PUNTO FINAL A KEVZARA COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE COVID-19 EN EE.UU.
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PUNTO FINAL A KEVZARA COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE COVID-19 EN EE.UU.

La decisión de suspender el ensayo se efectuó tras los últimos resultados presentados en los que no se evidencian cambios significativos en los pacientes

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PUNTO FINAL A KEVZARA COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE COVID-19 EN EE.UU.

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals Inc. entregaron un nuevo informe sobre el estudio de fase 3, en el que se analizan los efectos del sarilumab (Kevzara), utilizado en 400 mg,  en afectados con COVID-19, hospitalizados y con ventilación mecánica. En la comunicación, se reportó que el fármaco no cumplió con los criterios primarios y secundarios de evaluación clave, luego de incluir el fármaco al servicio de apoyo, en comparación con el cuidado placebo. 

En esta fase, el grupo primario de análisis (pacientes críticos con Kevzara 400 mg que fueron ventilados mecánicamente en la línea de base)  reportó tendencias positivas menores. Sin embargo, los datos no comprenden una relevancia estadística respecto a lo que se esperaba. En contraste, las tendencias fueron contrarrestadas por tendencias negativas en un subgrupo de pacientes críticos que no fueron ventilados mecánicamente en la línea de base. En el 80% de pacientes tratados con Kevzara desarrollaron efectos adversos durante el tratamiento. El 77% de personas tratadas con placebo también experimentaron efectos secundarios. 

Del total de personas que conforman el grupo, el 3% sufrió efectos adversos de gravedad. Los más reportados fueron el síndrome de disfunción multiorgánica (6% de Kevzara, 5% de placebo) y la hipotensión (4% de Kevzara, 3% de placebo). 

Ante estos resultados, se comunica la suspensión del ensayo Kevzara en Estados Unidos. La investigación se financió -en parte- con recursos federales Departamento de Salud y Servicios Humanos; la Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta; la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).

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LA investigación  FUE UNA DE LAS PRIMERAS EN LA PANDEMIA

A pesar de que el principal pico de la enfermedad se superó en Asia y Europa -primeras regiones afectadas-, todavía no se conoce un panorama total sobre el Sars-Cov-2 y las consecuencias a mediano y largo plazo de la COVID-19. 

Desde que se declaró la pandemia, en marzo del presente año, las farmacéuticas se encuentran en una carrera contrarreloj para buscar técnicas eficaces de tratamiento y prevención; entre esas, el uso de medicamentos ya existentes es un primer paso. El segundo paso es la elaboración de fármacos completamente nuevos. 

El estudio en mención con el uso de Kevzara se diseñó con base en una investigación a pacientes hospitalizados por COVID-19, gran parte de ellos graves o febriles. En estas personas, los médicos hallaron elevados niveles de IL-6, asociados a las distintas inflamaciones que produce la enfermedad. En esa oportunidad, los especialistas sugirieron que el uso de tocilizumab – fármaco que actúa directamente sobre IL-6-, facilitó la disminución o desaparición de la fiebre y mejoró la oxigenación de las personas tratadas con el medicamento. En consecuencia, sus procesos de recuperación se agilizaron hasta conseguir ser dados de alta en un tiempo menor al convencional. 

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La investigación de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, en la fase 3,  se diseñó con el propósito de comprobar lo registrado en el estudio descrito.  Ésta se adelantó con un grupo primario conformado por 194 pacientes en estado crítico por COVID-19. Todos ellos necesitaban ventilación mecánica como apoyo esencial. El primer criterio de valoración evaluó el porcentaje de pacientes que lograron al menos un cambio de 1 punto con respecto a la línea de base en una escala de 7 puntos, distribuida de la siguiente manera: 

  1. Muerte
  2. Hospitalización con ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea
  3. Hospitalización que requería ventilación no invasiva / dispositivos de alto flujo de oxígeno
  4. Hospitalización con oxígeno suplementario
  5. Hospitalización sin oxígeno suplementario pero que necesita atención médica constante
  6. Hospitalización sin oxígeno suplementario y sin necesidad de atención médica constante
  7. Dado de alta del centro hospitalario

En un segundo grupo, con un número significativamente menor de participantes, se comparó el uso de Kevzara de 800 mg vs. placebo. Sobre la segunda cohorte no se ha dado mayor información. Sin embargo, se entregará una próxima publicación más detallada sobre los resultados del estudio. 

Uno de los primeros medicamentos CONSIDERADO COMO TERAPIA

Los estudios con sarilumab iniciaron en marzo y abril, los meses más críticos del brote sanitario. En principio, el fármaco se consideró como una posibilidad terapéutica por su bloqueo a los procesos inflamatorios, con mayor eficacia en los pulmones. Hasta ese momento, la neumonía severa era la principal consecuencia conocida del novel virus. A día de hoy, científicos han identificado 6 tipos de COVID-19 que se manifiestan con una sintomatología distinta entre sí. 

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$397.996 millones se giraron por presupuestos máximos en septiembre

La ADRES realizó un giro por valor de $397.996 millones a las EPS del territorio nacional por concepto de Presupuestos Máximos.

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$397.996 millones se giraron por presupuestos máximos en septiembre

La ADRES realizó un giro por valor de $397.996 millones a las EPS del territorio nacional por concepto de Presupuestos Máximos es decir, servicios y tecnologías no UPC prestados en el mes de agosto.

Con estos recursos las EPS deben cubrir y financiar los tratamientos no UPS que requieren los pacientes de alto costo con enfermedades huérfanas que requieran los afiliados a las aseguradoras sin importar el régimen.

Cabe resaltar, que las EPS tienen la potestad de manejar de manera mancomunada los recursos que gira la ADRES correspondientes a la UPC y también la de Presupuestos Máximos para garantizar la integralidad y la gestión de la prestación de los servicios de salud en el marco de la emergencia sanitaria y asegurar con efectividad, oportunidad y continuidad los medicamentos, dispositivos, insumos y demás servicios que requieran los afiliados tanto del regimen subsidiado como del contributivo.

Recordemos, que las EPS deben reportar a la ADRES los servicios y tecnologías no UPC que se paguen con los recursos de Presupuestos Máximos puesto que la administradora debe realizar seguimiento a estos recursos y hacer un ajust de ser necesario, en el marco de lo establecido en las resoluciones 205 y 206 del Ministerio de salud.

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Giro de Presupuestos Máximos a EPS

A continuación, se detallan las EPS beneficiarias de los giros de septiembre y los montos:

EPSValor girado (millones)
Nueva EPS$100.207
EPS Sura$60.519
Salud Total$31.649
Coomeva$26.193
Famisanar$20.734
Compensar$19.424
Emssanar$12.006
Coosalud$11.525
SOS EPS$10.660
Medimás $10.364
Mutual Ser$6.424
Asmet salud$5.976
Comfenalco Valle$5.166
Savia Salud$4.823
Aliansalud$4.662
Cajacopi$2.896
Comfamiliar Huila$2.131
Comparta EPS$2.087
AIC$1.367
Comfaoriente$815
Convida$765
Capital Salud$676
Ambuq$505
EPM$395
Salud Mía$303
Mallamas$228
Pijaos Salud$168
Comfamiliar Nariño $160
ComfaGuajira$131
Anas Wuayuú$128
Comfacundi$124
Comfamiliar Cartagena $61
Ferrocarriles nacionales $15
Dusakawi$11
Comfasucre$9
Comfachocó$9
Capresoca$5
Total$397.966
fuente: ADRES

Cabe resltar, que no se efectuó el giro a EPS-S Dusakawi dado que no allegó la documentación requerida. Adicionalmente, la EPS Comfamiliar Cartagena autorizó giro directo a Audifarma por $60 millones y al Centro Médico Valle de Atriz ($159 millones).

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Dermatitis atópica ¿qué es y cuál es su impacto económico y social?

Según expertos, la dermatitis atópica es una de las patologías dermatológicas más frecuentes en el mundo afectando entre el 15 y 20% de los niños, y entre el 7 y 10% de las personas adultas.

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dermatitis

La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por la aparición de placas rojizas y descamativas, acompañada por  comezón en las lesiones e intensa sequedad en la piel. Los pacientes que la padecen tienen una mayor posibilidad de contraer infecciones como enfermedades virales o bacterianas.  Esta patología  puede presentarse en cualquier momento de la vida, pero es más común y frecuente en la infancia, generalmente, en menores de 5 años de edad. Aunque, tiende a presentarse de manera más severa en niños más pequeños.

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Prevalencia de la dermatitis atópica

Según expertos, la dermatitis atópica es una de las patologías dermatológicas más frecuentes en el mundo afectando entre el 15 y  20% de los niños, y entre el 7 y 10% de las personas adultas.

En una entrevista exclusiva con CONSULTORSALUD, la Dra. Natalia Hernández, expresidente de la Asociación Colombiana de Dermatología y Cirugía Dermatológica – AsoColDerma –  aclara algunas dudas con respecto a la carga de la carga de enfermedad en el país, la calidad de vida  de estos pacientes, su caracterización clínica y socio demográfica.

En este PODCAST  podrá conocer cómo ha evolucionado el manejo de la enfermedad en los últimos años, sin embargo, si quieres profundizar más sobre este importante tema recuerda que el día 16 de septiembre a las 6 pm se realizará el webinario “día mundial de la dermatitis atópica  impacto en la calidad de vida de los pacientes”, en donde durante una hora la Doctora Natalia Hernández, presentará los resultados del último estudio que realizaron investigadores pertenecientes a la asociación colombiana de dermatología, con la colaboración de dermatólogos clínicos.

Para mayor información pueden comunicarse a través del servicio de asistencia en línea de consultorsalud o también puedes hacer tu inscripción registro ingresando a https://register.gotowebinar.com/register/2382612419987610892

A continuación, escuche la entrevista completa.

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Eutanasia: se vuelve abrir el debate en el Congreso

El proyecto para regular la eutanasia o muerte digna volverá a ser debatido para su aprobación en el congreso.

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Eutanasia se vuelve abrir el debate en el Congreso

Ayer en el Congreso se volvió abrir el debate sobre regular la eutanasia en el país, tomando como base un proyecto de ley publicado por el partido liberal desde principio de este año.

Fernando Reyes Kuri, representante a la Cámara por el partido Liberal y principal vocero de la causa informó que volverá a insistir en esta legislatura para la aprobación del proyecto para permitir la muerte asistida en Colombia, aunque solo para mayores de edad.

Reyes Kuri afirmó para un medio local, que se debe regular el derecho a morir dignamente, para que personas con enfermedades graves, terminales o con pronóstico de muerte mayores de edad puedan hacer uso de este derecho.

Recordemos, que este proyecto de regulación había sido presentado en enero de este año, pero le faltaron seis votos en la Cámara de Representantes, sin embargo, este debate fue un paso importante para empezar a hablar sobre eutanasia o derecho a morir dignamente.

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proyecto de ley “eutanasia”

El proyecto de ley plantea una serie de requerimientos previos antes de acceder al derecho a morir dignamente. En este sentido, el paciente debe realizar una solicitud formal y un consentimiento “libre, inequívoco, informado y reiterado” de su decisión. Adicionalmente, debe constar que el paciente tiene una situación que afecta su calidad y el desarrollo digno de su vida, respaldado por un profesional de la salud.

El proyecto de ley establece que: “toda persona que sufra una enfermedad terminal o enfermedad incurable avanzada, sin restricción alguna por motivos de pertenencia étnica, sexo, identidad de género, orientación sexual, religiosa o de cualquier índole, tendrá derecho al control sobre el proceso de su muerte, a elegir dentro de las opciones que incluye el derecho a morir dignamente y a ser respetado en su decisión”

No obstante, los requisitos que fueron anteriormente planteados serán avalados en primera instancia por el médico tratante para luego pasar a un “Comité Científico Interdisciplinario para Morir Dignamente” este estará conformado por un abogado, un psicólogo y un médico, quienes analizarán el cumplimiento de los requerimientos.

Es preciso mencionar, que el Comité deberá estudiar la solicitud en los 10 días siguientes a la presentación del caso, si el paciente cumple con los requisitos la eutanasia debe programarse 15 días después de la aprobación. El procedimiento sólo podrá ser realizado por un médico, quien podrá alegar objeción de conciencia en caso de no estar de acuerdo. En este caso la EPS del paciente debe asignar a otro profesional para realizar el procedimiento

Cabe resaltar, que el proyecto aun no contempla como podrán acceder a este derecho las personas con falta de conciencia o capacidad de emitir su juicio, ya que en estos casos solo podrán hacerlo si lo habían expresado con anterioridad.

Finalmente, recordamos que este proyecto iba a ser debatido en la Comisión Primera de la Cámara de Representantes este 1 de septiembre, pero se aplazó su discusión por otras discusiones respecto a las sesiones virtuales que decidió priorizar la mesa directiva de esa sección del Cámara baja del Congreso.

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