La compañía japonesa Takeda Pharmaceuticals ha alcanzado un acuerdo de US$ 2.200 millones para colaborar en el desarrollo de una vacuna contra el alzhéimer producida por la nueva empresa suiza AC Immune. Este acuerdo refleja la creciente inversión de las empresas farmacéuticas en tratamientos innovadores para esta enfermedad, con el lecanemab de Eisai, aprobado por las autoridades regulatorias estadounidenses el año pasado, como parte de esta tendencia.
Según las condiciones del acuerdo, AC Immune obtendrá un pago inicial de US$ 100 millones, que podría incrementarse a US$ 2.100 millones si se cumplen los objetivos, además de recibir más del 10% en regalías por las ventas a nivel global. La aliada suiza indicó que Takeda podría llevar el producto a la fase final de los ensayos clínicos de fase 3, aunque la aprobación regulatoria podría llevar varios años.
En 2023, la biotecnológica recibió la designación de vía rápida de la FDA para esta vacuna contra el alzhéimer. El biológico ACI-24.060 está diseñado para potenciar la formación de anticuerpos protectores de amplio espectro con la misma seguridad y tolerabilidad previamente demostrada en el programa ACI-24 en ensayos de fase 1 y 2.
“Al combinar la profunda experiencia de AC Immune con enfoques de inmunoterapia activa con la experiencia de Takeda en el desarrollo y comercialización de fármacos de neurociencia, tenemos una oportunidad increíble de generar un impacto real en la comunidad de Alzheimer”, dijo Sarah Sheikh, directora de desarrollo global de Takeda en el comunicado oficial de la farmacéutica.
Los avances en el desarrollo de la vacuna contra el alzhéimer, denominada ACI-24.060, no han tenido problemas de seguridad. Así lo reveló Andrea Pfeifer, directora ejecutiva de la compañía biotecnológica. Pero, todavía no se dispone de los datos obre la eficacia del fármaco, los cuales se espera obtener una vez que se complete un ensayo de etapa intermedia en los próximos 12 meses.
¿Cómo actúa la vacuna contra el alzhéimer de Takeda y AC Immune?
El alzhéimer se caracteriza por niveles anormales de proteína beta amiloide, que forman placas dañinas en el cerebro. La vacuna contra el alzhéimer de AC Immune estimula una respuesta inmune que genera la producción interna de anticuerpos contra esta proteína, planteando una perspectiva innovadora en el abordaje terapéutico de la enfermedad.
ACI-24.060 está siendo investigado en el ensayo ABATE en curso, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Fase 1b/2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y efectos farmacodinámicos de la inmunoterapia en investigación en sujetos con enfermedad de Alzheimer prodrómica y en adultos con síndrome de Down.
A nivel mundial, se estima que hasta el 70% de los 55 millones de personas que padecen demencia a nivel mundial, tiene alzhéimer. Se proyecta que esta cifra aumentará a 139 millones para el año 2050, debido al creciente envejecimiento de la población.
