La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) incrementó las recomendaciones de uso del sarilumab (Kevzara). Desde ahora, podrá utilizarse como tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (pJIA) en pacientes que pesen más de 63 kg (139 lb). En Estados Unidos, según datos de la Arthritis Foundation, cerca de 300.000 niños y jóvenes padecen artritis idiopática y 1 de cada 4 desarrolla pJIA.
El uso de sarilumab, desarrollado por Sanofi y Regeneron, se remonta a 2017 cuando fue aprobado como tratamiento de la artritis reumatoide (AR) moderada a severamente activa en adultos que no habían respondido adecuadamente o tenían intolerancia a al menos otro medicamento antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD).
En 2023, la agencia estadounidense dio su visto bueno como el primer tratamiento biológico para la polimialgia reumática en adultos que no habían respondido adecuadamente a los corticosteroides y no podían tolerar una reducción gradual de estos.
¿Cuáles son las características de la artritis idiopática juvenil poliarticular?
La artritis idiopática juvenil poliarticular es una enfermedad crónica, para la que no hay una cura definitiva. En estos casos, los tratamientos están diseñados para prevenir un mayor daño a las articulaciones, manejar el dolor y mantener el movimiento y la fuerza, sin reducir la actividad física de los niños.
Los niños y jóvenes afectados suelen experimentar síntomas en las articulaciones, como dolor, rigidez e hinchazón. La enfermedad puede llevar a un mayor riesgo de daño articular permanente, así como a un retraso en el crecimiento y el desarrollo debido a la inflamación crónica de las articulaciones.
“El uso en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil poliarticular está respaldado por evidencia de estudios adecuados y bien controlados de sarilumab en adultos con artrititis reumatoide (AR), datos farmacocinéticos de pacientes adultos con AR” y la comparabilidad farmacocinética en 101 pacientes pediátricos de 2 a 17 años tratados con sarilumab, según la información de prescripción. Según las indicaciones de la FDA, el sarilumab se administra por vía subcutánea utilizando una jeringa precargada de 200 mg/1.14 ml una vez cada dos semanas. El medicamento puede utilizarse solo o en combinación con otros DMARD convencionales.
“La artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ) puede ser una enfermedad dolorosa para los niños, ya que múltiples articulaciones se ven afectadas por esta inflamación crónica”, dijo George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente y director científico de Regeneron en un comunicado de prensa sobre la decisión de la FDA.
Con respecto a los eventos adversos, no se detectaron anomalías ni preocupaciones de seguridad en los pacientes con pJIA. Sin embargo, algunas de las reacciones más comunes fueron nasofaringitis, neutropenia, infección del tracto respiratorio superior y eritema en el lugar de la inyección. En general, los pacientes tratados con Kevzara tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves que pueden llevar a la hospitalización o la muerte, según datos de las compañías farmacéuticas.
