Lineamientos para la Aplicación de Vacunas contra la COVID-19 en Colombia

Lineamientos para la Aplicación de Vacunas contra la COVID-19 en Colombia
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En Colombia, el Ministerio de Salud y Protección Social ha establecido lineamientos para la aplicación de vacunas contra la COVID-19. Estos lineamientos se basan en el Plan Nacional de Vacunación (PNV), que forma parte de las medidas implementadas para hacer frente a la pandemia. El PNV, definido por el Decreto 109 de 2021 y modificado por varios decretos posteriores, unifica las etapas de vacunación, facilitando el proceso en todo el país.

Una de las últimas modificaciones del PNV destaca la importancia de priorizar la aplicación de la vacuna, incluso si esto resulta en dosis sobrantes en el frasco al final de su vida útil. Esta medida cumple con la política de frascos abiertos establecida por la Organización Mundial de la Salud, con el objetivo de evitar la pérdida de oportunidades de vacunación.

Hasta el 30 de abril de 2023, Colombia ha recibido un total de 105.156.154 dosis, incluyendo las adquiridas por el sector privado. De estas, se han asignado a las entidades territoriales 96.450.901 y se han aplicado 90.690.218 dosis, lo que demuestra un avance significativo en el proceso de vacunación.

Avances en la vacunación:

El 74.4% de la población tiene el esquema completo de vacunación, lo que ha contribuido a reducir la carga de la enfermedad en el país.

El director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió un pronunciamiento el 5 de mayo de 2023, declarando que la COVID-19 ya no se considera una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII). Aunque la pandemia sigue siendo un problema establecido y persistente, se reconoce que existen incertidumbres sobre la evolución futura del virus. Por lo tanto, la OMS insta a los países a mantener la vigilancia y respuesta al virus, manteniendo medidas preventivas y preparándose para posibles escenarios futuros.

Recomendaciones de vacunación contra la COVID-19 en población

El “Plan Estratégico de Preparación y Respuesta frente a la COVID-19 para 2023-2025” enfatiza la importancia de seguir las recomendaciones permanentes para la gestión a largo plazo de la pandemia del SARS-CoV-2. Esto incluye la integración de la vacunación en los programas a lo largo de la vida. Los Estados Partes deben esforzarse por aumentar la cobertura de vacunación en todos los grupos de alta prioridad, según lo definido en la hoja de ruta del Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) emitida en abril de 2023. También es importante abordar los problemas de aceptación y demanda de vacunas en las comunidades.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió la Resolución 2023001963 el 19 de enero de 2023, modificando la Resolución 2022019162 de 2022 que otorgó la Autorización de Uso de Emergencia para la vacuna SPIKEVAX COVID-19 VACCINE MODERNA de la empresa MODERNA SWITZERLAND GmbH. Esta modificación aprobó el uso de la vacuna en la población pediátrica mayor de 6 meses, respaldado por estudios, evidencia de seguridad, eficacia y efectividad.

La Asociación Colombiana de Infectología (ACIN), la Sociedad Colombiana de Pediatría (SCP), la Asociación Colombiana de Inmunología (ACOI) y el Consenso Colombiano de Atención, Diagnóstico y Manejo de la Infección por SARS-CoV-2/COVID-19 han recomendado la vacunación contra el SARS-CoV-2 en niños de 6 meses a 3 años. Esta recomendación se basa en la carga significativa de enfermedad en niños y los beneficios de la vacunación para reducir la carga de enfermedad, prevenir complicaciones y favorecer un retorno seguro a las escuelas.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que en niños de 6 meses a 5 años se administren dos dosis de la vacuna Moderna con un intervalo de 4 a 8 semanas entre ellas. También señalan que las personas de 65 años o más y aquellos con inmunodepresión moderada o grave pueden recibir una dosis adicional de la vacuna contra el COVID-19.

La OMS recomienda la vacunación inicial y de refuerzo para adultos mayores y personas con comorbilidades. Además, se recomienda una dosis de refuerzo para los trabajadores de salud de primera línea. También se ha recomendado reiniciar el esquema de vacunación en pacientes que han recibido un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) para garantizar una protección inmunológica adecuada.

En cuanto a la vacunación de mujeres embarazadas, se cuenta con evidencia científica que demuestra que las vacunas de ARN mensajero reducen la probabilidad de complicaciones tanto para la madre como para el bebé. Se recomienda seguir el esquema primario y aplicar al menos una dosis de refuerzo o dosis adicional durante el embarazo.

El INVIMA ha emitido una modificación que aprueba una dosis de refuerzo de la vacuna Janssen para personas mayores de 18 años, administrada al menos dos meses después de la primera dosis. También se ha extendido la vida útil de la vacuna SARS-COV-2 (CELULA VERO), INACTIVADA — CORONAVAC, bajo condiciones de almacenamiento específicas.

Con base en las recomendaciones de la OMS y el Comité Asesor del Ministerio de Salud y Protección Social, se aprueba la vacunación para grupos priorizados, incluyendo gestantes, personas mayores de 60 años, personal de salud y población mayor de 3 años con comorbilidades, utilizando vacunas de ARN mensajero.

Necesidad de actualizar los Lineamientos en Salud ante el cambio de estatus de la Emergencia Sanitaria Internacional

Es imprescindible realizar una actualización del consentimiento informado que contemple el registro de refuerzos y dosis adicionales, así como la inclusión de una cláusula que aborde la pérdida de vacunas contra la COVID-19. También se requiere modificar la periodicidad de los informes, reformular los indicadores del Plan Nacional de Vacunación y ajustar las responsabilidades de los actores del Sistema.

Esta actualización es necesaria debido al cambio en el estado de emergencia sanitaria internacional y considerando que la pandemia aún persiste, con el virus causando impacto en la salud de todas las personas y generando reportes de contagios, casos de enfermedades y fallecimientos en el país.

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