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Uso de las pruebas diagnósticas disponibles en Colombia para SARS-CoV-2

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uso de pruebas diagnosticas para covid 19 disponibles en colombia

El país aborda ya el uso de diferentes pruebas diagnósticas para enfrentar esta etapa del Covid 19, que eventualmente podrían generar algún tipo de confusión especialmente en los usuarios finales.

Para ello, hemos obtenido de uno de los laboratorios mas importantes del país: ANNAR, acceso a un documento técnico especialmente construido por su muy cualificada área científica, que nos presenta un resumen ejecutivo de la situación, de las diferentes pruebas y de sus usos indicados de acuerdo al momento y la exposición. (Gracias Michael y Paola).

ANTECEDENTES DEL DOCUMENTO

Ante la dinámica del comportamiento epidemiológico de la infección asociada por SARS-CoV-2, son diferentes las dudas que surgen en la implementación de acciones preventivas y adecuado uso de los protocolos de manejo; es importante tener en cuenta que se están tomando las medidas y sumando esfuerzos para mejorar la capacidad, oportunidad y cobertura en el diagnóstico.

Desde el inicio de la pandemia, la Organización Mundial de la Salud ha recomendado la detección de ácidos nucleicos para la confirmación de casos; sin embargo, ante la limitada capacidad de respuesta, complejidad de infraestructura requerida y la demanda que supera la oferta en estas pruebas, es pertinente el uso de otras metodologías que pueden llegar a ser complementarias, permitiendo acceso y oportunidad a un mayor porcentaje de la población de una forma económicamente viable.

LA UTILIDAD DE LAS PRUEBAS Y SUS INDICACIONES

A continuación, se describe la utilidad de las pruebas tanto de tamizaje como diagnósticas en las diferentes etapas de la enfermedad.

1. Prueba Molecular en Tiempo Real (PCR): Se indica para la identificación de material genético de SARS CoV-2 en la fase aguda de la infección, constituye el Gold Standard en el diagnóstico temprano dada su sensibilidad y especificidad.

2. Prueba rápida de Antígeno (Ag): Indicado para la detección directa y temprana de la presencia del virus SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas de pacientes asintomáticos y/o con síntomas en fase aguda, su uso se recomienda a partir del cuarto (4to) día posterior al contacto inicial; todo resultado negativo de la prueba, que no concuerde con signos y síntomas clínicos, debe ser confirmado por una prueba molecular (PCR).

3. Prueba rápida de Anticuerpos (IgG e IgM): Indicado en la detección de anticuerpos IgG e IgM que se producen como una reacción inmunológica ante la presencia del SARS-CoV-2 en el paciente, por tanto, se trata de una prueba indirecta. Se recomienda su uso a partir del día 12 posterior al contacto (teniendo en cuenta que los títulos de anticuerpos son incrementales a medida que pasa el tiempo), igualmente su resultado debe ser evaluado en conjunto con la presencia de signos y síntomas clínicos. Se sugiere el uso de pruebas rápidas que tengan la detección de anticuerpos IgG e IgM por separado ya que esto ayuda a establecer la respuesta inmunológica del paciente frente a la presencia de SARS-CoV-2

inspeccion paralela de metodos recomendados covid 19
CoVid-19 Inspección paralela de métodos recomendados

Fases de Aplicación de la prueba

  1. Paciente asintomático sin antecedente de contacto estrecho o exposición geográfica documentada: debe mantenerse en cuarentena en casa de acuerdo con las medidas dispuestas por la reglamentación local vigente.
  2. Paciente asintomático con contacto estrecho: se sugiere utilización de prueba molecular RT PCR o prueba rápida de Antígeno (Ag) si no se dispone de la primera metodología; si su resultado es negativo, se recomienda continuar con las indicaciones dispuestas por la normatividad vigente.
  3. Paciente sintomático con contacto estrecho: se recomienda realizar prueba molecular RT PCR o rápida de Anticuerpos IgG e IgM (si no se dispone de la primera metodología), en caso de que los resultados sean negativos, se debe realizar repetición de las pruebas en nueva muestra 72 horas después. Mantener en aislamiento preventivo al paciente y si se deteriora su estado de salud, debe ser manejado como CoVid-19 hasta la confirmación de los resultados de acuerdo con los protocolos vigentes establecidos.

Es importante considerar que, para esta infección específica, la mayor sensibilidad de las pruebas de Anticuerpos IgG e IgM está determinada por el tiempo de exposición, se recomienda ser aplicadas en un periodo superior a 12 días.

No se recomienda la detección de los anticuerpos en pacientes asintomáticos, las pruebas de elección en este caso serán la RT PCR o la prueba rápida de Antígeno.

Referencias:

1. SD Biosensor: Las respuestas inmunes celulares del síndrome respiratorio agudo severo a la infección por Coronavirus en células senescentes BALB/c. Las células CD4+ T son importantes para el control de la infección SARD-CoV. Jun Chen.

2. Evolución cronológica de IgM, IgA, IgG y anticuerpos de neutralización después de la infección con coronavirus asociado al SARD. P.R Hsueh.

3. Mecanismos de defensa del huésped después del síndrome respiratorio agudo severo- infección pulmonar por coronavirus en ratones. Inmunidad y vacunación SARS. Minshengzhu.

4. Ministerio Nacional de Salud. Circular Externa 019 del 25 marzo 2020 5. Ministerio Nacional de Salud. Decreto 476 del 25 de marzo “Por el cual se dictan medidas tendientes a garantizar la prevención, diagnóstico y tratamiento del Covid-19 y se dictan otras disposiciones, dentro Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica”

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¿Cuánto costará la vacuna rusa “Sputnik V” en el mercado internacional?

El Fondo Ruso de Inversión Directa -RDIF informó que cada dosis de la vacuna Rusa “Sputnik V” costará menos de 10 dólares.

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¿Cuánto costará la vacuna rusa "Sputnik V en el mercado internacional?

El Fondo Ruso de Inversión Directa -RDIF. anunció que el costo que tendrá la vacuna rusa Sputnik V para los mercados internacionales no superará los 10 dólares por dosis a partir de febrero del próximo año. Con base en estos datos, se presume que el precio total por las dos dosis necesarias para inmunizar a una persona será de menos de 20 dólares.

Es decir que la vacuna rusa será la más barata de las vacunas extranjeras basadas en ARNm con índices de eficacia parecidos. Para los ciudadanos rusos la inmunización será completamente gratis.

Según un comunicado oficial del Fondo, el elemento especial de Sputnik radica en el uso de vectores diferentes que se basan en el adenovirus humano, lo que provoca una respuesta inmune más robusta que perdura durante más tiempo en comparación con las vacunas que utilizan el mismo vector en dos dosis distintas,

El análisis preliminar de tercera fase realizado en Rusia indica que la vacuna muestra un 95% de efectividad. Estos datos se obtuvieron de los ensayos en los que participaron 18.794 voluntarios. El índice de eficacia obedece al día 42 después de la primera inoculación.

Actualmente, en la fase III de los ensayos clínicos de Sputnik V en Rusia participan más de 40.000 de los cuales 22.000 recibieron la primera dosis mientras que los restantes ya recibieron la segunda. Hasta el momento no se han presentado efectos adversos o secundarios graves. No obstante, se hace monitoreo constante del estado de salud de los voluntarios.

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Distribución de Sputnik V en el mercado

El RDIF y sus socios han lanzado la producción de la forma liofilizada (seca) de la vacuna, que se almacena a una temperatura de +2 a +8 grados Celsius. Con estas medidas la distribución del medicamento será un éxito así como la distribución en territorios remotos o de difícil acceso incluidas las zonas de clima tropical.

Es preciso mencionar, que entre los pactos del RDIF con la farmaindustria extranjera se permite la producción del medicamento en el exterior para unos 500 millones de ciudadanos solo a partir del próximo año. Sin embargo, el organismo ruso destaca que que algunos países y compañías piden aumentar la capacidad de producción.

Finalmente, las primeras entregas de la vacuna rusa para otros países se iniciará en enero del 2021 teniendo en cuenta las relaciones establecidas para la producción. Los países que presentaron solicitudes recientes podrán recibir sus entregas desde marzo del próximo año.

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Formalizan contratos de 487 trabajadores de la salud en la capital

La Alcaldía Mayor de Bogotá y la Secretaría Distrital de salud formalizaron los contratos de 487 trabajadores de la salud que estaban bajo la modalidad de prestación de servicios.

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Formalizan contratos de 487 trabajadores de la salud en la capital

La Alcaldía Mayor de Bogotá y la Secretaría Distrital de salud formalizaron los contratos de 487 trabajadores de la salud que estaban vinculados mediante contratos de prestación de servicios y que desde el pasado 20 de noviembre hacen parte de la planta de empleos permanentes. El proceso estuvo además acompañado por los gerentes de las cuatro Subredes Integradas de Servicios de Salud.

“No hay palabras para expresarles toda la gratitud a nuestro personal de salud, pero una acción como la de hoy vale más que mil palabras, reconocemos el trabajo de muchos años dignificando su labor y honramos su valiosa tarea de cuidar vidas” aseveró la alcaldesa mayor de la capital, Claudia López añadiendo que se trata de honrar el cuidado mutuo.

La estrategia de dignificación laboral establecida en el plan de desarrollo de la capital promulga un nuevo contrato social y ambiental para la Bogotá del siglo XXI. En este sentido, y con el propósito de exaltar la labor que diariamente hace el personal de salud del sector público la Secretaria de Salud lidera el proceso de formalización laboral con la vinculación de 500 personas de las cuatro Subredes Integradas de Servicios de Salud que trabajaban con contrato de prestación de servicios.

El Secretario de Salud Alejandro Gómez aseveró que con la adopción de estas nuevas medidas se está enviando un mensaje de esperanza al Talento Humano en Salud. “Estamos terminando el año más difícil que se nos pudo presentar en el sector salud. El que en este momento 487 personas puedan vincularse de manera formal y con todas las garantías laborales es un mensaje de esperanza para Bogotá y para el país” añadió el funcionario.

Meritocracia en formalización de contratos

Las Subredes de salud de la capital fueron las encargadas de evaluar las hojas de vida de los médicos, enfermeros jefes y auxiliares de enfermería así como de llevar a cabo el proceso de selección y la entrevista, para que quienes fueran elegidos tuvieran el reconocimiento de ser vinculados formalmente en virtud de sus méritos.

Además con la iniciativa se suplirán las necesidades de planta de las cuatro Subredes y garantizar la consolidación de un equipo de trabajo óptimo bajo los principios de igualdad, mérito, transparencia y selección objetiva, con el que se asegura que el personal tenga un ingreso digno, protección social y mejor calidad de vida,

La formalización del contrato de estas 487 personas obedece también a la política de trabajo justo patrocinada por la Alcaldía de Bogotá, ayudando a que el THS tenga mejores oportunidades laborales y desarrollo profesional de los trabajadores.

“No queríamos que pasara el año sin cumplirles a los que nos cuidan” concluyó la alcaldesa Claudia López, y afirmó que estos hechos se repetirán durante su mandato.

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Vacuna rusa ‘Sputnik V’ tiene el 95% de eficacia

Los investigadores a cargo del desarrollo de la vacuna presentaron nuevos resultados del ensayo clínico que adelantan

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Vacuna rusa 95 efectividad Credito daniel-schludi

A los anuncios de las compañías farmacéuticas Pfizer y Moderna, hoy se suma el anuncio del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) y el Instituto de Investigación Gamaleya sobre los resultados preliminares de la vacuna Spuntik V, diseñada para combatir la infección por Sars-Cov-2. En el comunicado de prensa publicado, el fármaco tiene una efectividad superior al 95% después de la segunda dosis.

Según la información obtenida de 18.794 voluntarios, a quienes se les aplicó ambas dosis de la vacuna, en los 28 días siguientes a la aplicación de la primera dosis, se evidenció un 91,4 % de efectividad. En el ensayo clínico participan 40.000 voluntarios. De ellos, más de 22.000 personas recibieron la primera inyección. Durante la fase III de este ensayo, no se reportaron efectos adversos de gravedad en los participantes. Sin embargo, algunos individuos experimentaron fiebre, dolor de cabeza y debilidad.

De acuerdo con los protocolos establecidos para la fase III del ensayo clínico, se evalúa la efectividad del fármaco en tres momentos: al alcanzar 20, 39 y 79 casos de infección, tanto en las personas vacunadas como en los individuos que recibieron el placebo. El segundo análisis se llevó a cabo al contar 39 casos confirmados: 31 personas positivas del grupo placebo y 8 personas a las que se le aplicó la vacuna Sputnik V. Es decir, una relación 3:1.

3:1Número de casosTasa de incidentesEfectividad
Vacuna14.09580.06%91.4%
Placebo4.699310.66%
Cálculo de la eficacia de la vacuna basado en la cantidad de casos de infección. Fuente: Ministerio de Salud de Rusia

“Los datos que prueban la alta eficacia de la vacuna del Sputnik V nos dan la esperanza de que pronto tendremos una herramienta vital en la lucha contra una nueva pandemia de coronavirus”, expresó Mijaíl Murashko, ministro de salud de Rusia.

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publicación de resultados sobre la vacuna ya están en marcha

Vale la pena recordar que el fármaco desarrollado por el Instituto de Investigación Gamaleya (integrante del Ministerio de Salud), está elaborado con dos vectores distintos, ambos basados en el adenovirus humano (Ad5 y Ad26). Los investigadores afirman que esta singular combinación proporciona una respuesta inmunológica más fuerte y a un plazo más largo; esto comparado con otras vacunas que hacen uso del mismo vector.

En el mismo comunicado de prensa, las autoridades responsables indicaron que la fase III del ensayo clínico también se llevan a cabo en Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos, Venezuela e India. Con respecto a la verificación de datos y de la seguridad de este medicamento, el proceso está a cargo de un comité independiente de vigilancia de datos (НКМД, en ruso), en el que participan también científicos rusos.

De acuerdo con el RDIF, Se han recibido solicitudes de más de 1.200 millones de dosis de la vacuna Sputnik V de más de 50 países. La vacuna para su entrega en los mercados extranjeros será producida por los socios internacionales de la RDIF en India, Brasil, China, Corea y otros países. Se estima un costo menor a 20 dólares por cada dosis de Sputnik V.

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