Daratumomab, nueva opción para amiloidosis por cadenas ligeras
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Daratumomab, nueva opción para amiloidosis por cadenas ligeras

El daratumumab, un anticuerpo anti CD38, muy eficaz en la amiloidosis por cadenas ligeras avanzada.

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Amiloidosis por cadenas ligeras daratumumab puede ser la respuesta

Las amiloidosis son un conjunto de enfermedades resultantes del depósito en los órganos de alguna de varios tipos de proteínas anormales que en conjunto se denominan amiloide. El depósito de amiloide puede causar daño en los órganos.  El depósito de cadenas ligeras de la inmunoglobulina es la causa de la amiloidosis por cadenas ligeras, también llamada amiloidosis AL o primaria, y es una forma de discrasia de células plasmáticas como el mieloma múltiple.

El tratamiento de la amiloidosis por cadenas ligeras se parece al tratamiento del mieloma múltiple.

Daratumomab en amiloidosis por cadenas ligeras

El daratumomab, un anticuerpo monoclonal anti CD38, ha demostrado ser eficaz en pacientes con mieloma múltiple que expresan CD38 en la membrana celular de las células plasmáticas malignas. Sin embargo, el papel del daratumumab en la amiloidosis sistémica por cadenas ligeras no está tan claro. Es por eso que unos investigadores de la universidad de Heidelberg en Alemania, liderados por el doctor Christoph R. Kimmich, publican en Blood del 30 de Abril de 2020 el estudio  “Daratumumab para la amiloidosis sistémica por cadenas ligeras: factores pronósticos y resultado adverso con albuminuria de rango nefrótico”.

Daratumomab más esteroides, con o sin bortezomib

En el estudio, los investigadores analizaron los desenlaces de una serie consecutiva de 168 por cadenas ligeras avanzada que recibieron daratumumab más dexametasona con o sin bortezomib.

Se obtuvo una tasa de remisión del 64% y una muy buena tasa de remisión hematológica del 48% después de 3 meses con la combinación daratumomab más dexametasona. En ese grupo, la mediana de supervivencia libre de eventos hematológicos fue de 11.8 meses y la mediana de supervivencia general fue de 25.6 meses. La adición de bortezomib se asoció a unas tasas de respuestas similares, con una supervivencia libre de eventos hematológicos de 19.1 meses. En este grupo, la supervivencia mediana no fue alcanzada al momento del reporte.

De resaltar, se observaron respuestas en el corazón en 22 y 26% (sin y con bortezomib, respectivamente) después de 6 meses. Las complicaciones infecciosas grado 3/4 fueron comunes 16 y 18% (sin y con bortezomib, respectivamente). Los autores especulan que las infecciones son probablemente relacionadas con una alta tasa de linfocitopenia grado 3/4 que fue de 20% y 17% (sin y con bortezomib, respectivamente).

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Desenlaces adversos con sÍndrome nefrótico y cadenas ligeras elevadas

En un análisis univariado, la hiperdiploidia y la ganancia 1q21 confieren un factor adverso para supervivencia global, supervivencia libre de eventos hematológicos, mientras que la translocación t (11; 14) se asoció con una mejor supervivencia libre de eventos hematológicos. Los niveles séricos de prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral > 8500 ng / L fueron un factor pronóstico adverso que no pudo ser subsanado por daratumomab.

Cuando se realiza el análisis multivariado se evidenció que la presencia de discrasia de células plasmáticas (definida como la diferencia entre las cadenas ligeras libres de suero > 180 mg / L) como un factor pronóstico negativo fuerte en general. Además, la presencia de albuminuria de rango nefrótico (definida como una relación de albúmina a creatinina > 220 mg / mmol) fue, así mismo, un factor adverso para la supervivencia libre de eventos hematológicos.

En conclusión: daratumomab muy eficaz en amiloidosis AL

Los autores concluyen que la terapia de rescate con daratumumab produjo buenos resultados y tasas de remisión que parecen ser superiores a cualquier terapia previamente reportada en amiloidosis por cadenas ligeras avanzada. El resultado está influenciado negativamente por la actividad de la discrasia de células plasmáticas subyacentes, así como albuminuria de rango nefrótico. La doctora Angela Dispenzieri escribe en el comentario editorial de la publicación de éste y otros dos estudios también publicados en el mismo fascículo de la revista Blood: “Independientemente de lo que estudios futuros puedan mostrar, la buena noticia es que daratumomab es altamente efectivo en pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras”

Sobre daratumomab

Daratumomab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a la proteína CD38 que se expresa con un nivel alto en la superficie de las células tumorales del mieloma múltiple, así como en otros tipos celulares y tejidos a diversos niveles. La proteína CD38 tiene múltiples funciones tales como adhesión mediada por receptores, transducción de señales y actividad enzimática. Daratumumab ha demostrado que inhibe potencialmente el crecimiento in vivo de las células tumorales que expresan la proteína CD38.

En Colombia, el registro sanitario del daratumomab estipula su indicación en los siguientes escenarios:  “o en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recientemente diagnosticado que no son aptos para trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos. O en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario al tratamiento, que hayan recibido previamente un inhibidor de proteasoma y un agente inmunomodulador y que hayan presentado progresión de la enfermedad en el último tratamiento. O en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo”. Por lo anterior, tal como está expresado, el daratumomab no tiene registro sanitario específico para amiloidosis por cadenas ligeras en Colombia, a menos que sea en el contexto de mieloma múltiple.

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Corresponsabilidades en hemofilia

La ACHO presenta una reflexión y análisis sobre el rol de médicos tratantes y pacientes en el tratamiento de hemofilia y su manejo en Colombia

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Corresponsabilidades en hemofilia

Por: Adriana Linares Médica, Hematóloga pediatra, María Helena Solano, Médica internista – Hematóloga.  Miembros comité académico de Coagulación Asociación Colombiana de Hematología y Oncología.

El mundo ha tenido cambios acelerados en las últimas décadas en los aspectos demográficos, socioculturales y económicos, así como también en los tipos de modelos asistenciales y sistemas de salud.  La población en la mayoría de los países está más envejecida y se ha afectado por las migraciones, diversidad étnica y cultural  de tal forma que hay una gran mezcla de individuos a ser atendidos dentro de un sistema de salud. El profesional médico con su conocimiento y capacidades ha sido por siglos el ejecutor frente a un paciente pasivo, conforme y en ocasiones impotente. Esta relación médico-paciente ha evolucionado y ha pasado a ser diferente con un paciente  más activo, informado, participativo en las decisiones de su salud y un médico que tiene el deber de informar, utilizar de la mejor manera los recursos disponibles en el sistema de salud y ambos son responsables de los desenlaces en salud del paciente, aquí entra en juego la corresponsabilidad no solo del médico y paciente sino de todos los involucrados en la atención en salud.

En Colombia la corresponsabilidad en salud se encuentra definido como principio en la ley 1438 de 2011 y como un deber en la Ley Estatutaria de Salud.  La corresponsabilidad en salud abarca aspectos como la concurrencia de actores, las acciones conducentes a garantizar los derechos de un paciente en la sociedad y el estado. El sistema de salud comprometido con el ciudadano le brinda directrices,  capacitación y herramientas para facilitar y desarrollar acciones al paciente y su familia. Una de las acciones es implementar y promover el concepto de autocuidado y organizar su plan de cuidado relacionado con  los medicamentos, la dieta, los efectos emocionales de la enfermedad crónica. El sistema de salud  y equipo de cuidadores debe proveer adecuadas fuentes de información y educación continua. El individuo así conocerá y aplicará no solamente su derechos sino también sus deberes propios y con el sistema de salud y el país. Esto conlleva a que el individuo tome decisiones asertivas  en su vida cotidiana, en estudio, trabajo, circulo familiar, social y en su comunidad con autonomía durante el proceso terapéutico.

Los recursos para atención en salud son finitos, buscan cubrir las contingencias en salud de la mayor parte de la población, las enfermedades huérfanas en este contexto representan desafíos para los sistemas de salud. Colombia cuenta con una Ley de Enfermedades Huérfanas que garantiza la atención de pocas personas con enfermedades muy poco frecuentes pero una de sus características es el alto costo. Hemofilia esta dentro de este grupo de enfermedades, su tratamiento en Colombia está completamente garantizado, los pacientes deben estar dentro del marco de programas de atención integral con infraestructura que aporta recurso humano profesional de alta calidad, acceso a laboratorio clínico y acceso a tratamiento en toda la gama de la complejidad, en el país están aprobados medicamentos de diferentes segmentos para el tratamiento de la hemofilia. El engranaje de todos los actores del sistema debe ser articulado, incluye que los centros de atención provean lo que se espera de ellos, que los pacientes y cuidadores cumplan con el autocuidado, las indicaciones del personal de salud y sus deberes con el estado de afiliación dentro del sistema de salud.

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El paciente con hemofilia también es responsable

El paciente con hemofilia es un individuo activo, que debe responsabilizarse de sí mismo con voluntad y participa en el proceso de conservar y mejorar su estado de salud y  su  calidad de vida por medio del autocuidado. Este autocuidado se construye sobre acciones del sistema de salud y propios  que le permiten reconocer y gestionar  sus problemas de salud, no esta circunscrito a la administración del concentrado en casos de sangrado, requiere de acciones participativas del individuo como hacer ejercicio, incorporar hábitos de vida saludables con control de las comorbilidades, mantener la salud oral solo para mencionar algunas acciones en manos de los pacientes. El individuo de esta manera estará más satisfecho, mejora su calidad de vida y hace un buen control de su enfermedad evitando pérdida  de tiempo y gastos innecesarios para  él y el sistema de salud.  Su relación con  el profesional de la salud tendrá mayor fluidez,  comprende las opciones planteadas en su tratamiento y toma decisiones más responsables dentro del marco de respeto y confianza  con  el equipo de salud  y en conjunto, podrán vencer obstáculos.

El cuidado y atención integral en hemofilia para el país implica grandes esfuerzos económicos, una de las estrategias más importantes para el cuidado de las personas con hemofilia severa es la profilaxis a lo largo del ciclo vital, es decir empieza en la primera infancia y se mantiene hasta la adultez. Esta estrategia busca la mitigación de los sangrados y de la artropatía, como consecuencia de los sangrados frecuentes, se espera de estos individuos su inserción al sistema educativo desde temprana edad y a la fuerza laboral en la etapa adulta para de esta manera una vez finalizada la etapa productiva puedan disfrutar del retiro como sucede en individuos sin esta condición crónica.

No está sucediendo en el país, muchos pacientes interrumpen sus obligaciones con el sistema general de seguridad social, interrumpiendo tratamientos y exponiéndose a complicaciones que se buscaba evitar. Es necesario dar educación no solo en salud sino en aspectos de las responsabilidades como ciudadano, para de esta manera poder proveer además del cuidado en salud verdadero cuidado integral a personas con condiciones crónicas de salud como hemofilia, especialmente en pacientes con enfermedad grave.

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Los pacientes con cáncer e inmunosupresión no pueden vacunarse contra SARS-CoV2: FALSO

Continuando con el especial MENTIRAS Y VERDADES A MEDIAS SOBRE LA VACUNA CONTRA SARS-CoV2, la ACHO reitera la importancia de la vacunación contra Sars-CoV2 en pacientes con cáncer e inmunosuprimidos. #YoMeVacuno

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pacientes con cancer no vacunarse Sars-CoV2

Desde los primeros reportes provenientes de pocos casos en la China, se hizo evidente que algunos pacientes con cáncer  tienen peores desenlaces que la población general y se han considerado desde entonces dentro del grupo de personas con condiciones de riesgo de morbilidad grave y mortalidad. Durante el tratamiento y el primera año después de terminarlo, los pacientes con cáncer tienen una mortalidad al infectarse con SARS-CoV2 que puede ser 2 a 3 veces superior que la población general sin otras enfermedades. En Colombia, de los 59972 fallecimientos, 1115 pacientes reportan cáncer como comorbilidad, siendo la séptima condición comorbida más frecuentemente registrada.

La ACHO coincide con las demás sociedades científicas internacionales en que vacunación en pacientes con cáncer activo o enfermedades hematológicas que conlleven alto grado de inmunosupresión ADEMÁS DE NO ESTAR CONTRAINDICADA, ES UNA PRIORIDAD por tratarse de una población de alto riesgo.

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Es cierto que los estudios de las vacunas actualmente disponibles no incluyeron un número significativo de pacientes con cáncer o enfermedades hematólogicas, que nos permitan describir con exactitud como va a ser la inmunidad y las reacciones adversas a esta vacuna especifica; sin embargo, la experiencia en vacunación en pacientes con cáncer y enfermedades hematológicas es extensa, y  en general no se ha reportado información que genere preocupaciones por la seguridad de esta estrategia, aún en pacientes severamente inmunosuprimidos, como los que han recibido un trasplante de progenitores hematopoyéticos o tienen leucemias agudas.

Una excepción puede ser con las vacunas de virus vivo atenuado, este tipo de vacunas todavía no están disponibles para SARS-CoV2 en el país, así que no son una preocupación en el momento. Tampoco hay evidencia de que los pacientes con cáncer sometidos a tratamiento con inmunoterapia/inhibidores  de check-point tengan ninguna complicación particular por vacunas contra ningún virus.

Específicamente en la vacunación contra influenza, la información observacional sugiere que existe una disminución en la mortalidad y complicaciones relacionadas con la enfermedad con la vacunación para este virus, por lo tanto no hay ningún sustento teórico para considerar que la situación será distinta en el caso de las vacunas contra SARS-CoV2. Ante esto, la balanza se inclina hacia al beneficio de la vacunación en esta población.

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Mentiras sobre la vacuna contra Sars-CoV-2

En la ACHO continuamos con la campaña #yomevacuno. En este artículo conozca datos reales sobre los beneficios de la vacuna documentados en un estudio científico

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Mentiras sobre la vacuna contra sars-cov-2

Las vacunas se han asociado a mortalidad por reacciones adversas. FALSO. Este estudio analiza los efectos de la vacunación en 1’893.360 personas. 21 casos tuvieron eventos adversos, eso quiere decir 11.1 casos por millón. Solo 4 de esos se hospitalizaron.

NO SE REPORTÓ NINGUNA MUERTE POR ANAFILAXIA. La mortalidad por COVID-19 puede llegar hasta el 10% en personas de alto riesgo (10 de cada 100 contra 11.1 por cada millón). En pacientes con cáncer en tratamiento activo, enfermedades hematológicas graves y trasplantados puede ser aún mayor, llegando hasta el 20-30%. Claramente el beneficio de la vacuna supera el posible riesgo de reacciones adversas.

“During December 14 to 23, 2020, after administration of a reported 1 893 360 first doses of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (1 177 527 in women, 648 327 in men, and 67 506 with sex of recipient not reported),3 CDC identified 21 case reports submitted to VAERS that met Brighton Collaboration case definition criteria for anaphylaxis (Table), corresponding to an estimated rate of 11.1 cases per million doses administered. Four patients (19%) were hospitalized (including 3 in intensive care), and 17 (81%) were treated in an emergency department; 20 (95%) are known to have been discharged home or had recovered at the time of the report to VAERS. No deaths from anaphylaxis were reported”.

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¿Qué aspectos se deben tener en cuenta sobre la vacuna contra Sars-CoV-2?

Los síntomas y signos más comunes fueron la urticaria, el angioedema, la erupción cutánea y la sensación de cierre de la garganta. Diecisiete (81%) de los 21 pacientes con anafilaxia tenían un historial documentado de alergias o reacciones alérgicas, incluyendo a medicamentos o productos médicos, alimentos y picaduras de insectos; 7 (33%) habían experimentado un episodio de anafilaxia en el pasado, incluyendo uno después de recibir la vacuna contra la rabia y otro después de recibir la vacuna contra la gripe A(H1N1). Durante el mismo periodo, VAERS identificó 83 casos de reacciones alérgicas no anafilácticas después de la vacunación con COVID-19 de Pfizer-BioNTech.3 Los síntomas más comunes notificados en las reacciones alérgicas no anafilácticas incluían prurito, sarpullido, sensación de picor y rascado en la garganta, y síntomas respiratorios leves.

Mentiras sobre Sars cov 2
Fuente: JAMA Network

Los pacientes que experimenten anafilaxia deben ser trasladados a instalaciones para recibir la atención médica adecuada. Se debe instruir a todos los pacientes para que busquen atención médica inmediata si desarrollan signos o síntomas de una reacción alérgica después de que termine su período de observación y hayan abandonado el lugar de vacunación.

Sin mentiras, sin miedos #yomevacuno.

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