El desabastecimiento de antirretrovirales pediátricos para la prevención y el tratamiento del VIH genera preocupación en Colombia por sus posibles consecuencias en recién nacidos expuestos al virus y niños que requieren tratamiento continuo. Ante esta situación, la Asociación Colombiana de Infectología (ACIN) alertó sobre el agotamiento de varias presentaciones de estos medicamentos, lo que puede comprometer la prevención de nuevas infecciones y la continuidad terapéutica. La organización solicitó medidas urgentes al Ministerio de Salud, al INVIMA y a los demás actores del sistema.

La preocupación se concentra en medicamentos utilizados durante momentos críticos de la atención, como las primeras horas de vida de un recién nacido expuesto al VIH o las 72 horas posteriores a una agresión sexual. Su disponibilidad también es fundamental para los niños y adolescentes que necesitan tratamientos continuos para mantener el control de la infección. En estos escenarios, las dificultades de suministro pueden traducirse en la pérdida de oportunidades para prevenir la transmisión del virus o evitar interrupciones terapéuticas.

¿Qué antirretrovirales pediátricos están afectados por el desabastecimiento?

La alerta de ACIN toma como referencia el listado de seguimiento del INVIMA correspondiente a septiembre de 2026, publicado el 23 de octubre. La asociación señaló que la zidovudina en jarabe no tendría unidades disponibles hasta diciembre, mientras que las existencias de lamivudina en jarabe se agotarían en octubre. También advirtió que las tabletas de lamivudina y de la combinación lamivudina con zidovudina se encuentran sin disponibilidad.

Estas presentaciones tienen importancia para distintos grupos de pacientes pediátricos, especialmente aquellos que requieren profilaxis o tratamiento antirretroviral. La asociación destacó tres situaciones en las que el acceso oportuno resulta prioritario:

• Recién nacidos expuestos al VIH: necesitan profilaxis para disminuir el riesgo de transmisión maternoinfantil.
• Niños y niñas víctimas de violencia sexual: pueden requerir tratamiento preventivo dentro de las primeras 72 horas posteriores a la exposición.
• Niños y adolescentes que viven con VIH: necesitan mantener sus esquemas terapéuticos para preservar el control virológico.

El agotamiento de estas presentaciones adquiere especial relevancia por la dependencia de proveedores individuales. ACIN indicó que cada uno de los medicamentos señalados depende de un solo fabricante que dejó de producirlo, circunstancia que limita las posibilidades de reposición mediante los canales habituales de suministro.

Un problema de abastecimiento que ya había ocurrido en 2024

Las dificultades actuales tienen antecedentes. En enero de 2024, el INVIMA había advertido problemas de abastecimiento de estos mismos jarabes, para los cuales se encontraron soluciones temporales. La nueva alerta evidencia la persistencia de dificultades relacionadas con la disponibilidad comercial de formulaciones pediátricas y la necesidad de contar con alternativas que reduzcan la dependencia de un único fabricante.

Uno de los elementos que ACIN identifica como determinante es el tamaño del mercado nacional. En 2025 se comercializaron menos de 700 frascos de zidovudina en jarabe en todo Colombia, una cifra que ilustra la reducida demanda de esta presentación. A ello se suma la suspensión de producción o comercialización por parte de algunos fabricantes y la ausencia de un mecanismo que garantice una reserva nacional de estos medicamentos.

La situación se relaciona, además, con los compromisos del país para eliminar la transmisión del VIH de madre a hijo. Para avanzar hacia ese objetivo, la asociación considera indispensable asegurar la disponibilidad permanente de los medicamentos utilizados en la prevención, sin depender de un solo proveedor o de soluciones temporales ante cada episodio de desabastecimiento.

Dolutegravir y nuevas formulaciones pediátricas: las alternativas que plantea ACIN

Frente a las limitaciones del suministro, ACIN propuso facilitar el acceso a formulaciones pediátricas basadas en dolutegravir, utilizadas en otros países como parte de la modernización del tratamiento del VIH infantil. Desde 2021, la Organización Mundial de la Salud recomienda esquemas basados en este medicamento para niños desde las cuatro semanas de vida y con un peso mínimo de tres kilogramos.

Entre las opciones mencionadas se encuentran el dolutegravir en tabletas dispersables y la combinación de dosis fija de abacavir, lamivudina y dolutegravir, conocida como pALD. Según la asociación, estas formulaciones presentan ventajas relacionadas con su eficacia, administración una vez al día, ausencia de requerimientos de refrigeración y utilización en países de ingresos medios y bajos.

Sin embargo, ACIN señaló que estas alternativas todavía no cuentan con registro sanitario en Colombia ni están incluidas en el plan de beneficios. En consecuencia, planteó que su incorporación requiere avanzar en los procesos regulatorios y en la actualización de las opciones terapéuticas disponibles para la población infantil.

La organización considera que facilitar el acceso a estas presentaciones permitiría reducir la dependencia de jarabes utilizados desde hace varias décadas, cuya producción se ha visto afectada por decisiones comerciales de los fabricantes. Esta propuesta forma parte de una estrategia de mayor alcance para evitar que las dificultades actuales vuelvan a repetirse.

Las medidas urgentes que ACIN solicita al Ministerio de Salud y al INVIMA

Además de plantear alternativas terapéuticas, los comités de Infectología Pediátrica y VIH Pediátrico de ACIN solicitaron acciones inmediatas para proteger a los pacientes que necesitan los medicamentos actualmente afectados.

Entre las medidas propuestas se encuentran:

• Ministerio de Salud e INVIMA: declarar como vitales no disponibles los antirretrovirales pediátricos agotados, el dolutegravir dispersable y la combinación pALD, para facilitar su importación sin registro sanitario.
• Abastecimiento nacional: adelantar compras centralizadas a través del Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud y establecer una reserva de medicamentos para al menos un año.
• Lineamientos clínicos: expedir orientaciones transitorias sobre las alternativas terapéuticas disponibles mientras se resuelve la situación.
• Actualización regulatoria: gestionar las solicitudes de registro sanitario de las nuevas presentaciones, su inclusión en el plan de beneficios y la actualización de la guía nacional de tratamiento del VIH.
• EPS y gestores farmacéuticos: garantizar la entrega de las existencias disponibles, priorizar a los pacientes con mayor necesidad e informar oportunamente a los prestadores cuando no puedan asegurar el suministro.

Estas solicitudes buscan responder tanto a la urgencia de abastecimiento como a la necesidad de diversificar las formulaciones disponibles. Su desarrollo requeriría coordinación entre las autoridades sanitarias, los responsables de la financiación, los gestores farmacéuticos y las instituciones que atienden a la población pediátrica.

¿Qué deben hacer las instituciones de salud frente a la alerta por antirretrovirales pediátricos?

ACIN también hizo un llamado a las instituciones prestadoras para verificar sus existencias de medicamentos utilizados en la prevención del VIH en recién nacidos y después de una exposición, así como activar rutas de contingencia junto con sus especialistas en infectología pediátrica. Esta revisión permitiría identificar las necesidades inmediatas de suministro y organizar la atención de los pacientes prioritarios.

De manera paralela, solicitó a la Defensoría del Pueblo, la Procuraduría General de la Nación y la Superintendencia Nacional de Salud acompañar y vigilar la situación, por sus posibles repercusiones sobre los derechos fundamentales de niños y niñas. Los comités científicos manifestaron su disposición a aportar evidencia y experiencia para trabajar conjuntamente con las autoridades y los demás actores del sistema.

La alerta pone nuevamente en discusión la sostenibilidad del abastecimiento de medicamentos destinados a poblaciones pediátricas con necesidades específicas. Las decisiones relacionadas con la importación, la disponibilidad de nuevas formulaciones y las reservas nacionales serán relevantes para garantizar la continuidad de los tratamientos y preservar las oportunidades de prevención del VIH en la infancia.