Desde el 28 de Diciembre entró en vigor el Decreto 2473 de 2018 comunicado oficialmente por el Ministerio de Salud y Protección Social, mediante el cual se determinó la permanencia de unos reglamentos técnicos en materia de medicamentos y dispositivos médicos adoptados así: Decreto 549 de 2001 modificado por los Decretos 162 de 2004 y 900 de 2018; Decreto 1782 de 2014; Decreto 4725 de 2005, modificado por los Decretos 4562 de 2006,4957 de 2007,38 de 2009,3275 de 2009, 1313 de 2010, 582 de 2017 y Decreto 1030 de 2007, modificado por el Decreto 218 de 2009.
Análisis previo para decretar su permanencia
Los anteriores reglamentos técnicos regulan la producción y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos y dispositivos médicos en cuanto a los requisitos sanitarios para la obtención de registros sanitarios y permisos de comercialización que deben obtener los interesados, ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA.
Tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y los dispositivos médicos, acorde con evidencia científica, y a su vez, les permite a las autoridades sanitarias facilitar su trazabilidad en toda la cadena logística.
El análisis de permanencia de los precitados reglamentos técnicos se efectúa en respuesta a lo previsto en el artículo 2.2.1.7.6.7 del Decreto 1074 de 2015, que no prevé surtir una nueva notificación internacional ante la Organización Mundial del Comercio, a la luz del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC.
En consecuencia, una vez surtido el análisis de revisión de los precitados reglamentos técnicos por parte de la entidad reguladora y determinándose que las causas que le dieron origen a la expedición de estos no han variado, se hace necesario decretar su permanencia.
Descargue y lea a continuación el Decreto 2473 de 2018 el cual determina la permanencia de unos Reglamentos técnicos de medicamentos y dispositivos médicos.
