De acuerdo anunció realizado por Cuba, la próxima semana comenzarán los ensayos clínicos de su propia vacuna contra la Covid-19, que según fuentes oficiales del Registro Público Cubano de Ensayos Públicos se prolongará hasta inicios del 2021.
Vacuna Covid-19 elaborada por Cuba
Quienes estarán a cargo de este desarrollo será el Centro de Investigacion-Produccion de Vacunas (Estatal Instituto Finlay). El fármaco se llamará SOBERANA 01 y se aplicará en dos dosis inyectadas por vía intramuscular, según el informe publicado este martes.
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Así mismo, cabe mencionar que para la preparación de los ensayos clínicos, se necesitarán 676 personas de entre 19 y 80 años, quienes se dividirán en dos etapas. La primera comenzará el próximo lunes 24 de agosto.
El centro estatal ha fijado para el 11 de enero de 2021 la fecha de finalización del estudio de la vacuna, cuyos resultados estarían disponibles el 1 de febrero para ser publicados el día 15 del mismo mes.
El estudio de casi cinco meses de duración será “aleatorizado, controlado, adaptativo y multicéntrico” y se ha fijado como objetivo general evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad” del fármaco candidato a ser la vacuna cubana para la COVID-19.
Se espera que la proporción de sujetos con respuesta inmune sea superior en al menos un 50 % respecto al grupo control, según el informe del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
Cuba cuenta con una destacada industria biotecnología y farmacéutica que le ha permitido desarrollar vacunas contra la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras enfermedades.
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En el caso de la COVID-19, el anuncio de los ensayos clínicos para la nueva vacuna llega en un momento en el que se han registrado algunos rebrotes -principalmente en La Habana y alrededores- después que el virus pareciera controlado.
