El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) suscribió un Memorando de Entendimiento con la Agencia Francesa de Desarrollo (AFD) para fortalecer la cooperación técnica y estratégica en regulación sanitaria. El acuerdo, firmado en Bogotá el 17 de diciembre de 2025 y con una vigencia inicial de cinco años, busca consolidar capacidades institucionales y avanzar en procesos de convergencia regulatoria de medicamentos en el ámbito regional.
La firma del Memorando contó con la presencia de la delegación de la República Francesa, encabezada por Hélène Julien, subdirectora de la AFD para Colombia, y reafirma una relación de trabajo basada en la confianza, el diálogo técnico y una visión compartida sobre el papel de las autoridades regulatorias en el fortalecimiento de los sistemas de salud.
Un acuerdo orientado al fortalecimiento de la regulación sanitaria
El Memorando de Entendimiento entre el Invima y la Agencia Francesa de Desarrollo se enmarca en el fortalecimiento de la cooperación técnica y estratégica en regulación sanitaria. De acuerdo con la información oficial, el acuerdo establece un marco de trabajo conjunto que permitirá profundizar el intercambio técnico y avanzar en iniciativas orientadas a fortalecer el rol de las autoridades regulatorias.
El documento resalta que esta relación de cooperación se sustenta en principios de confianza institucional y diálogo técnico, reconociendo la importancia de contar con marcos regulatorios sólidos para el funcionamiento de los sistemas de salud.
Avances en la construcción de una estrategia de convergencia regulatoria
En el marco de esta cooperación, el Invima y Francia han avanzado en la construcción de insumos técnicos para el diseño de una estrategia de convergencia regulatoria de medicamentos. Este trabajo se encuentra sustentado en evidencia y buenas prácticas internacionales, y está orientado al reconocimiento de un mercado regional común.
Como parte de este proceso, se ha realizado la caracterización de los mercados farmacéuticos de México, Colombia, Argentina, Chile y Brasil. Este ejercicio técnico permitió identificar elementos estructurales relevantes para el diseño de una propuesta de integración regulatoria en la región.
A partir de estos avances, se propuso una hoja de ruta 2025–2030 hacia la creación de una Agencia Regional de Medicamentos, como parte de una estrategia de convergencia regulatoria de alcance regional.
Evaluaciones conjuntas, registros regionales y farmacovigilancia integrada
La iniciativa de convergencia regulatoria contempla el desarrollo de evaluaciones conjuntas, registros regionales y un sistema de farmacovigilancia integrada. Estos mecanismos están inspirados en experiencias internacionales y han sido adaptados al contexto institucional de América Latina y el Caribe.
Según el comunicado, estos componentes hacen parte de los insumos técnicos construidos en el marco de la cooperación entre el Invima y Francia, y buscan fortalecer los procesos regulatorios mediante esquemas de articulación regional.
Cooperación francesa en estudios comparativos regulatorios
De manera complementaria, se destacó el apoyo de la cooperación francesa en la realización de un estudio comparativo internacional sobre agencias regulatorias y de seguridad de medicamentos. Este estudio fue desarrollado con expertos de América Latina y Europa, financiado por la Agencia Francesa de Desarrollo e implementado por Expertise France.
El ejercicio comparativo brindó al Invima información estratégica para evaluar sus fortalezas y oportunidades de mejora en áreas clave como financiación, recursos humanos y volumen de actividad, aportando insumos relevantes para el fortalecimiento institucional.
Proyección internacional y fortalecimiento institucional del Invima
Con la firma de este Memorando de Entendimiento, el Invima consolida su proyección internacional y fortalece sus capacidades técnicas y estratégicas. El acuerdo reafirma el compromiso de la entidad con los procesos de integración y armonización regulatoria regional, en beneficio de la salud pública y el bienestar de la población.
El comunicado oficial destaca que este fortalecimiento institucional se enmarca en una visión orientada a la cooperación internacional y al desarrollo de capacidades regulatorias alineadas con estándares técnicos y buenas prácticas.
Un paso formal en la cooperación regulatoria regional
La suscripción del Memorando de Entendimiento entre el Invima y la Agencia Francesa de Desarrollo representa un paso formal en el fortalecimiento de la cooperación regulatoria en medicamentos. El acuerdo establece un marco técnico y estratégico para avanzar en procesos de convergencia regulatoria y fortalecimiento institucional, sin introducir cambios normativos inmediatos.
Desde una perspectiva informativa, el Memorando consolida una relación de cooperación orientada al desarrollo de insumos técnicos y a la articulación regional en materia de regulación sanitaria.
