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Disponibilidad de medicamentos inyectables, así esta su situación

Conozca que soluciones inyectables se encuentran en peligro de desabastecimiento según el Invima.

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Disponibilidad de medicamentos inyectables así esta su situación

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima realizó un  monitoreo en el país para determinar como está la situación actual de disponibilidad de soluciones inyectables para la atención de pacientes en cuidado crítico.

Según la evaluación realizada por el Invima, está habría identificado en alto riesgo de desabastecimiento algunos medicamentos que estarían asociados para la atención de pacientes en estado paliativo.

Medicamento en alerta por desabastecimiento

  1. Fentanilo solución inyectable
  2. Midazolam solución inyectable
  3. Bromuro de Rocuronio solución inyectable
  4. Bromuro de Vecuronio solución inyectable
  5. Remifentanilo solución inyectable

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Ante este panorama, la entidad puso en alerta el riesgo de desabastecimiento de estos medicamentos y así mismo, anunció de manera prioritaria los trámites asociados al registro sanitario para la comercialización de las soluciones inyectables en el país. 

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“Si bien, para algunos medicamentos existe abastecimiento actual de acuerdo con el consumo habitual, es importante aclarar que, debido al estado de emergencia en el país, se proyecta una sobredemanda que ocasionará un riesgo de desabastecimiento”. Explicó el Invima.

Por su parte, la Sala Especializada de Medicamentos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) mediante acta 08 de 2020 los declaró como vitales no disponibles. Así mismo, informaron que para la importación de estos medicamentos no se requerirá  la obtención de registro sanitario sino cumplir con los requisitos previstos por el artículo sexto (6°) de la Resolución 522 del 28 de marzo de 2020.

El Invima aseguró, “es importante tener en cuenta que es responsabilidad de los titulares mantener la disponibilidad de los medicamentos e informar inmediatamente si hay problemas con su comercialización”.

Por otra parte, cabe anotar que según el reporte del Invima el consumo mensual de estos medicamentos estarían así:

  • Fentanilo solución inyectable: 300.000 unidades
  • Midazolam solución inyectable: 500.000 unidades
  • Bromuro de Rocuronio solución inyectable: 85.000 unidades
  • Bromuro de Vecuronio solución inyectable: 26.000 unidades
  • Remifentanilo solución inyectable: 50.000 unidades
  • Fentanilo solución inyectable: Estado actual: desabastecido

Medicamentos FENTANILO SOLUCIÓN INYECTABLE

Para el mes de julio se reporta disponibilidad de 200.259 unidades, 156.000 unidades para el mes de agosto y una proyección de unidades adicionales para los meses de septiembre a diciembre (230.000, 529.000, 296.680). 

Así las cosas, de siete titulares, uno no está comercializando temporalmente, y los restantes no tienen disponibilidad del medicamento. 

Las cantidades proyectadas por los titulares no suplen las necesidades del país (300.000/mes) a corto plazo.

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
B. BRAUNFENTANILO SOLUCIÓN (0,1mg)INVIMA 2016 M-014736-R217.000 unidades para julio36.000 unidades para agosto36.000 unidades para octubre
B. BRAUNFENTANILO 0.5 mg SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2016 M-014988-R228.900 unidades para julio120.000 unidades para agosto133.000 unidades para octubre266.000 unidades para noviembre
FEPARVI S.A.S.FENTANILO 0.5mg/10mLINVIMA 2015M-001597640.000 unidades para julio90.000 unidades para octubre
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.FENTANEX INYECTABLE 0.5mg/10mLINVIMA 2013 M- 0002434- R124.359 unidades para julio
LABORATORIO SANDERSON S.A.FENTANILO 0.5 mg / 10 mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2009 M-13741-R190.000 unidades para julio230.000 unidades para septiembre270.000 unidades para octubre30.680 unidades para noviembre
LABORATORIOS BLASKOV LTDA.LANZAPIN® 100 mcg/2 mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0012629-R11.750 unidades y 60.000 unidades adicionales
CORPAULFENTANILO CITRATO 0.5 mg/10mLINVIMA 2016M-0011736-R10
HAMELN PHARMA PLUS GMBHFENTANILO 500 mcg / 10 mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓNINVIMA 2017M-0017570Temporalmente no comercializado

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Midazolam solución inyectable

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
B. BRAUNMIDAZOLAM 5mg/5mLINVIMA 2014M-0003488-R17.900 unidades para julio90.000 unidades mensuales para agosto a noviembre
B. BRAUNMIDAZOLAM 15mg/3mLINVIMA 2014M-0003408-R13.500 unidades para julio28.000 unidades para septiembre28.800 unidades para noviembre
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.DORMICUM ® AMPOLLAS 5 mg/5 mL INVIMA 2019M-011080-R3673.000 unidades para julio
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.DORMICUM AMPOLLAS 15mg3mLINVIMA 2016M-008020-R3136.000 unidades para julio
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.DORMICUM AMPOLLAS 50 mg / 10 mLINVIMA 2019M-0000767-R236.595 unidades para julio
LABORATORIOS BIOSANO S.A.MIDAZOLAM 5mg/5mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0006602-R13.000 unidades para julio92.000 unidades para octubre218.000 unidades para noviembre
VITALIS S.A. C.IDORMIPRON ® INYECTABLE 5 mgINVIMA 2015M-0003799-R117.560 unidades para julio
LABORATORIOS BLASKOV LTDA.MIDASEDAN ® 15 mg /3mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0006760-R12.018 unidades
LABORATORIOS BLASKOV LTDA.SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0006755-R1100 unidades
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.DORMIPRON ® INYECTABLE 5mgINVIMA 2015M-0003799-R136 unidades para julio
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.DORMIPRON® INYECTABLE 15 mgINVIMA 2015M-0003755-R18 unidades para julio
CORPAULMIDAZOLAM INYECTABLE 5 mg / 5 mLINVIMA 2020M-0013562-R10
LABORATORIOS SANDERSONMIDAZOLAM 5mg/5mLINVIMA 2017M-0005995-R1Temporalmente no comercializado

Situación actual

Para el mes de julio, de acuerdo al Invima, los ocho titulares de registro sanitario manifestaron no contar con capacidad para aumentar la producción. Uno de ellos proyecta disponibilidad de 673.000 unidades (28 por ciento de participación en el mercado) otros cuatro reportan disponibilidad para los meses de agosto a noviembre (90.000, 118.000, 180.000, 236.000) y el restante reporta no comercialización temporal.  Por otra parte, dos de los titulares no cuentan con certificación de BPM vigente, por lo tanto, las cantidades proyectadas no suplen las necesidades del país (500.000/mes) a corto plazo. Tenido en cuenta que las cantidades reportadas por los titulares de registro sanitario no suplen los promedios manejados durante el año 2019, la sobredemanda y el aumento de ocupación en UCI amerita garantizar la provisión de este medicamento.

Bromuro de Rocuronio solución inyectable

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
ADS PHARMA S.A.S.ROCURONIO BROMURO 50mg/5mLINVIMA 2009M-001017016.000 unidades para julio
FCV-PHARMA KABIBROMURO DE ROCURONIO 50mg/5mLINVIMA 2017M-00177718.017 unidades para julio
FRESENIUS KABIROCURONIO 10mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓNINVIMA 2019M-0014933-R15.800 unidades para julio28.000 unidades para agosto14.000 unidades para septiembre
N.V. ORGANONESMERON® 50 mg / 5 mLINVIMA 2016M-003846-R2100.200 unidades finales de julio
VITALIS S.A. C.I.ROCURONIO BROMURO 50MG/5MLINVIMA 2009M-000980830
LABORATORIOS LEGRANDROCURONIO BROMURO 50 mg /5mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2017M-00175910
PHARMAYECT S.A.BROMURO DE ROCURONIO 50mg/5mLINVIMA 2008M-00088560

ESTADO ACTUAL BROMURO DE ROCURONIO

Para el mes de julio, de siete titulares de registro sanitario, uno cuenta con disponibilidad de 16.000 unidades (21 por ciento del mercado) otros reportan 13.847 unidades, para agosto 128.000 unidades y 14.000 unidades para septiembre. Los demás titulares manifiestan problemas relacionados con factores que afectan la importación. Las cantidades proyectadas no suplen las necesidades del país (80.000/mes) a corto plazo.

Bromuro de Vecuronio solución inyectable

Otro medicamento, que para el mes de julio, no suple las necesidades del país a corto plazo es el Bromuro de Vecuronio, esto debido a que titulares reportan factores que dificultan su importación. 

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V.NODESCRON®INVIMA 2016M-0005034-R140.000 unidades para julio
PROCAPS S.A.BROMURO DE VECURONIO 10mg/VIALINVIMA 2019M-0015293-R130.000 unidades para julio
VITALIS S.A. C.I.VECURONIO BROMURO 10 mg /2.5 mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2014M-0002652-R1550 unidades para julio
VITALIS S.A. C.I.VECURONIO BROMURO 4 mg / 1 mLINVIMA 2012M-0001026-R10

Remifentanilo Clorhidrato solución inyectable

ENTIDADMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
ASPEN   LABS S.A    Ultiva inyectable 1 mgUltiva inyectable 5 mgUltiva inyectable 2 mgINVIMA 2007M-006596-R1NVIMA 2007M-007255-R1INVIMA 2007M-006549-R1196.285 unidades para Julio104.400 unidades para agosto
B BRAUN MELSUNGEN AGRemifentanilo 2mg polvo para reconstituir a solución inyectable o infusión intravenosaINVIMA 2016M-0012537-R113.870 unidades para Julio24.000 unidades para septiembre
BLAU FARMACÉUTICA COLOMBIA S.A.SSuremifen ® 1 mgINVIMA 2013M-00140070
DAMIPE FARMACEUTICA S.A.SRemifentanilo hcl 2,194 mgINVIMA 2012M-0013309SD
LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.Remifentanilo polvo liofilizado inyectableINVIMA 2016M-0011904-R10
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.Rafentilo®  inyectable 2.0 mgINVIMA 2016M-0011009-R121.865 unidades para Julio
LABORATORIOS LEGRAND S.A.Remifentanilo 2 mg polvo para reconstituir a solución inyectableINVIMA 2016M-00174010
PROCAPS S.A.Serilone® 2mg polvo para solución inyectableINVIMA 2019M-0018904SD
VEROS HEALTH S.A.S.Remifentanilo 2 mg/mlRemifentanilo 1 mg/mlINVIMA 2018M-0018677INVIMA 2018M-001866322.800
VITALIS  S.A. C.I.Tenotalis® polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectableINVIMA 2013M-0014096SD

Finalmente, para el mes de julio, la solución Remifentanilo Clorhidrato presentó desabastecimiento debido a que de los diez titulares de registro sanitario, uno aporta la mayor comercialización en el mercado con 56.000 unidades actuales, sin embargo, los titulares adicionales no reportan disponibilidad actual y presentan dificultades para su importación.

Si bien las cantidades proyectadas suplen las necesidades del país (26.000/mes) a corto plazo, la disponibilidad de Remifentanilo se puede ver afectada por el desabastecimiento de Fentanilo, razón por la cual se considera un riesgo de desabastecimiento.

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Corte Constitucional: “EPS deben entregar los medicamentos en el municipio que resida el paciente”

La Corte Constitucional recordó a las EPS que es su deber tener una red de atención integral para entregar los servicios y tecnologías que requiera el paciente en medio de la pandemia.

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Corte Constitucional EPS deben entregar los medicamentos en el municipio que resida el paciente

La Corte Constitucional a través de la Sentencia T-195-21 reiteró que las EPS deben contar con la disponibilidad de infraestructura y tecnologías necesarias para la atención integral en salud cuando el usuario lo requiera. Esto quiere decir que es un deber de los aseguradores garantizar una red de prestación de servicios completa en el lugar que resida el afiliado.

Este pronunciamiento de la corte se debe a un reciente fallo de tutela en el que un paciente solicitó a su EPS entregar los medicamentos que necesita para tratar su hipertensión y diabetes en su residencia en el municipio de Sandoná Nariño, ya que su condición de salud y la pandemia le impiden desplazarse a la ciudad de Pasto para reclamarlos allí.

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Al respecto, la EPS explicó que reconoce la condición de vulnerabilidad al contagio de este paciente, por lo que está de acuerdo con que el usuario no se exponga al virus, sin embargo, argumentó que puede delegar el reclamo de los fármacos a otra personas que no tenga restricción.

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Pese a la respuesta de la aseguradora, la Sala Octava de Revisión, con ponencia del magistrado José Fernando Reyes Cuartas no reconoció estos argumentos y no encontró razones válidas para que algunos medicamentos se entreguen en Sandoná y otros en Pasto y aseveró que es una negligencia que no debe soportar el afiliado.

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¿Qué ordenó la corte constitucional?

Exigir a los pacientes adelantar trámites administrativos o esfuerzos materiales que resulten incompatibles con las normas relacionadas con la emergencia sanitaria, como el traslado de un municipio hacia otro para reclamar medicamentos para el tratamiento de enfermedades crónicas, constituye una barrera para el goce efectivo del derecho a la salud, pues de aquellos depende la vida e integridad de los usuarios que deben obedecer las medidas preventivas de distanciamiento individual responsable, en aras de salvaguardar su salud y bienestar”, sentencia la Corte.

Con base en esta premisa, la corte constitucional determinó que la entrega de los medicamentos para un solo afiliado en dos municipios diferentes atenta contra el derecho a la salud de los pacientes y constituye además una barrera al acceso a los servicios médicos, lo que resulta injustificable. La falla es aún más grave si se tiene en cuenta que autoridades sanitarias mundiales como la OMS y la OPS han ordenado acatar las medidas para mitigar el riesgo de contagio del Covid-19, especialmente en aquellas personas con enfermedades crónicas.

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El fallo da 48 horas a la EPS para que entregue los medicamentos que necesita el paciente ( insulina asparta, jardiance empagliflozina, tiras reactivas para glucometría y lancetas estériles glucoquick,) en el municipio de Sandoná y además deberá asegurarse que el paciente reciba los medicamentos de manera periódica en su residencia según lo indique el médico tratante, mientras se mantenga vigente la declaración de emergencia sanitaria en el marco de la pandemia por Covid-19.

Finalmente, la Asociación Médica Sindical Colombiana -ASMEDAS explicó que este fallo es muy importante debido a que “identifica un problema consistente en que, a raíz de las alertas rojas hospitalarias decretadas por la pandemia del Covid-19, muchos programas, incluidos los de enfermedades crónicas y ambulatorias, fueron suspendidos y las EPS no realizaron planes de emergencia para garantizar la atención en casa o teletrabajo a esos pacientes”.

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IPS de Córdoba y Sucre logran acuerdos por $52.000 millones

En nueva jornada de conciliación de la Superintendencia Nacional de Salud se lograron acuerdos entre EPS e IPS por más de $52.000 millones para el mejoramiento de las operaciones.

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Mas de 52.000 millones IPS Cordoba Sucre. Foto-Supersalud

La Superintendencia Nacional de Salud llevó a cabo una importante jornada de conciliación en la que se logró asegurar recursos por 52.347 millones de pesos para IPS de Córdoba y Sucre. De acuerdo con el ente vigilador, se trata de uno de los “balances más exitosos de este año”. Vale la pena recordar que en estos espacios se facilita la aclaración de cuentas, se optimizan procesos de auditoría y se plantean nuevas estrategias para la depuración de cartera.

Como indica la entidad, la jornada de conciliación para las IPS de Córdoba y Sucre se llevó a cabo de forma presencial en el Hospital San Jerónimo de Montería. En esta reunión participaron 13 Empresas Sociales del Estado (ESE) y 17 Instituciones Prestadoras de Salud privadas de ambos departamentos que evidenciaron pagos bajo la figura de desistimiento, por 37.800 millones de pesos y se establecieron acuerdos de conciliación por 14.500 millones de pesos. A su vez, la Superintendencia posibilitó además otros $1.400 millones en acuerdos de depuración de cartera.

“Esta es una de las muchas actividades lideradas por la Superintendencia con las que buscamos la sostenibilidad financiera, la operatividad y el funcionamiento de clínicas y hospitales públicos, para lograr una mejor prestación de los servicios de salud a los usuarios”, señaló Ivhon Adriana Flórez, superintendente Delegada para la Función Jurisdiccional y de Conciliación.

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Supersalud inicio búsqueda de recursos para IPS de Caldas

Desde el pasado 19 de julio, la Supersalud comenzó la búsqueda de recursos para clínicas y hospitales en Caldas a través de mesas de flujos de recursos. En esta oportunidad, la entidad seleccionó IPS de alta y mediana complejidad que ven afectadas sus operaciones por la falta de pago de las empresas promotoras de salud.

Las instituciones prestadoras de servicios de salud que harán parte de este proceso son:  Avidanti, Oncólogos del Occidente, Medicina intensiva del Tolima, Clínica Versalles, Hermanas de la Caridad Dominicas de la Presentación de la Santísima Virgen, Caja de Compensación Familiar de Caldas, CMS Colombia, Hospital General San Isidro, ESE Hospital San Félix, de La Dorada; Hospital Departamental Felipe Suárez, Hospital Departamental Universitario Santa Sofía de Caldas, Hospital Departamental San Juan de Dios de Riosucio y Hospital San Marcos.

En relación con las EPS que fueron llamadas por la Supersalud para estas mesas de flujo de recursos son Medimás, Asmet Salud, Nueva EPS, SOS, Ecoopsos, AIC, Pijaos y Mallamas. También se solicitó la presencia de las Direcciones de Sanidad Militar y de la Policía Nacional. En años anteriores, la Superintendencia Nacional de Salud logró acuerdos por 38.000 millones de pesos. Se espera que la búsqueda de recursos culmine con resultados positivos para las clínicas y hospitales de este departamento el día de hoy.

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Unificación de la vacunación en el país, ¿sí o no?

El Ministerio de Salud logró la meta de 24 millones de dosis aplicadas. Ahora se contempla acelerar la vacunación para todos los grupos poblacionales

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unificacion plan de vacunacion Colombia PNV si o no

El Ministerio de Salud contempla unificar las etapas del Plan Nacional de Vacunación contra covid-19, gracias a los avances de la inmunización en el país. Así se ha conocido a través de diferentes entrevistas a reconocidos medios de comunicación en la que se ha hablado de agosto como el mes en el que podría arrancar esta alternativa.

Lo cierto es que esta medida ya rige en algunos municipios, principalmente aquellos que cuenten con una población máxima de 50.000 habitantes y que estén ubicados en zonas de difícil acceso. Actualmente, se contempla la unificación en el departamento del Chocó, ya que se presentan retrasos importantes en la vacunación: “No vamos bien en Chocó. Tenemos vacunas disponibles, pero, incluso, hay gente que no se está aplicando la segunda dosis. Es importante completar el esquema y por eso mi mensaje es: si ya se le venció el tiempo igual vaya. Necesitamos que las personas se apliquen la segunda dosis para que el esquema de protección sea más prolongado”, explicó el Dr. Luis Alexander Moscoso, viceministro de salud.

La información también fue confirmada por el Dr. Víctor Muñoz, director del Departamento Administrativo de la Presidencia de la República – DAPRE, quién afirmó que “Es una medida que se está contemplando, se está revisando en función de los biológicos y también en función del agendamiento y la asistencia de las personas al proceso de vacunación. Pero sí, esos son de los puntos que se están revisando en este momento”

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Según las estadísticas de las autoridades de salud, hasta el 20 de julio se habían aplicado un poco más de 24 millones de dosis, siendo 13’444.225 correspondientes a primeras dosis y 8’654.550 a segundas dosis. En cuanto a los esquemas completos, se cuentan 10’556.284, equivalentes al 20% de colombianos. A pesar de ello, la unificación solicitada por varios funcionarios -entre los que se encuentra la alcaldesa de Bogotá, Claudia López- resulta inviable en el momento actual.

Pero como indicó a Radio Nacional , el director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud, Gerson Bermont, Colombia todavía no tiene disponible la totalidad de dosis adquiridas. “Permitir la apertura para todas las edades, cuando no tenemos la disponibilidad total de las vacunas, sería generar una expectativa para tener que decirle a la población que no hay biológicos. Tenemos que ser responsables, y por eso es que vamos abriendo progresivamente de acuerdo a la disponibilidad de las vacunas” , señaló.

De forma positiva destacó la apertura progresiva de nuevos grupos poblacionales para que éstos accedan a la vacunación que sigue siendo gratuita en todas las etapas. De acuerdo con Bermont, cada semana se abren espacios para nuevos quinquenios; aunque sigue estando sujeto a la disponibilidad de biológicos con los que se cuente en el país.

Datos importantes sobre la vacunación en Colombia:

Si bien se logró la meta propuesta de las 24 millones de dosis, se espera que a finales de este mes se llegue a la aplicación de 25 millones. Para el 21 de julio, Bermont aseguró que se cuenta con cinco millones de dosis distribuidas de la siguiente manera: dos millones son para primeras dosis y tres millones para completar el esquema. De unificarse el Plan Nacional de Vacunación, se generaría una escasez de biológicos que no se podría solventar con agilidad.

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De acuerdo con el Departamento Administrativo de la Presidencia de la República, al miércoles 21 de julio este es el total de dosis recibidas de cada biológico. Cabe anotar que en este conteo no se incluyen las dosis adquiridas por parte del sector privado:

vacunas recibidas

De acuerdo con las estadísticas actualizadas del Ministerio de Salud, el porcentaje de inmunización para los grupos etarios priorizados inicialmente es el siguiente:

  • 92,4 % de la población de 80 años y más
  • 83 % de 75-79 años
  • 82 % de 70-74 años
  • 77,4 % de 65-69 años
  • 72,9 % de 60-64 años

Desde la autoridad sanitaria se hizo un llamado para que las personas entre 50 y 59 años acceda a la vacunación, ya que solo se ha logrado la inmunización del 60% de este grupo poblacional. En relación con las proyecciones del Gobierno Nacional, se espera que más de 35 millones de colombianos estén vacunados hacia el final del año.

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