El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima informó que ahora es miembro asociado de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos -ICMRA conformada por las principales reguladoras de fármacos del mundo, lo que representa sin duda un avance en el posicionamiento y reconocimiento internacional de la entidad.
La ICMRA tiene como objetivo abordar los retos actuales y emergentes en cuanto a la regulación y seguridad de medicamentos mediante esfuerzos articulados entre las autoridades sanitarias de distintos países a través del intercambio de información, con lo que se logra aprovechar mejor los recursos sanitarios limitados.
Este reconocimiento muestra que la entidad regulatoria (Invima) se está fortaleciendo para a optimizar el desarrollo de las labores de inspección, vigilancia y control sanitario de los productos de su competencia con un enfoque de riesgo, lo que desemboca en servicios y medicamentos con altos estándares de calidad que protege la salud pública.
Adicional a esto, como miembro de la ICMRA, el Invima podrá ser calificado por la OMS, haciendo uso de la herramienta de evaluación comparativa global (Global Benchmarking Tool) que evalúa los sistemas de regulación sanitaria de cada nación participante, arrojando un indicador relativo al nivel del sistema.
La OMS e ICMRA han aunado esfuerzos para mantener y promover las prácticas normativas más rigurosas basadas en pruebas científicas mediante el apoyo a la armonización de los procesos normativos en todos los países principalmente para monitorear la eficacia, calidad y seguridad de las vacunas y los medicamentos contra el covid-19.
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más sobre la ICMRA
Según su sitio oficial, a Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) es una entidad voluntaria, de nivel ejecutivo, de coordinación estratégica, promoción y liderazgo de autoridades reguladoras que trabajan juntas para: abordar los desafíos regulatorios y de seguridad de la medicina humana actuales y emergentes de manera global, estratégica y continua, transparente, autorizada e institucional, proporcionar orientación para áreas y actividades comunes a las misiones de muchas autoridades reguladoras, identificar áreas de sinergias potenciales y siempre que sea posible, aproveche las iniciativas / habilitadores y recursos existentes.
Miembros:
- Australia: Administración de productos terapéuticos (TGA)
- Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
- Canadá: Rama de alimentos y productos sanitarios Health Canada (HPFB-HC)
- China: Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA)
- Unión Europea: Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG SANTE)
- Unión Europea: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Francia: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM)
- Alemania: Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- México: Comisión Federal de Protección contra Riesgos a la Salud (COFEPRIS)
- India: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoHFW)
- Irlanda: Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA)
- Italia: Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA)
- Japón: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW)
- Japón: Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA)
- República de Corea: Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS)
- Países Bajos: Junta de Evaluación de Medicamentos (CBG-MEB)
- Nueva Zelanda: Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe)
- Nigeria: Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC)
- Singapur: Autoridad de Ciencias de la Salud, Singapur (HSA)
- Sudáfrica: Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA)
- Suecia: Agencia Sueca de Medicamentos (MPA)
- Suiza: Swissmedic
- Reino Unido: Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)
- EE.UU .: Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Miembros asociados:
- Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (ANMAT)
- Austria: Agencia Austriaca de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGES)
- Cuba: Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Productos Sanitarios (CECMED)
- Dinamarca: Agencia Danesa de Medicamentos (DKMA)
- Israel: Ministerio de Salud (MOH)
- Polonia: Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas (URPL)
- Rusia: Servicio Federal de Vigilancia Sanitaria (Roszdravnadzor)
- Arabia Saudita: Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA)
- España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Colombia: Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (INVIMA)
