En un importante paso hacia el fortalecimiento de la calidad y los estándares en el sector de la salud en Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en cabeza de su director general Giuseppe Rossi Buenaventura firmó una carta de intención con la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI). Este acuerdo marca el inicio de la Segunda Fase del Programa Global de Calidad y Normas, con un enfoque específico en el “Fortalecimiento de la Calidad y Estándares en la Cadena de Valor Fitoterapéutica”.
Colombia, un país con una rica biodiversidad, es reconocido por ser el hogar de un impresionante número de plantas medicinales endémicas, con un total de 204 especies registradas. Esta diversidad natural ofrece una base sólida para la exploración y el desarrollo de medicamentos a partir de ingredientes naturales, que se alinean con los objetivos de reindustrialización, bioeconomía y producción farmacéutica local establecidos en el Plan Nacional de Desarrollo y la Política de Reindustrialización del Gobierno actual.
Desarrollo de la primera fase para el INVIMA
En la primera fase del Programa de Calidad para la Cadena de Químicos (GQSP por sus siglas en inglés), el Invima ha experimentado avances significativos centrada en la asistencia técnica, capacitación, acompañamiento, desarrollo de publicaciones técnicas, apoyo en infraestructura y equipos.
En el fortalecimiento de las capacidades técnicas del Invima a través de actividades de formación para actualizar los conocimientos de sus funcionarios con el objetivo de optimizar los procesos de autorización sanitaria de productos. Consultorías internacionales que han proporcionado al Invima una guía detallada para implementar estándares internacionales en los procesos de registro sanitario, publicidad de medicamentos, formato CTD y GBT, garantizando su posición como autoridad sanitaria de referencia en la región según los estándares de la Organización Mundial de la Salud.
Además, se han realizado desarrollos e inversiones tecnológicas para mejorar la interoperabilidad con la VUCE del Ministerio de Comercio, agilizar trámites de importación, exportación y registro de medicamentos, y reforzar la seguridad y confiabilidad de la información almacenada. Se han elaborado guías para la industria farmacéutica en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura, reduciendo no conformidades e inspecciones del Invima.
Consultorías nacionales han proporcionado un plan detallado para mejorar las funciones de Inspección, Vigilancia y Control de medicamentos, en colaboración con las secretarías de salud, con el objetivo de fortalecer la entidad en estas áreas clave.
Segunda fase del programa
En la Segunda Fase del programa “Fortalecimiento de la Calidad y Estándares en la Cadena de Valor Fitoterapéutica (2024-2027)”, el enfoque se centrará en mejorar la calidad en la cadena de valor de medicamentos a partir de ingredientes naturales, con el objetivo de impulsar la producción local y promover la bioeconomía en el país. Este esfuerzo conjunto entre el Invima, ONUDI y otros actores clave refleja el compromiso de Colombia en fortalecer sus capacidades técnicas y cumplir con los estándares internacionales en el sector de la salud.
Este acuerdo es un testimonio del éxito de la cooperación internacional en el fortalecimiento de las capacidades del Invima, en línea con su misión de garantizar la seguridad y la calidad de los productos sanitarios en el país. Con el apoyo de la ONUDI y el compromiso del Gobierno colombiano, se espera que la Segunda Fase del Programa Global de Calidad y Normas brinde beneficios tangibles para la industria farmacéutica y fitoterapéutica en Colombia, promoviendo el desarrollo sostenible y la innovación en el sector de la salud.
