Con el propósito de fortalecer los sistemas regulatorios de medicamentos y tecnologías sanitarias en la región, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) reunió en Buenos Aires a representantes de las principales agencias regulatorias de América Latina. El encuentro contó con la participación de delegaciones de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba y México, quienes trabajaron en conjunto para cerrar brechas transversales y mejorar los mecanismos de supervisión y control sanitario.
Durante tres días de trabajo, se abordaron estrategias de articulación interinstitucional, transparencia en la información pública, indicadores de desempeño y la realización de estudios interlaboratorios. La reunión culminó con el desarrollo de una hoja de una ruta con metas a corto y mediano plazo para optimizar la regulación de medicamentos en la región.
Fortalecer la regulación, una prioridad en salud pública
El evento fue clausurado por la representante de la OPS en Argentina, Eva Jané Llopis, y el ministro de salud de Argentina, Mario Lugones. En su intervención, Jané Llopis destacó la importancia de la regulación sanitaria en la protección de la salud pública, señalando que los organismos reguladores son responsables de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y tecnologías sanitarias.
“El fortalecimiento de los sistemas regulatorios es una prioridad de salud pública para los países de la Región de las Américas porque son los responsables de vigilar y fiscalizar la investigación, producción, comercialización y uso de medicamentos y otras tecnologías sanitarias” afirmó Jané Llopis.
Por su parte, el ministro Lugones resaltó la importancia de mantener estos espacios de colaboración para adaptarse a los avances tecnológicos en salud.
“Estas reuniones deben repetirse, porque la tecnología avanza rápidamente y nos obliga a encontrar nuevas formas de evaluar y regular esos avances”, expresó Lugones.
Trabajo conjunto para mejorar los sistemas regulatorios
Los participantes de las seis agencias de referencia regional establecieron grupos de trabajo enfocados en compartir conocimientos y mejorar los procesos regulatorios. Entre los temas abordados se incluyeron:
- Articulación y comunicación interinstitucional
- Trasparencia en la información pública y acceso de datos
- indicadores de desempeño regulatorio
- Realización de estudios interlaboratorios para evaluar la calidad de los medicamentos
El asesor de Sistemas y Servicios de Salud de OPS en Argentina, Cristóbal Cuadrado, resaltó la importancia de la cooperación entre los países.
“Los desafíos son siempre más fáciles de enfrentar de manera conjunta, por eso esta iniciativa es clave para aprender de las fortalezas de cada país, ampliar capacidades y avanzar hacia el siguiente nivel”, señaló Cuadrado.
Evaluaciones y hallazgos en las agencias regulatorias de la región
Este encuentro forma parte del sistema de calificación de agencias regulatorias coordinado por la OPS, cuyo objetivo es promover la cooperación entre países y el reconocimiento mutuo de las decisiones regulatorias. Gracias a este sistema, la OPS ha evaluado más del 75 % de los sistemas regulatorios de la región, identificando fortalezas y áreas de mejora.
Durante el segundo semestre de 2024, la OPS realizó visitas a las principales autoridades reguladoras de América Latina, entre ellas:
- Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) – Argentina
- Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) – Brasil
- Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) – Cuba
- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) – México
- Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) – Colombia
- Instituto de Salud Pública (ISP) – Chile
Estos análisis permitieron identificar brechas específicas en cada agencia y detectar desafíos comunes que pueden resolverse de manera conjunta, mediante la cooperación técnica y el intercambio de experiencias exitosas.
Una hoja de ruta para fortalecer la regulación en salud
Como resultado del encuentro, se definieron acciones concretas para mejorar la regulación sanitaria en la región, incluyendo:
- Fortalecimiento de capacidades técnicas y tecnológicas en las agencias regulatorias
- Optimización de procesos de evaluación y aprobación de medicamentos
- Mejoras en los mecanismos de transparencia y acceso a la información
- Estrategias para reducir la burocracia y agilizar el acceso a medicamentos innovadores
La directora de la ANMAT, Agustina Bisio, destacó el impacto positivo del trabajo conjunto y la oportunidad de que Argentina fuese sede de esta iniciativa.
“Es un privilegio haber sido sede de estas jornadas. La OPS ha realizado un gran esfuerzo para reunir a expertos de toda la región, identificar nuestras fortalezas y ayudarnos a mejorar nuestras áreas de oportunidad”, indicó Bisio.
