En un esfuerzo por asegurar la disponibilidad de medicamentos esenciales para el tratamiento de la epilepsia, el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia anunció una serie de medidas para enfrentar la reciente escasez de Clobazam y Fenitoína, dos medicamentos críticos para el manejo de esta condición crónica. Esta situación, que ha generado preocupación tanto en pacientes como en profesionales de la salud, ha llevado a las autoridades a tomar acciones urgentes para garantizar que los pacientes reciban el tratamiento que necesitan.
Escasez de Clobazam y Fenitoína
El Clobazam, disponible en tabletas de 10 mg y 20 mg, y la Fenitoína, en sus presentaciones de cápsulas duras, tabletas y suspensión oral, han experimentado dificultades en su fabricación, lo que ha provocado una reducción significativa en su disponibilidad en el mercado. Ante esta situación, el Ministerio de Salud, en coordinación con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y la Superintendencia Nacional de Salud, ha intensificado sus esfuerzos para mitigar el impacto de esta escasez.
El ministro de salud, Guillermo Alfonso Jaramillo, enfatizó la gravedad de la situación, destacando la urgencia de asegurar el suministro de estos medicamentos: “Esta es una emergencia que debemos atender. Las EPS, que reciben los recursos a través de la Unidad de Pago por Capitación (UPC) dentro del programa básico de atención, tienen la responsabilidad de asegurar que los pacientes reciban los medicamentos que necesitan para su salud. Muchos de ellos son niños, y si no se atiende esta situación a tiempo, no solo se puede afectar su desarrollo normal, sino que incluso podría ocasionar la muerte”.
Acciones inmediatas para restablecer el abastecimiento
En respuesta a la escasez, el Invima ha incluido tanto al Clobazam como a la Fenitoína en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, una medida que permite la importación de estos fármacos bajo un mecanismo especial establecido desde 2004. Esta estrategia es crucial para evitar interrupciones en el tratamiento de los pacientes.
Para el Clobazam, el Ministerio de Salud ha facilitado la importación de lotes adicionales desde Brasil, a través del laboratorio Sanofi, lo que permitirá reestablecer su disponibilidad en el país. Además, el Invima ha priorizado el trámite de registro sanitario para un nuevo fabricante, MSN Laboratories, que planea iniciar la comercialización de Clobazam en Colombia en octubre de 2024. Asimismo, se espera que Humax, otro proveedor clave, retorne al mercado a finales de septiembre de 2024, lo que aumentará significativamente la oferta de este medicamento esencial.
En cuanto a la Fenitoína, ASPEN, titular del registro sanitario, ha informado que planea reintroducir el producto en noviembre de 2024. Tecnoquímicas, otro actor importante en el mercado anunció que reintroducirá la Fenitoína en cápsulas duras de 100 mg para el primer trimestre de 2025. Mientras tanto, la Fenitoína de liberación modificada, comercializada bajo la marca Epamin XR® por Aspen Colombiana S.A., sigue estando disponible en el país.
Monitoreo constante y colaboración con organizaciones de pacientes
El Ministerio de Salud, en conjunto con la Superintendencia Nacional de Salud, está llevando a cabo un monitoreo constante para asegurar que los medicamentos disponibles sean distribuidos adecuadamente a los pacientes. En casos donde se han reportado fallas en la entrega de estos medicamentos, se están realizando análisis conjuntos para verificar el inventario existente y garantizar que los gestores farmacéuticos cumplan con su obligación de suministrar estos tratamientos.
La participación de organizaciones de pacientes ha sido fundamental en este proceso, aportando una perspectiva valiosa en las mesas de trabajo y contribuyendo a la formulación de políticas más inclusivas y equitativas. Esta colaboración ha sido clave para avanzar hacia un sistema de salud que responda de manera efectiva a las necesidades de todos los colombianos.
