Tucatinib opción para cáncer de mama metastásico HER2-positivo

El estudio HER2CLIMB demuestra que tucatinib, un nuevo agente oral anti-HER2, aumenta la supervivencia en cáncer de mama mestastásico HER2-positivo, con o sin metástasis cerebrales.
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Las pacientes con cáncer de mama metastásico positivo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) que tienen progresión de la enfermedad después de la terapia con múltiples agentes dirigidos a HER2 tienen opciones de tratamiento limitadas.

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Tucatinib, un anti-HER2 oral prometedor en cáncer de mama

En consecuencia, se realiza el estudio HER2CLIMB que investiga el tucatinib, un inhibidor oral, altamente selectivo de la tirosina quinasa HER2, en pacientes que han agotado otras estrategias de tratamiento. Los resultados se publican por Rashmir K Murthy, y colaboradores, en el New England Journal of Medicine de febrero 13 de 2020.

Por consiguiente, en el estudio HER2CLIMB se asignaron al azar a pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2 previamente tratado con trastuzumab, pertuzumab y trastuzumab emtansina, que tenían o no metástasis cerebrales, para recibir tucatinib o placebo, en combinación con trastuzumab y capecitabina. El desenlace principal fue la supervivencia libre de progresión entre los primeros 480 pacientes que se sometieron a la aleatorización.

El brazo con tucatinib mostró mejor supervivencia.

La supervivencia libre de progresión a 1 año fue del 33,1% en el grupo de combinación de tucatinib y del 12,3% en el grupo de combinación de placebo (superioridad del 46% del grupo de combinación más tucatinib sobre el del grupo de combinación más placebo), y la mediana de duración de la supervivencia libre de progresión fue de 7.8 meses y 5.6 meses, respectivamente. La supervivencia global a los 2 años fue del 44,9% en el grupo de combinación de tucatinib y del 26,6% en el grupo de combinación de placebo (superioridad del 34% del tucatinib sobre el placebo). Casi un 25% de las pacientes con metástasis cerebrales tuvieron una supervivencia libre de progresión, comparadas con ninguna en el grupo placebo.

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Diarrea e inflamación del hígado, comunes con tucatinib.

Por consiguiente, los eventos adversos comunes en el grupo de tucatinib incluyeron diarrea, síndrome de eritrodistesia palmo-plantar, náuseas, fatiga y vómitos. La diarrea y los niveles elevados de aminotransferasa de grado 3 o superior fueron más comunes en el grupo de combinación de tucatinib que en el grupo de combinación de placebo.

Los autores concluyen que en pacientes pretratadas con cáncer de mama metastásico positivo para HER2, incluidas aquellas con metástasis cerebrales, agregar tucatinib a trastuzumab y capecitabina resultó en una mejor supervivencia libre de progresión y supervivencia global placebo.

Sobre el cáncer de mama HER2-positivo

Finalmente, el cáncer de mama HER2-positivo constituye entre el 10% y el 20% de los cánceres de mama, y se caracteriza por la sobre-expresión del receptor de membrana HER2. Como agregado, gracias a los avances en el tratamiento, el cáncer de mama HER2-positivo pasó de ser uno de los más graves a uno de los mas evitables después de cirugía, y uno de los que mayor supervivencia exhiben en el entorno metastásico. Sin embargo, pese a estos avances, la mayoría de las pacientes con cáncer de metastásico HER2-positivo fallecen por su enfermedad.

El tucatinib es propiedad de SeattleGenetics, y no tiene aprobación regulatoria en Colombia.

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