La Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (AFIDRO), ha levantado su voz y solicitado al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) mayor claridad y transparencia en relación a las cifras de trámites de medicamentos. Esto surge como respuesta a las recientes declaraciones del Invima, donde se informa que han sido resueltos o gestionados un total de 10.416 trámites relacionados con registros sanitarios de medicamentos.
Sin embargo, desde AFIDRO se ha expresado preocupación por la falta de avances tangibles en los trámites activos de solicitudes y modificaciones de registros sanitarios de productos innovadores de sus 29 afiliados. Según María Clara Escobar Peláez, presidente ejecutiva de la asociación, los plazos establecidos en la normativa colombiana se han triplicado, lo cual representa un obstáculo significativo en el acceso de los pacientes a nuevas alternativas terapéuticas. Esto pone en riesgo la salud de los colombianos y limita su acceso a tratamientos innovadores que podrían marcar la diferencia en su calidad de vida.
La demora en la aprobación de medicamentos innovadores es un tema de preocupación, especialmente cuando se trata de productos que ya han sido aceptados por agencias reguladoras de renombre como la FDA de Estados Unidos y la EMA de Europa, así como por autoridades de referencia en América Latina. Resulta contradictorio que, en Colombia, estos productos sigan sin recibir la aprobación necesaria para ser comercializados y utilizados en beneficio de los pacientes.
Es aún más alarmante considerar que entre los medicamentos que están a la espera en Colombia se encuentran aquellos que podrían tratar enfermedades de gran incidencia, como el cáncer, el VIH y enfermedades raras y huérfanas. Estas patologías representan un desafío importante para la salud pública y es fundamental contar con opciones terapéuticas innovadoras y efectivas para abordarlas. Sin embargo, debido a los retrasos en la aprobación, los pacientes se ven privados de estas opciones y se les niega la posibilidad de mejorar su calidad de vida.
La gestión ágil, rigurosa y predecible por parte del Invima es fundamental para impulsar la inversión en investigación y desarrollo de nuevas terapias y tratamientos en Colombia. El sector farmacéutico necesita contar con un marco regulatorio claro y eficiente que promueva la innovación y garantice la seguridad y eficacia de los medicamentos en el mercado. Esto no solo beneficia a los pacientes, sino que también impulsa el crecimiento económico y la competitividad de la industria farmacéutica en el país.
Llamado de AFIDRO al gobierno
Ante esta situación, AFIDRO hace un llamado al Gobierno Nacional para que priorice el fortalecimiento de las capacidades técnicas, científicas y operativas del Invima. Es necesario invertir en recursos humanos y tecnológicos que permitan agilizar los procesos de evaluación y aprobación, sin comprometer la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Además, AFIDRO se muestra dispuesto a colaborar con el Invima, compartiendo su experiencia en el trabajo con otras autoridades de la región y de referencia internacional, para encontrar soluciones sostenibles e innovadoras que mejoren la situación actual.
En este sentido, la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo propone la implementación de herramientas de transparencia y diálogo entre el Invima y los actores del sector, incluidos los regulados. Esto permitiría resolver las problemáticas actuales de la entidad de manera colaborativa, promoviendo la confianza y generando un ambiente propicio para la innovación en el campo de la salud.
