Dololed actualización del caso

La procuraduría informó que exhortará al Invima para que de manera inmediata adopte medidas encaminadas a la suspensión temporal de la fabricación distribución y comercialización del medicamento Caléndula officinalis (Dololed), hasta que la institución tenga certeza de los componentes reales del producto.

En una carta dirigida al director general del INVIMA, Julio César Aldana, el Ministerio Público señaló que, con base en los resultados de una acción preventiva adelantada por la entidad, se evidenció la posible existencia de presuntas irregularidades en la utilización de componentes no autorizados, como el Diclofenaco en la fabricación del fitoterapéutico Dololed.

Del mismo modo, el organismo de control señaló que la presunta presencia de este componente en el medicamento de uso en procesos antinflamatorios, va en contravía de las condiciones y características aprobadas en el registro sanitario, asignado en el 2012, que señala la modalidad de fabricación a base de caléndula y sin la presencia de sustancias de origen químico.

Para la Procuraduría General de la Nación es evidente el riesgo al que está expuesta la población consumidora del Dololed, por el uso inadecuado, administración indiscriminada y sin formulación del diclofenaco, que podría ocasionar efectos adversos en la salud.

No más Dololed

El laboratorio Pronobell encargado de la producción del fármaco natural Dololed frenará la producción y venta del medicamento que se comercializa en el país desde hace más de 8 años, así lo anunció el dueño del laboratorio, Luis Édgar Moreno.

Según Moreno, la decisión se da en aras de no afectar a los más de 400 empleados directos ni a las otras líneas de producción. Aclarando además, que, con la suspensión de la fabricación del fármaco, no está aceptando ninguna responsabilidad.  

Es preciso recordar, que este pronunciamiento se da en medio de la polémica por la identificación de diclofenaco, en un lote de pastillas de Dololed por parte del Invima.

Igualmente, anunció que los lotes que estaban contaminados según estudios del Invima, ya fueron retirados del mercado en un 80%, argumentó que pidió una contramuestra a un tercero: Laboratorios TQM.