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FDA amplía aprobación de la vacuna Abrysvo contra el VRS de Pfizer para adultos de mayor riesgo

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En un avance significativo en la lucha contra el virus respiratorio sincitial (VRS), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio a conocer que amplió la aprobación de la vacuna Abrysvo de Pfizer para incluir a adultos de entre 18 y 59 años que están en mayor riesgo de enfermarse por el virus. Esta decisión, tomada el pasado martes 22 de octubre, marca un hecho importante, ya que ofrece una protección adicional contra el VRS a una población que hasta ahora no tenía opciones de inmunización aprobadas.

La vacuna Abrysvo, que ya había sido aprobada para adultos mayores de 60 años y para mujeres embarazadas entre las semanas 32 y 36 de gestación, busca frenar el avance de un virus que, particularmente en los últimos años, ha representado un reto importante para los sistemas de salud. Con esta nueva ampliación, Pfizer asegura que Abrysvo tiene ahora la indicación más amplia para adultos entre las vacunas contra el VRS disponibles en el mercado.

El virus respiratorio sincitial (VRS) es una de las principales causas de infecciones respiratorias en niños y adultos mayores, y puede derivar en complicaciones graves como bronquiolitis y neumonía. Aunque suele ser más conocido por afectar a niños pequeños, los adultos mayores y aquellos con afecciones médicas crónicas también enfrentan un alto riesgo de complicaciones severas.

Con la llegada de la segunda temporada de VRS en Estados Unidos en la que hay vacunas disponibles, el objetivo es proteger a los grupos más vulnerables y evitar la saturación de los sistemas de salud. En la primera temporada con vacunas disponibles, la aceptación de las inmunizaciones no fue tan alta como se esperaba, lo que ha generado preocupación entre los expertos en salud.

Una expansión que podría marcar la diferencia

La aprobación ampliada de Abrysvo para adultos entre 18 y 59 años que presentan un mayor riesgo de contraer VRS es un paso que podría ayudar a cambiar el panorama. Según datos de los ensayos clínicos de Pfizer, la vacuna ha mostrado resultados prometedores en la prevención de enfermedades graves en adultos inmunodeprimidos y en aquellos con afecciones médicas crónicas, lo que ha sido clave para la decisión de la FDA.

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El estudio que sustenta esta aprobación, conocido como ensayo MONeT, incluyó a adultos con condiciones de salud que los hacen particularmente vulnerables al VRS, como enfermedades pulmonares crónicas, diabetes o enfermedades cardiovasculares. Los resultados preliminares mostraron una respuesta inmune fuerte tras la administración de la vacuna, especialmente en personas inmunodeprimidas, lo cual ofrece una promesa de mayor protección en poblaciones con sistemas inmunológicos debilitados.

A pesar de la disponibilidad de tres vacunas aprobadas en el mercado (Pfizer, GSK y Moderna), la aceptación de las inmunizaciones contra el VRS ha sido lenta esta temporada, según un informe de Michael Yee, analista de Jefferies. La baja demanda puede estar influenciada por varias razones, entre ellas las recomendaciones actuales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

En junio, los CDC endurecieron sus recomendaciones, sugiriendo que la vacuna se priorice solo en adultos mayores de 75 años y limitando la aplicación de dosis adicionales para aquellos que ya habían sido inmunizados previamente. Esta guía restrictiva podría haber desalentado a muchas personas a recibir la vacuna, particularmente a los adultos jóvenes que podrían haber tenido dudas sobre su necesidad.

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¿Qué sigue para la vacuna contra el VRS?

Una de las grandes preguntas es cómo reaccionarán los CDC frente a esta ampliación de las aprobaciones. Los asesores de los CDC tienen programado revisar los datos de las vacunas durante esta semana, aunque no se espera una votación inmediata sobre recomendaciones para los adultos más jóvenes. Esto deja un margen de incertidumbre sobre cuándo podría haber nuevas guías que recomienden la aplicación de las vacunas en este grupo de edad.

Pfizer, por su parte, planea seguir difundiendo información sobre los beneficios de Abrysvo, publicando los resultados del ensayo MONeT en una revista académica y presentándolos en futuras reuniones médicas. Con el tiempo, la esperanza es que una mayor concienciación y un cambio en las recomendaciones de los CDC puedan impulsar una aceptación más amplia de la vacuna, especialmente entre aquellos que presentan mayor riesgo.

La lucha contra el VRS no solo es importante por la carga que representa este virus en la salud individual, sino también por el impacto que tiene en la salud pública. Estas infecciones pueden llevar a hospitalizaciones prolongadas y complicaciones graves, lo cual representa un costo significativo para los sistemas de salud, particularmente en temporadas donde coinciden otros virus respiratorios, como la gripe y el COVID-19.

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