La Digemid participó en Buenos Aires, Argentina, en la Reunión Bianual de las Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional —ARNr— de las Américas, un espacio convocado por la Organización Panamericana de la Salud —OPS— y coordinado con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —ANMAT— de Argentina.
La delegación peruana estuvo liderada por la directora general de la Digemid, Lida Hildebrandt, quien destacó que la participación del país en este espacio regional representa un avance en el proceso de fortalecimiento institucional de la autoridad reguladora nacional y en la consolidación de la confianza internacional sobre su desempeño técnico y regulatorio.
Aunque Perú participó en calidad de autoridad observadora, su presencia en este foro tiene relevancia estratégica para el sistema sanitario peruano. La reunión congregó a agencias reconocidas por la OPS como Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional, entre ellas ANMAT de Argentina, Anvisa de Brasil, Health Canada, el Instituto de Salud Pública de Chile, Invima de Colombia, Cecmed de Cuba, Cofepris de México y la FDA de Estados Unidos.
Reliance, armonización y decisiones basadas en evidencia
Uno de los ejes centrales del encuentro fue el fortalecimiento de los mecanismos de confianza regulatoria, conocidos internacionalmente como reliance. Este enfoque permite que las autoridades sanitarias utilicen, bajo criterios técnicos y de manera estructurada, evaluaciones o decisiones emitidas por agencias regulatorias de referencia para mejorar la eficiencia de sus propios procesos.
Desde la perspectiva de la gestión sanitaria, estos mecanismos no sustituyen la responsabilidad nacional de las autoridades regulatorias, pero sí pueden contribuir a reducir duplicidades, acelerar revisiones técnicas y fortalecer la oportunidad en la toma de decisiones. Esto resulta especialmente importante en contextos marcados por presión sobre el acceso a medicamentos, incorporación de tecnologías sanitarias, innovación terapéutica y preparación frente a emergencias de salud pública.
Hildebrandt señaló que el intercambio de experiencias con las principales agencias regulatorias del continente permite fortalecer capacidades técnicas, incorporar mejores prácticas internacionales y avanzar hacia una autoridad reguladora “más moderna, eficiente y confiable”. Según la directora de la Digemid, el objetivo es proteger la salud de la población y garantizar el acceso a medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios seguros, eficaces y de calidad.
Plan de Trabajo 2025–2026 y agenda sanitaria regional
Durante las jornadas de trabajo se revisaron los avances del Plan de Trabajo 2025–2026 del grupo de Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional. Esta agenda busca consolidar sistemas regulatorios más eficientes, transparentes, resilientes e innovadores, en línea con los desafíos sanitarios de la región.
Entre los temas tratados estuvieron el fortalecimiento de los sistemas regulatorios, la implementación de mecanismos de confianza regulatoria, la preparación de compromisos regionales que serán discutidos durante la 31.ª Conferencia Sanitaria Panamericana en 2027 y las estrategias para prevenir el desabastecimiento de medicamentos y otras tecnologías sanitarias ante eventuales emergencias de salud pública.
La prevención del desabastecimiento adquiere una dimensión estratégica para los sistemas de salud de América Latina. La disponibilidad oportuna de medicamentos y tecnologías sanitarias puede verse afectada por tensiones logísticas, barreras regulatorias, concentración de proveedores, limitaciones de producción o situaciones de emergencia. En este contexto, la cooperación entre autoridades regulatorias permite compartir información, anticipar riesgos y avanzar hacia respuestas coordinadas.
¿Qué avances mostró Perú en regulación sanitaria y prevención del desabastecimiento?
En representación del Perú, la Digemid presentó los avances alcanzados por el país en materia de fortalecimiento regulatorio, cooperación internacional y estrategias implementadas para enfrentar el desabastecimiento de medicamentos y otras tecnologías sanitarias.
La participación peruana permitió aportar al intercambio de buenas prácticas con las demás autoridades sanitarias de la región y, al mismo tiempo, recoger experiencias aplicables al proceso de modernización institucional de la Digemid. Para una autoridad reguladora, estos espacios no solo cumplen una función diplomática o técnica; también permiten contrastar procesos internos, identificar brechas, incorporar estándares internacionales y fortalecer la toma de decisiones basada en evidencia.
Para los actores del sistema de salud, este tipo de avances puede tener implicaciones concretas. Una autoridad reguladora fortalecida mejora las condiciones para la evaluación, vigilancia y fiscalización de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios. También contribuye a procesos más previsibles y transparentes para la industria regulada, los gestores farmacéuticos, los prestadores de servicios y los responsables de garantizar el acceso oportuno a tecnologías sanitarias.
En el caso de Perú, la agenda presentada por la Digemid se conecta con un objetivo mayor: fortalecer la capacidad institucional para proteger la salud pública, responder a desafíos regionales y garantizar que las decisiones regulatorias mantengan criterios de seguridad, eficacia y calidad.
¿Puede Digemid avanzar hacia un mayor reconocimiento técnico regional?
El Ministerio de Salud de Perú, a través de la Digemid, destacó que la participación en este foro internacional reafirma el compromiso del sector con el fortalecimiento continuo de la autoridad reguladora peruana. También representa un paso en el posicionamiento de la institución como referente técnico en la región.
El proceso busca consolidar una fiscalización sanitaria alineada con los estándares promovidos por la OPS y la Organización Mundial de la Salud – OMS. Además, puede abrir mayores oportunidades de cooperación técnica, reconocimiento regulatorio y mejora continua, especialmente en una región que requiere sistemas más integrados y confiables para responder a emergencias, innovaciones terapéuticas y riesgos de desabastecimiento.
Desde una lectura sectorial, el valor de esta participación no radica únicamente en la presencia de Perú en un foro internacional, sino en la posibilidad de traducir esa cooperación en capacidades regulatorias más robustas. Para médicos, administradores de servicios de salud, gestores farmacéuticos, industria regulada y autoridades sanitarias, el fortalecimiento de la Digemid incide directamente en la seguridad, calidad y disponibilidad de las tecnologías sanitarias que ingresan y circulan en el sistema.
En un entorno regional marcado por la necesidad de mayor eficiencia regulatoria, acceso oportuno y preparación frente a emergencias, la agenda desarrollada en Buenos Aires confirma que la cooperación entre agencias regulatorias ya no es un componente accesorio. Es una condición para avanzar hacia sistemas sanitarios más confiables, interoperables, resilientes y sostenibles.
