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Efectos secundarios de las vacunas: Pfizer, AstraZeneca y Moderna

Conozca cuáles son algunos de los efectos secundarios informados de las vacunas más adelantadas para prevenir el Covid-19.

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Efectos secundarios de las vacunas Pfizer, AstraZeneca y Moderna

Pfizer, Astrazeneca y Moderna están a la espera de la autorización de emergencia por parte de la FDA de Estados Unidos y la EMA de Europa, para empezar la administración de sus inoculaciones a principios del próximo año. Estas tres candidatas son hasta ahora las más adelantadas y cuyos datos de de seguridad y efectividad ya son conocidos. Sin embargo, poca certeza se tiene sobre los efectos secundarios o adversos que podrían aparecer después del suministro.

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Pfizer/BioNTech: BNT162b2

La vacuna desarrollada por Pfizer en asocio con la alemana BioNTech es hasta ahora la más adelantada de toda la carrera. Estas dos compañías fueron las primeras en pedir la autorización a los dos reguladores sanitarios con más autoridad del mundo (EMA & FDA). Se prevé que la autorización se le otorgué a mediados del mes de diciembre.

También fueron las pioneras en entregar los resultados más avanzados de su vacuna el pasado 9 de noviembre. Según los datos preliminares la efectividad de su vacuna se posiciona en un 95%.

Los estudios además señalan que no se han presentado efectos adversos o secundarios de gravedad. Sin embargo, si se han presentado algunos inconvenientes. Los datos extraídos de las muestras de un subconjunto de 8.000 participantes de 18 años o más muestran que 3.8% de los voluntarios presentaron fatiga y el 2% tuvo dolor de cabeza después de la aplicación de la segunda dosis. Los voluntarios de grupos etarios más longevos presentaron menos efectos adversos.

La vacuna basada en ARN presenta la ventaja de la fácil y rápida reproducción, sin embargo, su conservación es compleja ya que debe mantenerse a una temperatura inferior a los 70° bajo cero. Su precio rondaría los 31 dólares por el tratamiento completo (dos dosis)

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Moderna: mRNA-1273

La vacuna de la farmacéutica Moderna también basada en la tecnología ARN- evidencia datos preliminares similares a los de Pfizer, con una muestra de 30.000 personas en Estados Unidos la tasa de efectividad se posicionó en 94.5%

La revisión general mostró que la vacuna fue bien tolerada por los voluntarios. Pero si se presentaron algunos efectos secundarios: el 2.7% de los participantes tuvieron dolor en el lugar de la inyección, el 9.7% presentó fatiga después de la segunda inoculación, el 8.9% tuvo mialgia, el 5.2% artralgia, el 4.5% cefalea, el 4.1% presentó dolores no especificados y finalmente el 2% presentó enrojecimiento en el lugar de la inyección.

Sin embargo, la compañía afirmó que la duración de los efectos secundarios fue corta. En contraste con Pfizer, la vacuna de Moderna se puede conservar en una temperatura de 20° bajo cero mientras que se presume que su precio rondaría los 25 dólares, pero aún no hay confirmación.

AstraZeneca/Oxford: AZD1222

Finalmente, la candidata de la gigante británica AstraZeneca en articulación con la Universidad de Oxford, presentó una tasa de efectividad del 70% proyectando su protección hasta en un 90%. Según los datos del ensayo realizado en Reino Unido y Brasil no se presentaron hospitalizaciones ni efectos secundarios graves.

“No se han confirmado eventos de seguridad graves relacionados con la vacuna”, señaló la compañía en un comunicado. AZD1222 fue bien tolerado “en ambos regímenes de dosificación”.

Los datos son preliminares, ya que los definitivos aún son desconocidos, no obstante, el comunicado señala que los efectos secundarios son similares a los informados en ensayos anteriores: fatiga, dolor de cabeza, fiebre y mialgia. Todos estos síntomas se presentaron después de la primera dosis mientras que la incidencia bajaba después de la segunda inoculación.

Es preciso mencionar, que esta vacuna no utiliza la tecnología ARN usada por Pfizer y Moderna, sino que se basa en los vectores virales no replicantes, es decir, que se formó a partir de un adenovirus (tipo de virus que no provoca la enfermedad y no se reproduce) en su interior se introdujo el código genético del Covid-19 para lograr una reacción inmune del sistema.

La ventaja de distribución es muy amplia ya que se conserva a una temperatura de entre 2° y 8° centígrados, adicionalmente, su precio es quizá el más barato de los hasta ahora establecidos, rondando los 7 dólares por las dos dosis necesarias para alcanzar la inmunización.

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Usarán Tecnología mARN para desarrollar vacunas contra virus complejos como el VIH

La biotecnológica Moderna informó que usará la tecnología de ARN mensajero -mRNA- en el desarrollo de vacunas para el VIH, la gripe y el virus Nipah.

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Usarán Tecnología mARN para desarrollar vacunas contra virus complejos como el VIH

La compañía biotecnológica Moderna informó que usará la tecnología de ARN mensajero -mRNA- en el desarrollo de vacunas para el VIH, la gripe y el virus Nipah, debido al éxito que tuvo esta tecnología en la creación de vacunas efectivas para el Covid-19.

A través de un comunicado Moderna señaló que iniciará ensayos clínicos de inmunizaciones contra el VIH y la gripe a lo largo de este año. El CEO de Moderna, Stéphane Bancel explicó que después de lograr un medicamento seguro basado en mARN para prevenir el Covid-19, la compañía se siente en condiciones de perseguir programas de desarrollo más ambiciosos.

En este sentido, la biotecnológica tratará de crear fármacos contra virus complejos que han evadido los esfuerzos realizados con tecnologías tradicionales, pero que probablemente puedan combatirse con esta nueva tecnología.

En la actualidad, la empresa trabaja en dos posibles inmunizaciones contra el VIH en articulación con la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el Sida -IAVI- y la fundación Bill y Melinda Gates.

De otro lado, Moderna explicó que para el desarrollo de medicamentos contra la gripe se prevé explorar posibles combinaciones de vacunas ya creadas como la del SARS-CoV-2 y otras enfermedades virales respiratorias comunes.

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Vacuna contra el virus Nipah

El tercer desarrollo en el que Moderna incursionará es una vacuna para prevenir el virus Nipah relacionado con el virus Hendra que es una zoonosis que se descubrió en Malasia en 1998 cuyo transmisor principal es el murciélago de fruta, según los datos de la Organización Mundial de Salud.

Los principales síntomas de esta enfermedad son fiebre alta, dolor de cabeza y alteración del comportamiento. Si el virus avanza dentro del organismo la enfermedad suele causar encefalitis. Es altamente contagioso ya que puede transmitirse por fluidos como la saliva y la sangre.

Hasta el momento no existe una vacuna preventiva por lo que los médicos solo pueden tratar al paciente sintomático, mientras que la tasa de mortalidad es sumamente alta, mayor al 70%.

Finalmente, la compañía informa en su comunicado que está trabajando en 24 programas de tecnología mRNA, 13 de ellos están en una etapa más avanzada, aunque la vacuna contra el Covid-19 es la primera que se aprueba de esta empresa desarrollada con esta tecnología.

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Órganos de control inician seguimiento permanente al Plan Nacional de Vacunación

La Procuraduría, la Contraloría y la Defensoría de Pueblo establecieron una mesa de seguimiento al Plan Nacional de Vacunación.

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Órganos de control inician seguimiento permanente al Plan Nacional de Vacunación

La Procuraduría General de la Nación convocó de manera urgente una mesa permanente de trabajo con el fin de vigilar el proceso del Plan Nacional de Vacunación en articulación con el defensor del pueblo, Carlos Camargo y el Controlador General de la República Felipe Córdoba.

Durante la reunión las entidades estudiaron los principales factores del Plan Nacional de Educación presentado por el Gobierno Nacional y las observaciones que han realizado diferentes organizaciones al mismo. También se analizaron aspectos como los riesgos, recursos, necesidades, avances y preparativos para la implementación del plan en todos los departamentos.

Los representantes de los órganos de control coincidieron en que el hecho de que la opinión pública esté centrada en la fecha de llegada de las vacunas no exime la responsabilidad de las autoridades competentes de velar por la implementación del plan en todos los municipios colombianos. Es importante resaltar que se deben especificar temas como el transporte, la refrigeración y la aplicación de la vacuna, además de prevenir que se cometa cualquier tipo de conducta ilegal relacionada al acceso a las inmunizaciones.

En este sentido, la nueva procuradora, Margarita Cabello anunció que realizará su primera visita a territorio antes de que termine este mes para hablar con gobernadores, alcaldes y la comunidad. Así mismo, afirmó que se convocará a la Fiscalía, Fededepartamentos, Fedemunicipios y Asocapitales para que hagan parte de la Mesa Permanente de Vigilancia al Plan Nacional de Vacunación.

“Esta va a ser una Procuraduría conectada con las necesidades de los colombianos, con sus urgencias, una Procuraduría que estará con el ciudadano siempre y en todo lugar. Hoy nuestra gran preocupación es salvar vidas y estas vidas están en los territorios, territorios que los gobernadores y los alcaldes conocen mejor que nadie; vamos a reunirnos con ellos y con los ciudadanos y a identificar qué necesitamos para que el Plan Nacional de Vacunación salga bien”, concluyó la funcionaria.

De otro lado, el defensor del pueblo Carlos Camargo, afirmó que “hemos decidido activar las facultades que nos confiere la Constitución, para llevar a cabo un acompañamiento a las diferentes instituciones del Estado que tienen por obligación velar por el derecho a la salud, al trabajo y a la libertad de emprender y prosperar de nuestras comunidades. En esa tarea estamos y en ella concentraremos nuestros esfuerzos“.

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Este es el plan para ampliar la capacidad de UCI en el país

El ministerio de salud publicó un nuevo documento técnico con el cual dan a conocer las fases y alternativas de ampliación de la capacidad instalada de UCI en el país.

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Este es el plan para ampliar la capacidad de UCI en el país

El ministerio de salud publicó un nuevo documento técnico con el cual dan a conocer las fases y alternativas de ampliación de la capacidad instalada de UCI en el país, con el fin de disminuir las posibles saturaciones o sobreocupaciones que puedan presentarse en el sistema.

Las acciones principales son:

  • Generar áreas o ambientes de aislamiento para la atención de personas en riesgo de infección y con infección por SARS-CoV-2 (COVID-19), dentro de la sede del prestador.
  • Implementación de modalidades de atención extramural domiciliaria y telemedicina en cualquiera de sus categorías.
  • Reconversión de camas de hospitalización a camas de cuidados intermedios y de estas a camas de cuidado intensivos o activación de zonas de expansión.
  • Coordinación con la respectiva Secretaría de Salud Departamental o Distrital para la autorización de la prestación de servicios en instalaciones de salud que se encuentren fuera de los servicios de salud habilitados o en infraestructura con uso diferente al sector salud.

Para asegurar el éxito de estas acciones se implementarán cuatro fases que deben ser objeto de evaluación de cada Entidad Territorial teniendo en cuenta la oferta y tendencia de aumento de las cifras de casos Covid-19:

FASEESTADIO DE TRANSMISIÓN VIRAL% LÍMITE DE RESPUESTATENDENCIA (PROYECCIÓN)
NÚMERO DE
CASOS
FASE 1 EXISTENTE (Capacidad instalada
existente)
Casos importadosUtilización exclusiva del 50% para la atención de casos de SARS-CoV-2 (COVID-19)Tendencia al aumento de
número de casos
FASE 2 OPTIMIZACIÓN: (Ampliación de capacidad instalada existente) Medidas para re direccionar capacidad instalada o ampliarla en infraestructuras de salud que estén prestando servicios, adquisición de equipos para conversión de camas para la atención.Casos importados Transmisión por contactosIncremento de la capacidad instaladaTendencia al aumento de número de casos
FASE 3 AMPLIACIÓN (Ampliación de capacidad instalada existente): Medidas para re direccionar capacidad instalada o ampliarla en infraestructuras de salud que estén prestando servicios, adquisición de equipos para conversión de camas para la atención.Casos importados Transmisión por contactos Transmisión local (Pico)Incremento de la capacidad instaladaTendencia al aumento de
número de casos
FASE 4 CRITICA (Ampliación de capacidad instalada existente) Medidas para re direccionar capacidad instalada o ampliarla en infraestructuras de salud que estén prestando servicios, adquisición de equipos para conversión de camas para la atención. Ampliación de la capacidad instalada (respuesta); uso de infraestructura en salud que se encuentre cerrada o sin utilización u hoteles. Expansión a otras infraestructuras no destinadas a salud existentes.Casos importados Transmisión por
contactos
Transmisión local
(Pico)
Transmisión local
(post Pico)
Incremento de la capacidad instaladaTendencia al aumento de número de casos

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Alternativas de ampliación de la capacidad instalada

A continuación, se describen las posibles alternativas de ampliación o expansión de la capacidad instalada:

Alternativa 1: Ampliación de la capacidad instalada en infraestructura en salud en funcionamiento.

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Esta alternativa corresponde a la ampliación en área o ambientes no destinadas al servicio de hospitalización ni a ambientes de aislamiento, para rápidamente ser adaptadas como ambientes para atención de pacientes con infección por SARS-CoV-2 (COVID-19), adaptando para este fin ambientes no utilizados y áreas como auditorios, salones de conferencia o zonas de expansión.

También se incluye la posibilidad de reconversión de servicios de hospitalización a servicios de cuidados intermedios y de estos a servicios de cuidado intensivos; así como la externalización de los pacientes de otras patologías no COVID-19 a zonas que se habiliten para el servicio de hospitalización o generar ambientes de hospitalización en infraestructuras externas adaptadas para este fin.

Asimismo, se pueden instalar ambientes de aislamiento independientes en los ambientes no hospitalarios mediante sistemas temporales, o unidades básicas prefabricadas que garanticen las siguientes condiciones mínimas:

  • Acceso a manera de filtro.
  • Ventilación mecánica que permite recambio de aire (cuidados intermedios e intensivos)
  • Sistemas eléctricos seguros.
  • Adecuación de sistemas de gases medicinales. (Oxigeno, Aire medicinal)

En esta alternativa, se pueden manejar clínicamente pacientes con grado de severidad leve, severo o críticos.

Alternativa 2: Ampliación de la capacidad instalada en edificaciones de salud que no están en uso.

Es necesario incorporar la infraestructura de salud que en este momento se encuentra fuera de funcionamiento pero que rápidamente puede garantizar condiciones mínimas y respuesta para la ampliación de la capacidad instalada en momentos de contingencia.

Si estas edificaciones que fueron diseñadas como edificaciones hospitalarias y que por alguna razón están actualmente fuera de servicio, son potencialmente alternativas de respuesta rápida a la necesidad de ampliación de capacidad instalada, siempre y cuando como mínimo se verifique que garantizan las condiciones que se enuncian a continuación:

  • Revisión general de la infraestructura física con el fin de localizar, identificar imperfecciones y adoptar las medidas pertinentes (Cubiertas, fachadas, pisos, paredes, cielos rasos, ventanas, puertas, etc.).
  • Instalaciones hidráulicas, sanitarias, pluviales. (Redes principales: Acometidas, desagües, puntos de control de fluidos, sifones, llaves, control de retenciones, oclusiones, pérdidas etc.).
  • Tanque de agua (Mantenimiento físico y desinfección)
  • Instalaciones eléctricas en todos sus aspectos (Generadores, subestación, tableros, circuitos de emergencias, iluminación, tomas eléctricas, sistema de puesta a tierra, etc.).
  • Red de comunicaciones.
  • Red de gases medicinales.
  • Instalaciones mecánicas (Calderas, sistema de impulsión de agua, compresor de vacío y sistema contra incendio), cuando aplique.
  • Ventilación mecánica y aire acondicionado (limpieza y desinfección, revisión vigencia de los filtros).
  • Revisión del área de esterilización (equipos e instalaciones tecnológicas de ingeniería, aseo profundo y desinfección), cuando aplique.
  • Revisión de las áreas de lavandería y cocina (aseo profundo y desinfección de las áreas), cuando aplique.
  • Aseo permanente de superficies y desinfección general de ambientes. (Pisos, muros, techos, ventanería, puertas, etc.)
  • Revisión de áreas y depósitos de residuos. (Aseo profundo y desinfección de las áreas).
  • Aseo, mantenimiento y desinfección de áreas exteriores (vías internas, parqueaderos, jardines, etc.).
  • Equipamiento biomédico (Revisar el equipamiento en servicio y dar mantenimiento rápido a los equipos que puedan estar en espera de revisión y/o reparación.

Alternativa 3: Ampliación de la capacidad instalada en soluciones temporales disponibles.

El MSPS, las gobernaciones, las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales de salud y las unidades para la gestión del riesgo de desastres, pueden contar con infraestructura temporal para la atención en salud. Dicha infraestructura de tipo modular y fácil montaje, puede incorporarse rápidamente a la red de prestación de servicios de salud, en respuesta a las necesidades de la demanda insatisfecha de pacientes con infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) que requieren atención intrahospitalaria. La coordinación para el montaje y puesta en funcionamiento de las mismas deberá articularse entre todas las instancias.

Estas alternativas se pueden implementar en áreas disponibles de la IPS no necesariamente de uso de salud, lo importante de estas alternativas de contingencia es poder establecer las condiciones clínicas y tipo de paciente que se internará en ella. Es una alternativa muy favorable para solucionar la contingencia en pacientes no críticos, y descongestionar los centros hospitalarios de patologías diferentes al COVID-19. Sin embargo, este tipo de alternativa se podrá usar para atención de paciente crítico por COVID-19, si la entidad territorial no cuenta con otras alternativas intrahospitalarias y siempre y cuando cuente con seguridad en instalaciones eléctricas, mecánicas y gases medicinales.

Alternativa 4: Ampliación de la capacidad instalada en edificaciones de uso diferente a salud que por sus condiciones técnicas pueden ser rápidamente adecuadas.

Como otra alternativa para la ampliación de la capacidad instalada ante el aumento de la demanda para la atención de pacientes con infección por SARS-CoV-2 (COVID-19), es posible la adecuación de edificaciones de uso diferente al de salud, (como hoteles, pabellones, auditorios, coliseos, colegios, universidades, etc…), siempre y cuando se cumplan con las siguientes condiciones mínimas:

  • La edificación deberá contar con servicios públicos (Red de acueducto, alcantarillado, sistema eléctrico).
  • La edificación deberá garantizar condiciones de accesibilidad y evacuación de los pacientes.
  • En el caso que la edificación disponga de área para la expansión en un nivel diferente al nivel de acceso desde el exterior, deberá contar con ascensor o rampa.
  • La edificación deberá estar alejada de focos de contaminación y no tener riesgos evidentes.
  • El área de la edificación o zona de expansión, deberá permitir la solución masiva de camas de hospitalización.

Cuando se implementen sistemas temporales, que permitan la adecuación rápida de camas de expansión del servicio de hospitalización, deberán garantizar las condiciones de los ambientes según la condición clínica del paciente (hospitalización, intermedio o intensivo).

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