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FDA respalda actualización de vacunas contra el Covid-19 dirigidas a la familia del virus JN.1

FDA respalda actualización de vacunas contra el Covid-19 dirigidas a la familia del virus JN.1
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En un movimiento significativo destinado a mejorar la eficacia de las vacunas contra el COVID-19, el panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha recomendado unánimemente la actualización de las vacunas para que apunten a la familia del virus JN.1. Esta recomendación se alinea con el consejo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se espera que influya en las estrategias de vacunación en Estados Unidos.

La decisión del panel, tomada el miércoles 5 de junio, subraya la necesidad de adaptar las vacunas para combatir mejor la línea JN.1, que incluye subvariantes como KP.2. Desde abril, KP.2 ha emergido como la variante dominante en EE.UU., superando a las variantes XBB a las que actualmente se dirigen las vacunas existentes. Este cambio en la dominancia viral resalta la urgencia de actualizar las formulaciones de las vacunas para mantener su efectividad.

Durante la reunión, los miembros del panel revisaron datos preparados por el personal de la FDA, destacando la prevalencia de la línea JN.1 y sus implicaciones para la eficacia de las vacunas. La Dra. Melinda Wharton, miembro del panel y directora asociada de políticas de vacunas en el Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, expresó su confianza en apuntar a una línea más amplia como JN.1 para garantizar una protección más extensa. “Enfocarse en el tronco del árbol viral en lugar de en ramas específicas parece ofrecer una protección más amplia”, señaló Wharton, subrayando los posibles beneficios de este enfoque.

Presentaciones de los fabricantes de vacunas de Covid-19

Representantes de Pfizer, Moderna y Novavax presentaron sus datos y disposición para producir vacunas actualizadas. Tanto Pfizer como Moderna, que utilizan tecnología de ARNm, aseguraron que podrían tener sus formulaciones actualizadas listas a tiempo para las campañas de vacunación de otoño. Sin embargo, Novavax, que produce una vacuna basada en proteínas, indicó que su proceso requiere más tiempo para adaptación y fabricación.

Los panelistas destacaron la importancia de proporcionar una variedad de opciones de vacunas para atender diferentes preferencias y necesidades médicas. Este sentimiento fue compartido por Peter Marks, jefe del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, quien subrayó la necesidad de disponibilidad equitativa de las vacunas. “Asegurar que todas las plataformas estén disponibles simultáneamente es crucial”, dijo Mark Sawyer, miembro del comité y profesor de pediatría clínica en la Universidad de California en San Diego.

Implicaciones para futuras campañas de vacunación

La FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus comités asesores, lo que sugiere una alta probabilidad de que esta orientación dé forma a las próximas estrategias de vacunación. Esta reunión anual para discutir la composición de las vacunas contra el COVID-19 se ha convertido en una práctica estándar desde 2022, paralela al enfoque utilizado para las actualizaciones de las vacunas contra la influenza.

Ruth Link-Gelles, epidemióloga de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), mencionó que el panel asesor del CDC podría considerar si las personas que reciben una dosis temprana podrían necesitar una inyección adicional si los casos de COVID-19 aumentan más adelante en la temporada. Esta consideración adicional refleja la naturaleza dinámica del COVID-19 y la necesidad de estrategias de vacunación adaptativas.

Mientras la FDA se prepara para tomar su decisión final en agosto, la comunidad de salud se mantiene enfocada en optimizar las formulaciones de las vacunas para mejorar la protección contra las variantes emergentes. El respaldo para actualizar las vacunas para apuntar a la familia JN.1 es un paso proactivo hacia el mantenimiento de la eficacia de las vacunas contra el COVID-19 y la garantía de defensas de salud pública robustas contra el virus en evolución.

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