Medicamentos biotecnologicos en colombia

Escucha esta noticia

Cargando audio...

Medicamentos de Origen Biológico:
Son productos obtenidos a partir de organismos vivos o de sus tejidos, como virus, sueros, toxinas,  antitoxinas ,sangre, componentes derivados de la sangre, productos alergénicos, hormonas, factores estimulantes de colonias, citoquinas, anticuerpos, entre otros. Las fuentes y métodos de producción comprenden pero no se limitan al cultivo de células, cultivos de microorganismos, extracción a partir de tejidos o fluidos biológicos, técnicas de ADN recombinante, transgénesis, técnicas de hibridoma, propagación de microorganismos de embriones o animales, entre otros.  
 

Medicamentos de Origen biotecnológico:  
son productos cuyo ingrediente farmacéutico activo se ha obtenido mediante el empleo de microorganismos o células vivas por la tecnología del ADN recombinante y/o técnicas de hibridoma, entre otros. 
 

Registro Centralizado de Pacientes:  
Base de datos confidencial de los pacientes a los cuales se les prescribe y suministra medicamentos de origen biológico para fines de vigilancia epidemiológica y sanitaria, administrada por el Ministerio de Salud y Protección Social.
 

Los estudios preclínicos y clínicos tienen por objeto que la autoridad sanitaria se forma un juicio sobre la utilidad, conveniencia y seguridad de un medicamento. Dichos estudios deberán dar cuenta de las siguientes características del producto: 
 
a) Eficacia.  
b) Seguridad.  
c) Dosificación.  
d) Indicaciones, contra indicaciones, interacciones y advertencias. 
e) Relación beneficio-riesgo.  
f) Toxicidad. 
g) Inmunogenicidad.  
h) Farmacocinética. 
i) Condiciones de comercialización, y  
j) Restricciones especiales. 
 
Descargue el Proyecto completo de Decreto sobre Medicamentos Biologicos y Biotecnologicos Colombia 2012
 

Temas relacionados

El espacio ideal para renovar su visión, ajustar sus planes, reducir riesgos y descubrir nuevas oportunidades.

suscríbete-consultorsalud-2023 (opt)

Recibe actualizaciones del sector salud directamente en tu correo electrónico.

RELACIONADAS

Otras noticias para ti

¡Gracias por suscribirte!

Desde ya haces parte de la familia de CONSULTORSALUD,  por favor revisa tu bandeja de correo electrónico, te hemos enviado un mensaje de bienvenida.