Pago de recobros y reclamaciones al FOSYGA - CONSULTORSALUD
Conéctate con nosotros

Biblioteca

Pago de recobros y reclamaciones al FOSYGA

Publicado

el

recobros fosyga

Mediante Resolución 1446 de 2015 el Ministerio de Salud y Protección Social establece los requisitos y los formatos  para el trámite de reconocimiento y pago de los recobros y/o reclamaciones que ya hayan sido auditadas por el Ministerio, y

cuya única glosa aplicada en el proceso de auditoría integral sea la glosa de extemporaneidad siempre y cuando la acción judicial no haya caducado.

La Resolución 1446 aplica para las EPS, los prestadores de salud y las personas naturales que hayan presentado solicitudes de recobros o reclamaciones ante el FOSYGA y que cumplan con las condiciones previstas en el artículo 112 de la Ley  1737 de 2014.

Presentación de Solicitudes

En caso de recobro las entidades recobrantes y reclamantes o personas naturales deberán presentar una nueva solicitud de auditoría integral en los formatos y archivos MYT  y MYT-R que están en el artículo 52 de la Resolución 5395 de 2013. Al igual que el pago y auditoría.

Las reclamaciones se harán con los formatos y archivos previstos en los anexos técnicos de la Resolución 1915 de 2008 o la norma que lo modifique. Mientras que para el pago y auditorias con lo previsto en el Decreto 056 de 2015 o las normas que lo modifique o sustituya.

Para todos los casos deben relacionarse el número anterior del recobro o reclamación correspondiente, que le fue asignada en el proceso ordinario de radicación. No se debe incluir los radicados por mecanismos excepcionales de prestación.

Los recobros y reclamaciones que sean parte de procesos judiciales se deberán radicar en consolidados independientes que permitan identificar que son procesos judiciales.

Documentos Adicionales

Adicional a los requisitos establecidos en la Resolución 1915 de 2008, 5395 de 2013 y el Decreto 056 de 2015 las entidades y/o personas naturales para el nuevo proceso de auditoria deberán adjuntar:

–       Formato N° 1 que esta anexo a la presente Resolución 1446 de 2015, que debe ser firmado por el representante legal de la entidad recobrante o reclamante, o las personas naturales.

–       Copia de la comunicación/acta en el que el Ministerio de Salud y Protección Social o la entidad designada, haya informado el rechazo del recobro o la no aprobación de la reclamación, producto de la auditoria inicial.

Si en dado caso el rechazo o no aprobación de los recobros o reclamaciones fue informado en un sólo comunicado, este deberá ser copiado y anexado en cada recobro o reclamación.

–       Formato N° 2 contiene la relación de las EPS a las que se les debe girar la totalidad de los recursos aprobados, cuando se trate de recobros.

–       Formato N° 3 es sólo para los recobro o reclamaciones que tengan procesos judiciales.

Documentos para entidades con procesos judiciales

Los documentos adicionales para las entidades y/o personas naturales que hagan sus recobros y reclamaciones para la nueva auditoría y que tengan procesos judiciales en curso serán:

–       Manifestación escita del Representante legal o de la persona natural en la que indique que las pretensiones del pago de los recobros o reclamaciones serán objeto de desestimiento de los artículos 314 de la Ley 1564 de 2012.

Igualmente debe ir la identificación del despacho judicial y el número de radicación del proceso.

–       Auto admisorio de la demanda proferido por la autoridad judicial.

–       Manifestación de que los documentos originales de los recobros y reclamaciones se encuentren bajo custodia de la autoridad judicial.

Auditoria y Pago

La resolución 1446 establece los requisitos para la verificación del nuevo proceso de auditoría integral de recobros, consignados en el artículo 6. Los cuales, son válidos solo si corresponde al número asignado en el proceso ordinario relacionado, es decir, sin incluir los radicados por mecanismos excepcionales de presentación.

En el artículo 7 de la Resolución 1446, están los requisitos para la obtención de verificación en el nuevo proceso de auditoría integral para el pago y reconocimiento de las reclamaciones.

Giros a la auditoría

Previo al proceso de auditoría integral de las solicitudes de recobro, el Ministerio de Salud y Protección Social o la entidad asignada, podrán efectuar giros directos a las IPS que se señalen por parte de la EPS equivalentes al porcentaje variable que se calculará de acuerdo con el valor total de los recobros, menos el valor resultante de la glosa promedio de los paquetes tramitados como mecanismo de glosa administrativa.

Solo cuando el proceso de auditoria haya finalizado a la fecha en la que se realiza el cálculo del giro previo -sin que se exceda los 12 periodos-. La glosa será equivalente al valor no aprobado para cada entidad recobrante en el periodo, sobre el total recobrado, y 1.5 veces su desviación estándar.

El giro de los recursos se hará a más tardar el OCTAVO DÍA hábil siguiente al cierre de cada periodo establecido por la Dirección de Administración de Fondos de la Protección Social del Ministerio.

En el artículo 9 de la Resolución 1446 se encuentran los documentos que las entidades deben presentar, adicionales a los ya nombrados para obtener el giro previo. Este giro no se aplica para las EPS liquidadas o en proceso de liquidación.

Las entidades que estén inmersos en procesos de investigación administrativa o judicial en curso o que hayan sido objeto de denuncia penal, serán tramitadas sólo hasta que finalice el proceso judicial.

No autorización de los Recobros

Los ítems, elementos y valores de los recobros y/o reclamaciones que no sean aprobados para auditoría general, podrán ser presentados nuevamente siempre y cuando no haya aplicado el fenómeno de la caducidad o se haya agotado los recursos de que trata el artículo 112 de la Ley 1737 de 2013.

Plazos para la nueva auditoría  

Recobro

Los plazos para el recobro son los establecidos en la Resolución 5395 de 2013

Reclamaciones

Para las reclamaciones los plazos son los establecidos en el Decreto 056 de 2015 y la Resolución 1915 de 2008 o la norma que los sustituya.

La Resolución 1446 de 2015 entra en vigencia a partir de su publicación

Descargue: Pago de recobros y reclamaciones al FOSYGA – Resolución 1446 de 2015 

Documentos adjuntos

Este artículo tiene documentos adjuntos que podrá descargar para ampliar su información:

Biblioteca

Se amplían los plazos para los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Conozca cuáles serán los plazos para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).

Publicado

el

medicamentos

Con la Resolución 1839 de 2020 se modificó la resolución  3157 del 2018, la cual  estableció los requisitos y criterios que deben ser  ajustados  para quienes estén interesados en la obtención de los registros sanitarios para los medicamentos de síntesis química y su vigencia.  

También puede leer: así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

Según el documento normativo, una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica, la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 de 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida.

Plazo garantizar la producción de medicamentos

De acuerdo con lo anterior, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Gobierno Nacional planteó  la ampliación y unificación del plazo.

También puede leer: comienza estudio de seroprevalencia en Medellín

Dicho plazo, según el Minsalud surte efectos a partir del 10 de abril del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA). Sin embargo, para tal fin los estudios de estabilidad deben tomar en cuenta la clasificación realizada al país por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

Responsabilidad

Finalmente, serán responsables del cumplimiento de las disposiciones previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de síntesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados.

Documentos adjuntos

Continuar leyendo

Biblioteca

Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

Publicado

el

Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

También puede leer: IPS de Risaralda recibe más de $18.000 millones

Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

Continuar leyendo

Biblioteca

Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

Publicado

el

SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

También puede leer: Guselkumab, altamente efectivo para la artritis psoriásica

Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

También puede leer: proponen modelo computacional para estudiar la tuberculosis

En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

Continuar leyendo

Evento Gratuito

Próximos Eventos

Innovación

Latinoamércia

Productos destacados

Tendencias

Indicadores / Cifras