La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a Merilog, un biosimilar desarrollado por Sanofi como alternativa a Novolog (insulina aspart). Este medicamento ha sido aprobado para el tratamiento de adultos y niños con diabetes, representando una nueva opción para quienes requieren insulina en su manejo diario de la enfermedad.
Según estadísticas oficiales, más de 38 millones de personas han sido diagnosticadas con diabetes en Estados Unidos. De ellos, 8,4 millones de estadounidenses dependen de la terapia con insulina, ya sea de acción rápida o prolongada, para controlar la enfermedad.
Con la decisión de la FDA, el tratamiento se convierte en el tercer biosimilar de insulina aprobado por la FDA, fortaleciendo la oferta de opciones terapéuticas. Merilog se une a los dos biosimilares de insulina de acción prolongada que recibieron aprobación en 2021. Para Peter Stein, director de la Oficina de Nuevos Medicamentos de la agencia, “el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de alta calidad a precios más accesibles es una prioridad continua”.
Para que un paciente reciba Merilog como tratamiento, éste debe ser prescrito por su médico tratante. La administración del biosimilar debe realizarse entre cinco y diez minutos antes de cada comida, mediante inyección subcutánea en zonas como el abdomen, glúteos, muslos o parte superior de los brazos. La dosis debe ser ajustada de forma individual según las necesidades del paciente, con el objetivo de mantener un control óptimo de los niveles de glucosa en sangre.
FDA advierte sobre los posibles efectos secundarios de Merilog:
Cabe anotar que, aunque Merilog ha demostrado un gran potencial para el manejo de la diabetes, no está libre de efectos secundarios. De acuerdo con el análisis de la FDA, los más graves incluyen hipoglucemia severa, reacciones alérgicas y niveles bajos de potasio en sangre (hipocalemia), que pueden representar un riesgo significativo si no son atendidos oportunamente.
Otros efectos secundarios frecuentes son reacciones en la zona de aplicación, irritación cutánea, lipodistrofia, aumento de peso y retención de líquidos. Por esta razón, los médicos recomiendan a los pacientes monitorear su respuesta al fármaco y reportar cualquier síntoma inusual.
