19
“El medicamento se indica para el tratamiento de la enfermedad de leve a moderada, para pacientes con enfermedad confirmada por una prueba RT- PCR o de antígeno, en adultos mayores que no estén vacunados y que además, no hayan presentado previamente la enfermedad por covid-19, con al menos un factor de riesgo para desarrollar COVID-19 grave tales como: obesidad, edad mayor de 60 años, condición cardíaca seria (falla cardiaca, enfermedad coronaria o cardiomiopatía), enfermedad renal crónica, enfermedad obstructiva crónica o cáncer activo” detalla el comunicado del Invima.
En cuanto a las restricciones, el Invima no recomienda el uso de la píldora en los siguientes casos: para pacientes con covid-19 que requieran hospitalización, para uso mayor a 5 días consecutivos, para tratamiento profiláctico, para iniciar tratamiento posterior a los 5 días de inicio de los síntomas, y como se mencionó, anteriormente, no se recomienda su uso en pacientes que hayan presentado previamente la enfermedad.