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Que le paso al Ministerio con el Proyecto de APS

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Los prestadores públicos y privados de servicios de salud en Colombia, consideran el borrador reglamentario de APS como una de las mayores frustraciones al marco legal vigente. El Ministerio acaba de publicar un esperado borrador de proyecto reglamentario de la ley 1438 de 2011, sobre lo que debería ser uno de los pilares fundamentales del nuevo sistema de protección social, al que aspiramos los colombianos.

Consultorsalud lo ha leído con cuidado y encuentra que las expectativas de su redacción distan mucho de lo esperado en este campo.

Para comenzar en el campo de las redes integradas de servicios de salud (RISS), el proyecto se aleja diametralmente de la conceptualización que le dio origen legal, y aísla el componente territorial (alcalde y consejo territorial de seguridad social) de la toma de decisiones y solamente lo incluye al momento de realizar los estudios del marco de gestión de las redes, manteniendo la estructuración de las mismas en las EPS.

Adicionalmente no se percibe por ningún lado decisiones profundas de política pública que rompa definitivamente el problema del “fraccionamiento de la atención”, ni da lineamientos claros para la conformación de las redes.

Se equivoca el ministerio al establecer en su borrador, que al momento de habilitar las redes, las EPS organizarán las mismas, pues no existe ninguna posibilidad legal, que viabilice el hecho que sean las EPS las que definan y direccionen y menos obliguen a un grupo de prestadores públicos y/o privados a agruparse, para la conformación, y menos para que hagan uniones temporales, tercerizaciones, asociaciones público privadas, y produzcan efectivamente una red integrada, que opere como una sola entidad, y responda por sus nuevas obligaciones frente a los habilitadores y las entidades de inspección vigilancia y control. La redacción nos condena a continuar con el remedo de redes actuales, que no es otra cosa que un listado de hospitales y clínicas vinculados contractualmente a las EPS, sin ningún tipo de responsabilidad frente a la integración de servicios, la referencia y contrarreferencia, la suficiencia, la oportunidad y la calidad integrada.

Es una verdadera lástima, la pobre visión que en esta oportunidad ha tenido el ministerio al concebir este proyecto reglamentario, el cual puede, y creo… debe corregir.

Pero si por el lado de las Redes llueve, por el lado de los equipos básicos de salud…no escampa.

La sola descripción de lo que el Ministerio cree debe ser un equipo básico, es suficiente para descartar de plano el enfoque: “Las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud deberán conformar los equipos básicos de salud que operarán en su territorio; cada equipo básico de salud estará conformado como mínimo por un (1) auxiliar de enfermería y un (1) auxiliar de salud pública”.

No es posible que luego de más de diez (10) años de haber intentado la Atención Primaria en Salud APS en Colombia, y de haber fracasado pese al financiamiento que nos hiciera el Banco Mundial, volvamos a redactar documentos que hacen política pública, de tan corta visión sectorial.

Me da la impresión que el concepto “equipos básicos”, se está confundiendo con el de “agentes básicos”… y es una lástima, pues los equipos básicos deberían estar orientados a intervenir de fondo los problemas de riesgo detectados en las comunidades, familias y en los individuos, con actuaciones in situ, buscando la resolutividad efectiva de al menos el 75% de los problemas en la baja y mediana complejidad… eso le hemos oído con acierto a la Ministra Beatriz Londoño.

Por ello un equipo básico, para lograr superar la experiencia previa, debería contener profesionales generales y especializados, direccionados a intervenir situaciones previamente conocidas, y muy seguramente incluyendo personal de diferentes subsectores, y no exclusivamente de salud, como bienestar familiar, vivienda y educación, para nombrar algunos de sus infaltables.

Este empobrecimiento conceptual de los equipos básicos, no es un estancamiento, es un retroceso inexplicable, que los colombianos que tenemos algún tipo de responsabilidad con el sector salud colombiano, no debemos permitir.

Destaca sin embargo, la actitud propositiva del Ministerio, al permitir un abordaje académico e incentivar la propuesta gremial, empresarial y ciudadana, que estoy seguro abundará en este caso.

Para dar una muestra de ello, publicamos:

PROTESTAN LOS PRESTADORES PRIVADOS
El comunicado de la Asociación Colombiana de  Clínicas y Hospitales, que en cabeza del Dr. Juan Carlos Giraldo, enuncia entre otros aspectos: “Es un verdadero contrasentido que en momentos que el sistema contempla que cerca de 20 millones de personas están afiliadas a través de entidades administradoras de planes de beneficios que están siendo intervenidas, liquidadas o bajo medidas cautelares como la vigilancia especial, se decida confiarle a esas mismas entidades y a las restantes –la mayoría de las cuales hacen pasar serias dificultades a la población y amenazan la supervivencia de los hospitales y las clínicas- la regulación y conformación de las Redes Integradas de Servicios de Salud. Desde la ACHC no podemos sino rechazar este proyecto de reglamento pues, aparte de no ceñirse al espíritu original de la norma, desconoce la actual realidad del sistema de salud y muy especialmente la condición fallida de ese mal llamado esquema de aseguramiento”.

PROTESTAN LOS PRESTADORES PUBLICOS
El comunicado de los integrantes de la Mesa Intersectorial por el Derecho Fundamental a la Salud, que agrega: “Llamamos la atención de la opinión pública, los medios de comunicación, pero especialmente del Congreso de la República sobre este proyecto que tira al traste todas las esperanzas de mejorar el sistema de salud y que fue fruto del trabajo comprometido del órgano legislativo y del consenso de grandes sectores de la población civil, violando claramente el espíritu de la ley, y mofándose de la intención de los congresistas y de las esperanzas de los colombianos”.
 

Descargue:

Documento Consultorsalud proyecto de Redes

Documento ACHC proyecto de Redes

Documento Mesa Intersectorial proyecto de Redes

 

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Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

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Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

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Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

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Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

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Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

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Estos son los nuevos ajustes a los soportes de facturación de servicios de salud

Conozca la modificación parcial que hizo el Minsalud a los soportes que acompañan las facturas electrónicas de los servicios de salud.

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Servicios de salud facturación

Con un proyecto de Resolución el Ministerio de Salud y Protección Social, modificó parcialmente la Resolución 3047 de 2008, esto con el fin de cambiar algunos de los soportes de las facturas de prestación de servicios y tecnologías en salud que deben acompañar las facturas de venta y, por ende, las causales de devoluciones y glosas.

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Modificaciones a la facturación de los servicios de salud

La modificación que quedo establecida en el proyecto de resolución que usted podrá descargar al final de este artículo quedará así:

“Los únicos soportes de las facturas de prestación de servicios y tecnologías en salud de que trata Artículo 2.5.3.4.10 del Decreto 780 del 2016 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, serán los definidos en el Anexo Técnico No. 5 que hace parte integral de la presente resolución. Las entidades responsables de pago no podrán exigir soportes adicionales a los definidos en la presente Resolución y el incumplimiento a esta obligación dará lugar a las acciones de vigilancia y control, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 2.5.3.4.18 del Decreto 780 de 2016”.

De acuerdo con lo anterior, según el Minsalud, los soportes deberán ser presentados por los prestadores de servicios de salud ante las entidades responsables de pago en la fecha de expedición de la factura o máximo dentro de los treinta (30) días siguientes. Una vez recibidos los soportes, la entidad responsable de pago generará un número consecutivo de radicación por el conjunto de soportes que acompañan cada factura, momento a partir del cual se considera radicada. Desde el momento de la radicación, las entidades responsables de pago deben proceder a dar cumplimiento a los términos definidos por la normativa que regula la materia para determinar si proceden glosas o no a la factura.

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Así mismo, en caso que el prestador de servicios de salud no entregue los soportes en el término antes establecido, la entidad responsable de pago aplicará la causa de devolución correspondiente y el prestador de servicios de salud expedirá la nota crédito al 100% de la factura e iniciará un nuevo proceso de cobro.

Finalmente, el documento expone que los prestadores de servicios de salud y las entidades responsables de pago deberán realizar los ajustes a más tardar el 31 de diciembre de 2020.

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