El 20 de febrero el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ordenó retirar del mercado el medicamento Metotrexato solución inyectable 500 mg / 5 ml, Registro Sanitario Invima 2014M-0014898, lote NN9024A y Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml Registro Sanitario Invima 2013M-0014407 lote NN8398A, cuyo titular es ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S y el fabricante NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. El Invima decidió adoptar esta medida con el fin de contener el riesgo sanitario y proteger la salud de la población.
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Disponibilidad del Metotrexato en Colombia
El 26 de febrero, el Invima decide publicar información referente al monitoreo sobre la disponibilidad del medicamento Metotrexato, polvo para reconstituir a solución inyectable y solución inyectable.
Información de abastecimiento de Metotrexato
La siguiente es la información de abastecimiento de Metotrexato, polvo para reconstituir a solución inyectable y solución inyectable disponible en el INVIMA con corte febrero 2020:
Acciones tomadas luego del retiro de Metotrexato
- Ante el retiro de Metotrexato x 100 mg/1mL y 25 mg/1mL, se decide mantener la monitorización de disponibilidad del medicamento en el país.
- Se da primacía a los trámites asociados del registro sanitario, según la Circular 1000-040-18 (Gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos).
- Se informa respecto a los mecanismos de compra exclusivamente para los titulares que cuenten con registro sanitario vigente o en diligenciamiento de renovación en la modalidad de comprar y vender.
- Actualizar el listado de medicamentos vitales no disponibles (LMVND) incorporando las concentraciones 100 mg / 1mL, 500 mg / 1 Unidad, 2,5 mg/1mL y 5mg/1mL.
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