La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil amplió hasta el 3 de marzo de 2027 el periodo durante el cual las recetas electrónicas de control especial y aquellas sujetas a retención podrán emitirse sin la numeración del Sistema Nacional de Control de Recetarios (SNCR). La medida quedó establecida mediante la Resolución RDC 1.046/2026, publicada el 3 de noviembre en el Diario Oficial de la Unión, y modifica las disposiciones de la RDC 1.000/2025 que regulan los requisitos de control de las recetas electrónicas en Brasil.

La decisión establece un nuevo calendario para la incorporación obligatoria de la numeración del SNCR en determinadas prescripciones digitales, cuyo periodo de adaptación debía finalizar el 29 de octubre de 2026. Con la modificación, el requisito comenzará a exigirse el 4 de marzo de 2027, mientras continúan vigentes las demás condiciones sanitarias aplicables a la prescripción y dispensación de medicamentos.

Qué cambia con la nueva regulación de recetas electrónicas en Brasil

La RDC 1.046/2026 sustituye el contenido del artículo 18 de la RDC 1.000, expedida el 11 de diciembre de 2025. La modificación permite que las Recetas de Control Especial (RCE) y las Recetas Sujetas a Retención (RET) continúen emitiéndose electrónicamente sin numeración del SNCR durante el nuevo periodo transitorio. El texto también establece que los establecimientos dispensadores podrán aceptar las recetas expedidas bajo estas condiciones durante su respectivo plazo de validez, siempre que cumplan las disposiciones sanitarias correspondientes.

La resolución entró en vigor el 3 de noviembre de 2026. Su alcance se limita a los requisitos de numeración para las categorías electrónicas mencionadas y no elimina la utilización de recetas impresas.

Qué medicamentos y tipos de recetas están comprendidos

La modificación comprende dos modalidades documentales utilizadas en el sistema sanitario brasileño. Las Recetas de Control Especial se emplean para la prescripción de determinados medicamentos sometidos a vigilancia específica, incluidos algunos psicofármacos regulados por la normativa nacional. Por su parte, las Recetas Sujetas a Retención corresponden a medicamentos cuya dispensación exige conservar la prescripción conforme a disposiciones específicas. Entre ellos se encuentran los antimicrobianos y los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1).

En sus orientaciones sobre la implementación del SNCR, Anvisa diferencia estas categorías de las Notificaciones de Receta A, B y B2, así como de aquellas destinadas a retinoides sistémicos y talidomida, para las cuales existen procedimientos particulares. La ampliación del plazo no modifica los criterios clínicos para prescribir estos medicamentos ni las obligaciones de retención documental previstas en la regulación brasileña.

Anvisa busca facilitar la adaptación tecnológica y evitar interrupciones asistenciales

La decisión fue aprobada por unanimidad durante la vigésima reunión ordinaria pública de la Dirección Colegiada de Anvisa, celebrada el 29 de octubre de 2026. De acuerdo con la información oficial presentada por la autoridad sanitaria, la ampliación responde a la necesidad de completar adecuaciones técnicas y operativas, disponer de un periodo adicional para supervisar la estabilidad del sistema y reducir el riesgo de interrupciones en la atención de los pacientes.

Durante la deliberación, el director Thiago Campos, relator de la propuesta, informó que desde el inicio de la nueva etapa de implementación, el 30 de septiembre, se habían puesto a disposición más de 274 millones de numeraciones únicas para la emisión de recetas electrónicas bajo el nuevo formato.

Esta cifra corresponde a numeraciones disponibles dentro del sistema y no representa necesariamente la cantidad de recetas emitidas o medicamentos dispensados.

La agencia también informó que había recibido observaciones de diferentes sectores involucrados en la implementación, incluidos profesionales prescriptores, proveedores de plataformas electrónicas y establecimientos dispensadores. El seguimiento técnico continuará durante la transición, con el propósito de evaluar incidencias y realizar los ajustes necesarios.

Cómo funciona el SNCR y qué obligaciones mantienen los establecimientos

El Sistema Nacional de Control de Recetarios fue establecido mediante la RDC 873/2024 para centralizar la gestión de la numeración y fortalecer los mecanismos de control de las prescripciones de medicamentos sometidos a vigilancia sanitaria. Desde el 30 de septiembre de 2026, Brasil dispone de nuevas funcionalidades para la emisión electrónica de recetas y el registro de su utilización. Su implementación se desarrolla progresivamente, de acuerdo con los procedimientos correspondientes a cada modalidad documental.

Para los profesionales de salud, la emisión electrónica se realiza mediante plataformas de prescripción conectadas al SNCR. Por tanto, no se requiere que los prescriptores ingresen directamente al sistema nacional para elaborar cada documento.

Las farmacias y droguerías, por su parte, deben cumplir los requisitos de acceso, consulta y registro de utilización establecidos por Anvisa. La autoridad dispone de perfiles específicos para los colaboradores autorizados mediante el sistema Cadastro Anvisa.

Los proveedores tecnológicos deben adaptar sus plataformas a los servicios de integración y a los modelos electrónicos definidos por la entidad. La documentación técnica del SNCR contiene las especificaciones dirigidas a estos operadores. Anvisa aclara que el SNCR no sustituye al Sistema Nacional de Gerenciamiento de Productos Controlados (SNGPC). Mientras el primero administra aspectos relacionados con las recetas, el segundo mantiene funciones de registro y control de los movimientos de medicamentos en los establecimientos farmacéuticos.

¿Qué deben tener en cuenta los profesionales y las farmacias antes de marzo de 2027?

Durante el periodo transitorio podrán coexistir recetas físicas, recetas electrónicas emitidas sin numeración del SNCR y documentos electrónicos integrados al sistema, de acuerdo con los requisitos aplicables a cada categoría. La resolución permite que los establecimientos dispensadores acepten las RCE y RET expedidas electrónicamente bajo el régimen de transición durante su plazo de validez. Para ello deberán observar la Portaria SVS/MS 344/1998, la RDC 471/2021 o las disposiciones que las sustituyan.

Esto significa que la llegada del 4 de marzo de 2027 no invalida automáticamente las recetas emitidas correctamente antes de esa fecha. Su aceptación continúa condicionada a la vigencia del documento y al cumplimiento de los demás requisitos sanitarios.

La prórroga también ofrece un periodo adicional para completar la integración tecnológica de las plataformas utilizadas por prescriptores y establecimientos farmacéuticos.

¿Qué ocurrirá con las recetas electrónicas a partir del 4 de marzo de 2027?

A partir de esa fecha, las Recetas de Control Especial y las Recetas Sujetas a Retención emitidas en formato electrónico deberán incorporar obligatoriamente la numeración suministrada por el SNCR, conforme al artículo 18 modificado de la RDC 1.000/2025. La exigencia se aplica específicamente a estas modalidades electrónicas y no establece una obligación general de reemplazar todas las recetas impresas por documentos digitales.

Con este calendario, Brasil mantiene la implementación gradual de su sistema de control electrónico de prescripciones, mientras conserva las disposiciones de vigilancia sanitaria, dispensación y registro de medicamentos que continúan vigentes durante la transición.