La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado su aprobación a xolair (omalizumab), una inyección que ayuda a reducir las reacciones alérgicas a los alimentos mediadas por inmunoglobulina E (IgE) en ciertos adultos y niños a partir de 1 año de edad. Esta aprobación representa un avance significativo para aquellos que sufren de alergias alimentarias, ya que Xolair puede reducir el riesgo de anafilaxia y otras reacciones alérgicas graves que pueden ocurrir por una exposición accidental a uno o más alimentos.
Es importante destacar que este medicamento no cura las alergias alimentarias ni permite a los pacientes consumir libremente los alimentos a los que son alérgicos. Sin embargo, su uso repetido puede ayudar a reducir el impacto en la salud en caso de exposición accidental. Los pacientes que lo tomen deben continuar evitando los alimentos a los que son alérgicos.
Xolair fue inicialmente aprobado en 2003 para tratar el asma alérgica persistente en ciertos pacientes. También se utiliza para tratar la urticaria crónica espontánea y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en determinados pacientes. Ahora, con esta nueva aprobación, este medicamento se convierte en el primer medicamento aprobado por la FDA para reducir las reacciones alérgicas a más de un tipo de alimento después de una exposición accidental.
La eficacia de este medicamento en la reducción de las reacciones alérgicas se estableció en un estudio clínico en el que participaron 168 sujetos alérgicos al cacahuete y a al menos otros dos alimentos, como leche, huevo, trigo, anacardos, avellanas o nueces. Los resultados mostraron que el 68% de los sujetos que lo recibieron pudieron ingerir una dosis única de proteína de cacahuete sin experimentar síntomas alérgicos graves, en comparación con solo el 6% de los que recibieron un placebo.
Es importante destacar que este NO es un tratamiento de emergencia para reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia. Los efectos secundarios más comunes de este medicamento incluyen reacciones en el lugar de la inyección y fiebre. Además, el medicamento cuenta con advertencias y precauciones, como la posibilidad de anafilaxia, malignidad y pruebas de laboratorio anormales.
La aprobación de la FDA brinda opciones de tratamientos para reducir el riesgo de reacciones alérgicas graves
Su aprobación por parte de la FDA brinda a los pacientes con alergias alimentarias mediadas por IgE una nueva opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas graves después de una exposición accidental. Aunque el medicamento no elimina las alergias alimentarias, representa un paso importante hacia mejorar la calidad de vida de aquellos que las padecen.
Con aproximadamente el 6% de las personas en los Estados Unidos que sufren de alergias alimentarias, esta aprobación es una noticia alentadora para muchos. Aunque actualmente no existe cura para las alergias alimentarias, los avances en la medicina, como este, ofrecen esperanza a aquellos que luchan con estas condiciones.
Este fármaco ha recibido las designaciones de revisión prioritaria y tratamiento innovador para esta indicación, lo que destaca su importancia y potencial impacto en el campo de la alergia alimentaria. Esta aprobación ha sido concedida a Genentech, una compañía líder en el desarrollo de medicamentos innovadores.
