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Medicina Clínica

FDA aprueba medicamento inyectable para reducir el colesterol

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el nuevo medicamento Repatha (evolocumab) para reducir el colesterol.

El medicamento inyectable de Amgen es el segundo de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de PCSK9. Funciona al hacer que el hígado sea más eficiente eliminando el LDL, o colesterol malo. Los altos niveles de colesterol LDL en la sangre están relacionados con enfermedades cardíacas.

Repatha está aprobado para pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, o HeFH, una enfermedad hereditaria que causa altos niveles de colesterol LDL. También está aprobado para pacientes que han sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

El fármaco, que se administra en forma de inyección, ya sea una vez cada dos semanas o una vez al mes en una dosis más alta, puede ser autoadministrado a través de una pluma o jeringa autoinyectable y precargada.

Esto ofrece otro tratamiento para los pacientes que no responden a los medicamentos disponibles en la actualidad o que no pueden tomarlos porque experimentan efectos secundarios.

“Repatha ofrece otra opción de tratamiento en esta nueva clase de medicamentos para pacientes con hipercolesterolemia familiar o que padecen alguna enfermedad cardiovascular conocida y que no han podido reducir lo suficiente su colesterol LDL con estatinas”, dijo en un comunicado de prensa el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de Medicamentos Nuevos, Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Los medicamentos disponibles actualmente para reducir el colesterol son las estatinas, de las cuales hay siete en el mercado. Los pacientes que no responden a las estatinas solas continuarían tomándolas, además de Repatha y mantener una dieta saludable baja en colesterol. Los pacientes que no pueden tolerar las estatinas debido a los efectos secundarios tomarían solo Repatha.

El Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, dijo que tiene sentido que las estatinas sean la primera línea de tratamiento, pero que millones de pacientes aún tienen LDL alto que necesita ser reducido.

El medicamento fue recomendado por un comité asesor de la FDA en junio y fue aprobado en Europa el mes pasado.

Repatha estará disponible la próxima semana, de acuerdo con Amgen, a un costo de mayoreo de 542,31 dólares para una sola dosis, la cual se administra una vez cada dos semanas. Eso sería un total de 14,100 dólares al año.

En comparación, las estatinas cuestan entre 500 y 700 dólares al año para las versiones de marca y 48 dólares al año para los genéricos.

Antman y otros han especulado que si bien estos medicamentos se limitan a los pacientes que no pueden tomar estatinas o no están respondiendo a ellas, con el tiempo podrán ser prescritos de forma más amplia para personas con colesterol alto.

Pfizer también se está preparando para entrar en este mercado con su propio PCSK9, llamado Bococisumab. Ellos han diseñado ocho ensayos clínicos, algunos de los cuales actualmente están en curso. A diferencia de los dos fármacos ya aprobados, que son inyecciones, Pfizer está investigando una inyección, una píldora y una vacuna que prevenga el colesterol alto por medio del uso de la inmunoterapia.

Fuente: CNN 

Medicina Clínica

Estudio revela nueva terapia para el accidente cerebrovascular

La FDA aprobó un medicamento que permitiría mejorar sustancialmente la terapia para el accidente cerebrovascular global isquémico.

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G-CSF

La Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un medicamento que permitiría mejorar sustancialmente  la  terapia para el accidente cerebrovascular global isquémico.

Se trata del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF por sus siglas en ingles), que estimula la producción y desarrollo en la médula ósea de neutrófilos (glóbulos blancos), necesarios para combatir la enfermedad.

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 Según sus investigadores, el estudio, que fue publicado en el ‘Journal of Biomedical Science’, es el primero en informar sobre el efecto neuroprotector de G-CSF contra la autofagia y el estrés mitocondrial. De hecho, los datos respaldan la hipótesis del G-CSF, el cual  es uno de los pocos factores de crecimiento que puede reducir el infarto al disminuir el retículo endoplásmico (ER) y el estrés mitocondrial al tiempo que mejora el rendimiento conductual.

¿Qué es la Autofagia?

La autofagia es un método para la degradación de los componentes intracelulares y, en particular, la autofagia sin restricciones puede conducir a una digestión incontrolada de las neuronas afectadas, así como a la muerte neuronal en la isquemia cerebral. La dinámica mitocondrial es vital para la regulación de la supervivencia y muerte celular después de la isquemia cerebral y un evento temprano en la fase inicial de la muerte neuronal es la fisión mitocondrial. Examinamos los mecanismos pro-supervivencia del G-CSF contra la apoptosis resultante de la autofagia, el estrés mitocondrial y el estrés del retículo endoplásmico (ER).

Resultados

Finalmente, los resultados, que se han obtenido en ratones, han evidenciado que el G- CSF mejora los déficits neurológicos que ocurren en los primeros días después de la isquemia cerebral, así como los resultados conductuales a largo plazo al tiempo que estimulaba una respuesta de recuperación del progenitor neural.

“Más de 15 millones de personas en todo el mundo sufren derrames cerebrales y nuestro estudio proporciona información nueva e importante sobre la protección inducida GCSF en relación con el estrés de la sala de emergencias y la apoptosis activada por el estrés mitocondrial”, han apostillado los investigadores.

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Por ello, han estado desarrollando GCSF como un método terapéutico para reponer nuevas células cerebrales debido a su capacidad para preservar el sistema nervioso central, suprimir la muerte celular y al mismo tiempo provocar neurogénesis y angiogénesis. Y es que, GCSF funciona de la misma manera para otras enfermedades neurológicas como la enfermedad de Parkinson debido a sus propiedades neuroprotectoras.

Efecto del tratamiento con G-CSF sobre G-CSFR

Los niveles de expresión de G-CSFR disminuyeron por accidente cerebrovascular a menos del 50% en relación con los animales simulados no tratados. El tratamiento con G-CSF puede aumentar la expresión de G-CSFR en más de 1.9 veces y 2.1 veces en las regiones del cerebro frontal y del cerebro medio, respectivamente, en relación con los animales BCAO tratados con vehículo. Del mismo modo, vemos que el efecto del tratamiento con G-CSF aumenta la expresión de la proteína G-CSF en 2,4 veces y 1,9 veces en las regiones frontal y media del cerebro, respectivamente, en comparación con el BCAO tratado con vehículo.

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Medicina Clínica

Estudio advierte riegos de tomar paracetamol durante el embarazo

Estudio reciente publicado en JAMA Psychiatry sostiene que el consumo de paracetamol puede causar daños en el feto.

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paracetamol

Un estudio reciente publicado en JAMA Psychiatry sostiene que el consumo de paracetamol puede causar daños en el feto. Afirmación que según indican loa autores del estudio contradice con lo que piensan la mayoría de las mujeres embarazadas sobre el medicamento.

Investigaciones previas ya habían sugerido un posible vínculo entre la toma de paracetamol durante el embarazo y un mayor riesgo de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y trastorno del espectro autista (TEA) en sus hijos, pero sin llegar a conclusiones sólidas.

Sin embargo, para este nuevo caso se analizaron a casi 1.000 madres y niños entre 1998 y 2018 con el objetivo de detectar biomarcadores de paracetamol en la sangre del cordón umbilical de la madre. Asimismo, se observó a los niños que fueron diagnosticados con TDAH, TEA, ambos o ninguno.

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Resultados del estudio

Los resultados indican que un tercio de los niños se desarrollaba con normalidad, tanto en el plano intelectual como en el cognitivo. Uno de cada cuatro padecía TDAH, aproximadamente uno de cada siete tenía TEA y uno de cada 25 sufría ambos. Tres de cada diez tenían otras discapacidades en su desarrollo. Hay que subrayar que los niños con TDAH tienen dificultades para prestar atención y autocontrolarse, mientras que los diagnosticados con TEA tienen dificultades para hacer contacto visual y comunicarse.

La realidad es que más del 65% de las mujeres en Estados Unidos y el 50% en Europa consumen paracetamol durante el embarazo para tratar el dolor o la fiebre.

El doctor Andrés Hennan, profesor de obstetricia en el King’s College de Londres, aporta algo de tranquilidad: “El paracetamol está recomendado para usar en el embarazo”. “Este tipo de estudio no controlado no implica que su uso provoque autismo, ya que la razón para tomar paracetamol puede ser el problema, en lugar del medicamento en sí mismo”, explica.

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Demanda pide suspender abortos legales en Colombia

Nueva demanda pide estudiar a profundidad legalidad del aborto en colombia ya que esta práctica podría desatar serias secuelas en las mujeres

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Demanda pide suspender abortos legales en Colombia

Tras conocerse una ponencia realizada por el magistrado Alejandro Linares  que despenalizaría el aborto en Colombia, surge una nueva demanda que por estos días puso a estudiar a la corte la suspensión de la práctica de abortos legales en el país.

La demandante y abogada, Natalia Bernal Cano, le exige al tribunal  una  nueva evaluación sobre este tema. Insiste en que las secuelas de esas prácticas, sean legales o ilegales, son mucho peores que cualquier otra circunstancia que esté viviendo una mujer.

Así mismo, en el documento, Bernal le pide al Ministerio de Salud que tome las medidas necesarias para garantizar que no haya más interrupciones voluntarias del embarazo hasta que se conozca la sentencia definitiva de la Corte Constitucional, que podría darse el 14 de febrero de 2020.

En la solicitud de medidas cautelares, Bernal le pidió al magistrado Linares y al resto de integrantes de la Corte que revisen los 15 estudios científicos y más de 25 testimonios de profesionales en medicina que acompañan su tesis.

Además, aportó declaraciones y videos de personas que sobrevivieron a la práctica del aborto, pero además de mujeres que tienen daños psicológicos por los procedimientos, incluso debido a aquellos que se practicaron de forma legal.

En la solicitud, Bernal insiste en que hay evidencia estadística de que los abortos legales pudieron haber disparado las cifras de nacimientos prematuros, de enfermedades congénitas e incluso los índices de violaciones a menores de edad porque, según ella, los criminales encontraron la manera de deshacerse del problema del embarazo, a través de los abortos legales.

Sin embargo, aunque la demandante pide estudiar a profundidad este tema que ha causado diferentes opiniones, la ponencia que está elaborando el magistrado Alejandro Linares, quien acogió la petición, iría en sentido opuesto.

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