La Organización Mundial de la Salud actualizó la guía terapéutica del Covid-19 a fin de incluir el plasma convaleciente para pacientes con Covid-19 no grave. Sin embargo, la organización aún no recomienda usarlo, ya que en la actualidad se están llevando a cabo ensayos clínicos en pacientes con cuadros graves y críticos para determinar su seguridad y eficacia.
Recordemos, que la terapia con plasma convaleciente se trata de una trasfusión del plasma sanguíneo de alguien que se ha recuperado del Covid-19. La evidencia hasta ahora recolectada ha demostrado que la terapia con plasma convaleciente no mejora la supervivencia, ni reduce la necesidad de ventilación mecánica, mientras que si puede tener costos significativos.
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Un panel independiente de expertos, el grupo de desarrollo de directrices, analizó los datos agrupados de 16 ensayos controlados aleatorios, incluidos 16.236 pacientes con infección por covid-19 no grave, grave y crítica. Si bien la evidencia de que el plasma convaleciente no tiene ningún beneficio en pacientes no graves era cierta, lo era menos en el caso de pacientes graves y críticamente enfermos. Por lo tanto, deben continuar los ensayos clínicos aleatorizados para estos subgrupos.
Nuevas directrices respecto al uso del plasma convaleciente
El Grupo de Desarrollo de Directrices de la OMS -GDG, por sus siglas en inglés- hizo una fuerte recomendación contra el uso de plasma convaleciente en pacientes con enfermedad no grave y una recomendación contra su uso en pacientes con enfermedad grave y crítica, excepto en el contexto de un ensayo clínico.
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Particularmente, el GDG consideró una combinación de evidencia que evalúa los beneficios y daños relativos, los valores y preferencias, y los problemas de viabilidad. El GDG reconoció que no había un beneficio claro para los resultados críticos como la mortalidad y la ventilación mecánica para los pacientes con enfermedades no graves, graves o críticas, y requisitos importantes de recursos en términos de costo y tiempo de administración. Por lo tanto, la recomendación contra el uso refleja la opinión del GDG de que la administración de plasma, especialmente para pacientes con enfermedades no graves donde existe un bajo riesgo inicial de mortalidad y otros resultados clínicos importantes, no está justificada. El GDG creía que, aunque el plasma convaleciente no debería usarse en ningún subgrupo de gravedad como parte de la atención de rutina.
Es decir, que la organización desaconsejó totalmente el uso de plasma convaleciente en pacientes con Covid-19 leve, y también en pacientes con cuadros graves de la enfermedad, excepto en contexto de ensayo clínico. De cualquier modo esta terapia no debe usarse en contextos no clínicos.
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Finalmente, el GDG señaló que el uso de plasma convaleciente está asociado con importantes requisitos de recursos, incluida la identificación de donantes potenciales, pruebas de donantes para asegurar títulos adecuados de anticuerpos anti-SARS-CoV-2, recolección de plasma de donante, almacenamiento de plasma, transporte de plasma a la ubicación del receptor y administración de plasma. Estos recursos y problemas de viabilidad se agravan para aquellos con una enfermedad no grave que, con mayor frecuencia, son pacientes ambulatorios. Además, este proceso es costoso y requiere mucho tiempo. Dado el número de pacientes con enfermedad no grave y la baja tasa de eventos en este subgrupo de pacientes, sería de cuestionable factibilidad movilizar el uso de plasma convaleciente a gran escala.
Aunque la transfusión de sangre es aceptable para la mayoría, existe un subconjunto de la población que no acepta la transfusión de sangre alogénica. También existen desafíos regulatorios en la mayoría de las jurisdicciones relacionados con la transfusión de productos sanguíneos.
