El Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) ratificó la acreditación “13-LAB-034” otorgada a los laboratorios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), de acuerdo con las Reglas del Servicio de Acreditación. La decisión se aplica a cerca de 100 metodologías analíticas por medio de las cuales el Invima emite los resultados de los laboratorios, lo que, según la entidad, demuestra que estos resultados son válidos y confiables.
ONAC ratifica la acreditación de los laboratorios del Invima
El Comité de Acreditación del ONAC ratificó la acreditación “13-LAB-034” que ya había sido otorgada al Invima. Esta decisión se adoptó siguiendo las Reglas del Servicio de Acreditación que rigen la actuación del organismo nacional. La ratificación mantiene vigente el reconocimiento sobre el trabajo desarrollado por los laboratorios de la entidad.
En el comunicado se señala que la acreditación cubre cerca de 100 metodologías analíticas utilizadas por los laboratorios del Invima. Estas metodologías son las que sustentan los resultados que emite la entidad en sus análisis de laboratorio. El Invima destaca que, a través de estas metodologías, se garantiza que los resultados que se entregan sean válidos y confiables.
La decisión también “ratifica la competencia técnica, transparencia y calidad de los procesos adelantados por los laboratorios del Invima”. Estos procesos corresponden al trabajo que se realiza en el análisis de diferentes productos y matrices, en el marco de las funciones asignadas a la entidad en el país.
¿Qué alcance tiene la acreditación 13-LAB-034 en los procesos del Invima?
La acreditación “13-LAB-034” se aplica a cerca de 100 metodologías analíticas a través de las cuales el Invima emite los resultados de los laboratorios. Estas metodologías soportan el trabajo que realiza la entidad en sus diferentes líneas de análisis. El énfasis está puesto en que, a través de estas metodologías acreditadas, los resultados generados son presentados como válidos y confiables.
La decisión de ONAC se relaciona directamente con los procesos adelantados por los laboratorios del Invima en el análisis de medicamentos, alimentos y otras matrices. En el comunicado se precisa que estas matrices son consideradas críticas para la protección de la salud pública en Colombia. De este modo, la acreditación se vincula con el trabajo que la entidad desarrolla sobre productos que tienen impacto en la salud de la población.
En esa misma línea, se afirma que la ratificación de la acreditación respalda la “competencia técnica, transparencia y calidad” de los procesos de los laboratorios. El énfasis del mensaje recae en la forma en que estos procesos se realizan y en la forma como las metodologías analíticas sirven de soporte a los resultados emitidos por el Invima.
Actualización del alcance fortalece capacidades técnicas y analíticas
Además de la ratificación de la acreditación, el comité del ONAC aprobó actualizar el alcance de la acreditación “13-LAB-034”. Esta actualización se hizo “conforme a lo registrado”, es decir, de acuerdo con la información que se encuentra formalmente documentada ante el organismo de acreditación. La referencia al alcance indica que no solo se mantiene la acreditación, sino que se ajusta a lo que está registrado.
La comunicación oficial señala que esta actualización del alcance fortalece las capacidades técnicas y analíticas de la entidad. De esta forma, se indica que la manera en que están definidas y registradas las metodologías y procesos acreditados contribuye al fortalecimiento de dichas capacidades. La actualización del alcance se presenta como un complemento a la ratificación de la acreditación.
En el marco de esta decisión, el Invima mantiene la acreditación “13-LAB-034” y al mismo tiempo adecua su alcance a lo que está formalmente establecido. La combinación de ambos elementos, ratificación y actualización del alcance, se menciona como parte de las acciones que refuerzan las capacidades técnicas y analíticas de la entidad.
¿Cómo se mantendrá la acreditación de los laboratorios del Invima?
De acuerdo con las Reglas del Servicio de Acreditación, el ONAC realizará evaluaciones de seguimiento anuales para el mantenimiento de la acreditación. En el caso de los laboratorios del Invima, se indica que la siguiente visita será programada antes de junio de 2026. Estas evaluaciones de seguimiento tienen como propósito verificar periódicamente el cumplimiento de los requisitos establecidos para la acreditación.
Además, se informa que la reevaluación completa deberá ejecutarse antes del vencimiento establecido, conforme a los tiempos definidos en el contrato de acreditación. Esto implica que, además de los seguimientos anuales, existe un momento en el que se realiza una reevaluación global de la acreditación. El cronograma y los plazos de esta reevaluación están determinados por lo pactado en el contrato de acreditación.
Con estas dos actividades, evaluaciones de seguimiento anuales y una reevaluación completa, se define el esquema mediante el cual el ONAC mantendrá la acreditación “13-LAB-034” otorgada a los laboratorios del Invima. Ambos procesos están regulados por las Reglas del Servicio de Acreditación y por los términos del contrato de acreditación mencionado.
Reconocimiento al sistema de gestión y compromiso con el Sistema Nacional de Laboratorios
Amelia Velasco, jefe de la Oficina de Laboratorios y Calidad del Invima indicó que “es importante que los laboratorios de Invima cuentan con 92 metodologías de las cuales 4 son alcance flexible y 88 alcances fijos, por medio de las cuales se emiten resultados válidos y confiables”. Con esta cifra se precisa el número de metodologías que actualmente se encuentran bajo la acreditación.
Velasco agregó que este es un reconocimiento al sistema de gestión de los laboratorios de la entidad “a nivel nacional e internacional”. De esta manera, se presenta la ratificación de la acreditación como un respaldo a la forma en que los laboratorios del Invima organizan y gestionan sus procesos. El énfasis del mensaje está en el reconocimiento a ese sistema de gestión.
Finalmente, el Invima reafirma “su compromiso con la calidad, la excelencia técnica y el fortalecimiento del Sistema Nacional de Laboratorios, en beneficio de la salud de todos los colombianos”. Con esta declaración, la entidad vincula la ratificación de la acreditación con su compromiso institucional frente al Sistema Nacional de Laboratorios y frente a la salud de la población en el país.
