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Esta Derogada o vigente la Resolución 6408 de 2016 – Concepto Jurídico de 2017

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Con la entrada en vigencia de la Ley 1751 de 2015 o Ley Estatutaria surge la pregunta de si la Resolución 6408 de 2016 que aprobó el Plan de Beneficios en salud para todos los colombianos en el año 2017, quedó derogada.

De acuerdo a un concepto jurídico del Ministerio de Salud la misma Ley 1751 de 2015 en su artículo 15, define los criterios para las tecnologías y servicios que hacen parte del Plan de Beneficios, y a su vez establece un mecanismo de exclusiones para aquellos que no son  financiados con recursos públicos que, mediante un proceso de evaluación técnico-científico, de carácter público, colectivo y participativo serán incluidos.

A partir de allí, el Ministerio de Salud expidió la Resolución 5592 de 2015 que inicia el proceso de un Plan de Beneficios más implícito que incluida 647 medicamentos, 581 pertenecientes al listado general, 54 a salud pública y 12 agrupaciones.

Sin embargo, en el año 2016, el Ministerio a través de la Resolución 6408 profundiza dicho Plan de Beneficios implícito para medicamentos, con la eliminación de la forma farmacéutica y la concentración, dejando 470 ítems de medicamentos distribuidos así: 420 del listado general, 38 de Salud pública y 12 agrupaciones.

Por lo tanto, la Resolución 6408 de 2016 no fue derogada por la entrada en vigencia de la Ley Estatutaria sino que esta hace parte integral de la misma y obedece con lo allí establecido,  particularmente con la Sentencia T-760 de 2008 de la Corte Constitucional.

Cabe aclarar que de acuerdo con la Ley 1438 de 2011 “el Plan de Beneficios deberá actualizarse integralmente una vez cada dos (2) años atendiendo a cambios en el perfil epidemiológico y carga de la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos, equilibrio y medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios”.

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Minsalud definió montos que pagarán a las EPS por las pruebas diagnósticas de Sars-Cov-2

Este reconocimiento económico será financiado por el FOME y cancelado por la ADRES según lo dispuesto por el gobierno nacional

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Minsalud definio montos pagar EPS pruebas Sars-Cov-2

El Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud), a través de un nuevo proyecto de resolución, ha propuesto los términos del procedimiento de reconocimiento y pago a las EPS y EOC por las pruebas de búsqueda, tamizaje y diagnóstico Sars-Cov-2 realizadas entre el 17 de marzo y el 25 de agosto de 2020. Dicho monto será cancelado por la Administradora de los Recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud –ADRES-.

Sobre estas nuevas disposiciones, vale la pena recordar que el pasado 20 de noviembre el Comité de Administración del FOME aprobó financiar con cargo a los recursos del fondo, las pruebas de Sars-Cov-2 realizadas y financiadas con recursos de presupuestos máximos.

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Estas son las pautas establecidas por el MinSalud

Para que las EPS y EOC puedan optar por este reconocimiento, el MinSalud ha definido los siguientes requisitos de obligatorio cumplimiento por parte de las EPS y EOC:

  • Las pruebas de búsqueda, tamizaje y diagnóstico de Sars-Cov-2 que son objeto de reconocimiento son aquellas registradas en SISMUESTRAS entre las fechas establecidas. Tanto las EPS como las EOC deberán enviar a la ADRES la información relacionada con la identificación del usuario.
  • Para las facturas que hayan sido pagadas se deberá acreditar el pago de las pruebas de búsqueda, tamizaje y diagnóstico de Sars-Cov-2 con certificación del monto total cancelado por parte del representante legal y del revisor fiscal aprobando la información presentada.
  • En caso de facturas todavía sin pagar, se deberá acreditar la prestación efectiva de pruebas para Sars-Cov-2 (según los requisitos ya explicados), realizadas entre el 17 de marzo y el 25 de agosto de 2020. Esta información debe contar con una relación de las pruebas certificadas por el representante legal de la EPS o EOC y del revisor fiscal que certifique el monto total facturado por dicho concepto, discriminado como mínimo por cada uno de los prestadores.
  • Si las EPS o EOC adquirieron masivamente estas pruebas, se pagarán siempre y cuando sean presentadas en conjunto con la relación de facturas o el certificado contable que acredite el pago de adquisición de la prueba, su toma y procesamiento, teniendo en cuenta las condiciones de presentación definidas por la ADRES.

El reconocimiento económico, de acuerdo con lo estipulado por el Minsalud, estará a cargo de la ADRES, entidad encargada de definir los calendarios para la presentación de la información y las condiciones que deben cumplir las EPS y demás EOC y las IPS para el reconocimiento y pago de pruebas de búsqueda, tamizaje y diagnóstico para Sars-Cov-2. De igual manera, validará la información reportada por las EPS y EOC en contraste con los datos registrados en SISMUESTRAS.

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¿Cuáles serán los montos que serán entregados a las EPS?

El monto a reconocer para las EPS y EOC, según lo expuesto en el documento es el siguiente:

Nombre EPSRégimenMonto a reconocer
ALIANSALUD EPS S.AC6.464.227.528,27
ASOCIACION MUTUAL SER EMPRESA
SOLIDARIA DE SALUD ENTIDAD
PROMOTORA DE SALUD – MUTUAL SER
EPS
C994.426.454,71
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR
COMPENSAR
C51.900.854.067,59
CAJA DE COMPENSACION FAMILIAR DEL
VALLE DEL CAUCA “COMFENALCO VALLE
DE LA GENTE”
C4.719.184.706,07
COOMEVA ENTIDAD PROMOTORA DE
SALUD S.A. “COOMEVA E.P.S. S.A.”
C21.363.148.265,29
COOSALUD EPS S.A.C889.962.884,22
EMPRESAS PUBLICAS DE MEDELLIN –
DEPARTAMENTO MEDICO
C274.793.596,98
ENTIDAD PROMOTORA DE SALUD
SANITAS S.A.S
C86.037.845.801,14
ENTIDAD PROMOTORA DE SALUD
SERVICIO OCCIDENTAL DE SALUD S.A.
S.O.S.
C8.913.930.965,77
EPS FAMISANAR S.A.S.C63.779.589.644,78

En el documento adjunto podrá encontrar el listado completo de las EPS y EOC que recibirán este beneficio económico por parte del Minsalud

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Certificación Buenas Prácticas de Manufactura para el 2021

Gobierno Nacional busca ajustar el plazo para certificarse en Buenas Prácticas de Manufactura. Conozca cuando deben renovar este importante documento.

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Buenas Prácticas de Manufactura de medicamentos para el 2021

Mediante la Resolución 2190 de 2020 emitida recientemente por el Ministerio de Salud, el Gobierno Nacional busca  establecer el mecanismo para el cumplimiento de las validaciones de los procesos de manufactura de los fabricantes de medicamentos estériles y no estériles.

En este sentido, pretende modificar también los plazos para que las entidades que tengan que certificarse en Buenas Prácticas de Manufactura ante el INVIMA lo puedan hacer, sin que se comprometa la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

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Guías para los laboratorios de medicamentos y validaciones de los procesos de manufactura

Según el documento, para los fabricantes de medicamentos no estériles, el cumplimiento de las validaciones de los procesos de manufactura como requisito para la obtención de la certificación de BPM cuando se soliciten por primera vez o por ampliación, deberán desarrollarse de manera escalonada de acuerdo con un enfoque de riesgo sanitario, para lo cual necesario elaborar un protocolo general de validación y un cronograma de los productos a validar con fechas de cumplimiento. Para las renovaciones, adicionalmente, deberán presentar una validación para un producto por forma farmacéutica con lotes industriales, cuando sea el caso.

De acuerdo a lo establecido por el Minsalud, al momento de la inspección los laboratorios fabricantes de medicamentos que se produzcan en el país o se importen y deseen certificarse  deberán observar las disposiciones previstas en ambas guías de Inspección para Laboratorios de Medicamentos Estériles contenido en el Anexo No. 4 es complementaria al Anexo No. 3.

Plazo para la renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura

Hasta el 1 de septiembre de 2022 se continuará aplicando, para los medicamentos estériles y no estériles, lo dispuesto en las Resoluciones 3183 de 1995 y 1087 de 2001, término a partir del cual se deberán cumplir las disposiciones de los Anexos No. 1, 2, 3 y 4 de la presente resolución.

No obstante, cabe mencionar que los establecimientos fabricantes de medicamentos que cuenten con certificación vigente de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), emitida bajo las Resoluciones 3183 de 1995 y 1087 de 2001, podrán continuar fabricando hasta la fecha de vencimiento de la certificación, termino a partir del cual deberán tramitar la renovación cumpliendo las disposiciones previstas.

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El Invima, durante el término aquí previsto, brindará asistencia técnica y difusión sobre el cumplimiento de los requisitos para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura. Así mismo, realizará seguimiento a los protocolos generales de validaciones de procesos de manufactura, y sus cronogramas, dispuestos en los artículos 5 y 6 de la presente resolución, de conformidad con los lineamientos que para el efecto defina esa entidad

¿Cómo obtener el Certificado de Buenas Prácticas?

Los laboratorios de medicamentos podrán obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura bajo el cumplimiento de los anexos, según corresponda, antes de los términos aquí señalados, previa manifestación por escrito al INVIMA, adelantando el trámite de solicitud correspondiente ante ese Instituto”.

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Este será el ajuste que tendrá el Presupuesto Máximo para cada EPS

El Ministerio de Salud emitió el documento en el que se establece los valores que se ajustarán a cada EPS por concepto de Presupuesto Máximo.

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Este será el ajuste que tendrá el Presupuesto Máximo para cada EPS

El proyecto de resolución emitido recientemente por el Ministerio de Salud fija el ajuste de recursos al presupuesto máximo definido para la vigencia de 2020 de algunas EPS de ambos regímenes.

En el caso del régimen contributivo se adicionarán $94.920.193.368 de acuerdo al ajuste basado en la metodología que se emitió el día de ayer. A continuación se detalla el valor:

Nombre EPS Ajuste presupuesto máximo
Aliansalud EPS 11.143.618.481
Compensar EPS 10.997.828.998
Famisanar 2.133.405.720
Medimás EPS 19.612.502.392
Mutualser Contributivo 150.200.297
Salud Total 7.755.775.961
Sura EPS 15.630.296.627
AIC EPSI 51.624.589
AMBUQ 102.989.722
ASMET SALUD 2.122.975.236
Capital Salud 923.568.823
Capresoca EPSS 236.683.592
Comfamiliar Guajira EPSS 126.589.531
Comfamiliar Huila EPSS 2.456.513.718
Comfamiliar Nariño EPSS 35.438.816
Comfaoriente EPS 121.720.191
Comfasucre EPSS 44.349.090
Comparta 851.758.133
COOSALUD E.S.S. 1.572.599.551
DUSAKAWI EPSI 59.495.696
ECOOPSOS EPSS 84.108.982
EMSSANAR 10.884.426.333
MALLAMAS EPSI 118.751.789
MUTUALSER MOVIL A
CONTRIBUTIVO
4.720.345.161
NUEVA EPS 707.293.359
PIJAOS EPSI 97.978.696
SAVIA SALUD EPS 2.177.353.884
TOTAL 94.920.193.368

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Ajuste de presupuesto máximo al régimen subsidiado

Por otro lado, después de la aplicación de la metodología y conforme a lo establecido en la Resolución 206 de 2020 a las EPS del régimen subsidiado se les adicionará $112.841.550.330 divididos de la siguiente manera:

Nombre EPS Ajuste presupuesto máximo
CAPITAL SALUD 10.680.526.629
CAPRESOCA EPSS 4.216.099.249
COMFAMILIAR CARTAGENA 129.716.232
COMPARTA 5.881.260.115
DUSAKAWI EPSI 129.146.068
MALLAMAS EPSI 2.635.998.835
MUTUALSER 11.705.586.958
NUEVA EPS 4.608.907.427
PIJAOS EPSI 120.805.723
COMFENALCO VALLE DEL
CAUCA
721.564.394
COMPENSAR EPS 2.046.917.298
COOMEVA 7.180.607.888
FAMISANAR 6.789.364.806
FUNDACION SALUD MIA EPS 201.294.659
MEDIMAS EPS 7.562.459.816
MUTUALSER MOVIL A
SUBSIDIADO
1.394.152
NUEVA EPS 6.509.500.333
SALUD TOTAL 21.656.616.514
SANITAS 3.408.867.269
SOS 4.044.142.694
SURA EPS 12.610.773.271
TOTAL 112.841.550.330

Finalmente, la ADRES tendrá que enviar los recursos establecidos a las EPS antes del 31 de diciembre de 2020.

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