FDA autoriza comercialización de vaporizador ‘Vuse’ con sabor a tabaco en EE.UU.

El 18 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) tomó una decisión crucial al permitir la comercialización del vaporizador o cigarrillo electrónico más vendido en el Estados Unidos, Vuse, en sus versiones con sabor a tabaco. Esta medida marca un nuevo capítulo en la regulación de los productos de vapeo y genera un debate intenso sobre los impactos en la salud pública y la adicción a la nicotina.

La autorización concedida por la FDA se limita exclusivamente a las versiones con sabor a tabaco del vaporizador reutilizable Vuse, fabricado por RJ Reynolds. Cabe destacar que, en enero de 2023, la FDA rechazó la solicitud de la empresa para comercializar su popular sabor a mentol, decisión que RJ Reynolds ha impugnado judicialmente. Contrariamente, el mes pasado, la FDA otorgó a Njoy, un competidor de Vuse, la primera autorización para un cigarrillo electrónico con sabor a mentol, una marca controlada por el gigante del tabaco Altria.

A pesar de la autorización, la FDA ha subrayado que los cigarrillos electrónicos no son seguros. En su comunicado, la agencia afirmó: “Todos los productos derivados del tabaco son nocivos y potencialmente adictivos. Quienes no consumen productos derivados del tabaco, especialmente los jóvenes, no deberían empezar a hacerlo”.

Implicaciones del vaporizador para la salud pública

La decisión de la FDA se sustenta en la premisa de que los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco no resultan tan atractivos para los jóvenes como los productos de vapeo con sabor a frutas y dulces. La agencia citó la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes de 2023, que reveló que Vuse se encuentra entre las marcas más utilizadas por los estudiantes de secundaria y preparatoria que actualmente usan cigarrillos electrónicos. No obstante, solo el 6.4% de estos estudiantes informaron usar productos con sabor a tabaco.

Para desalentar el uso de estos productos entre adolescentes y jóvenes, la FDA ha impuesto severas restricciones de comercialización a los productos Vuse, buscando proteger a los menores de edad contra el acceso y la exposición a estos dispositivos.

Mercado y competencia

En 2023, Vuse representó el 40% de las ventas de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos, con una mayoría de estas ventas correspondientes a productos mentolados, que permanecen disponibles gracias a una orden judicial mientras RJ Reynolds impugna la decisión de la FDA sobre el mentol. Juul Labs, que anteriormente lideraba el mercado de vapeo, ahora se encuentra detrás de Vuse, representando menos de una cuarta parte de las ventas minoristas. Esta caída en las ventas se debe en gran parte a los acuerdos legales que obligaron a Juul a recortar su marketing y promociones.

Desafíos legales y reguladores

La autorización de la FDA para Vuse se da en un contexto de desafíos legales y reguladores significativos. El mercado de vapeo en Estados Unidos también incluye miles de productos con sabor a frutas y dulces provenientes de China, que son ilegales, pero aún se venden en tiendas de conveniencia y de cigarrillos electrónicos.

El mes pasado, la FDA incumplió un plazo judicial autoimpuesto para concluir su revisión de las principales marcas de vapeo, la cual se ha extendido por años. Los productos de Juul continúan bajo revisión federal, aunque la FDA rescindió recientemente una orden de 2022 que habría obligado a retirar estos productos del mercado. Dicha orden nunca entró en vigencia, ya que los reguladores inicialmente acordaron suspenderla tras una impugnación legal por parte de Juul.

Hasta la fecha, la FDA ha rechazado más de 26 millones de solicitudes de productos de vapeo y solo ha autorizado un puñado de ellos con el propósito de ayudar a los fumadores a dejar el tabaco convencional.