Disponibilidad de medicamentos inyectables en Colombia
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Disponibilidad de medicamentos inyectables, así esta su situación

Conozca que soluciones inyectables se encuentran en peligro de desabastecimiento según el Invima.

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Disponibilidad de medicamentos inyectables así esta su situación

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima realizó un  monitoreo en el país para determinar como está la situación actual de disponibilidad de soluciones inyectables para la atención de pacientes en cuidado crítico.

Según la evaluación realizada por el Invima, está habría identificado en alto riesgo de desabastecimiento algunos medicamentos que estarían asociados para la atención de pacientes en estado paliativo.

Medicamento en alerta por desabastecimiento

  1. Fentanilo solución inyectable
  2. Midazolam solución inyectable
  3. Bromuro de Rocuronio solución inyectable
  4. Bromuro de Vecuronio solución inyectable
  5. Remifentanilo solución inyectable

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Ante este panorama, la entidad puso en alerta el riesgo de desabastecimiento de estos medicamentos y así mismo, anunció de manera prioritaria los trámites asociados al registro sanitario para la comercialización de las soluciones inyectables en el país. 

“Si bien, para algunos medicamentos existe abastecimiento actual de acuerdo con el consumo habitual, es importante aclarar que, debido al estado de emergencia en el país, se proyecta una sobredemanda que ocasionará un riesgo de desabastecimiento”. Explicó el Invima.

Por su parte, la Sala Especializada de Medicamentos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) mediante acta 08 de 2020 los declaró como vitales no disponibles. Así mismo, informaron que para la importación de estos medicamentos no se requerirá  la obtención de registro sanitario sino cumplir con los requisitos previstos por el artículo sexto (6°) de la Resolución 522 del 28 de marzo de 2020.

El Invima aseguró, “es importante tener en cuenta que es responsabilidad de los titulares mantener la disponibilidad de los medicamentos e informar inmediatamente si hay problemas con su comercialización”.

Por otra parte, cabe anotar que según el reporte del Invima el consumo mensual de estos medicamentos estarían así:

  • Fentanilo solución inyectable: 300.000 unidades
  • Midazolam solución inyectable: 500.000 unidades
  • Bromuro de Rocuronio solución inyectable: 85.000 unidades
  • Bromuro de Vecuronio solución inyectable: 26.000 unidades
  • Remifentanilo solución inyectable: 50.000 unidades
  • Fentanilo solución inyectable: Estado actual: desabastecido

Medicamentos FENTANILO SOLUCIÓN INYECTABLE

Para el mes de julio se reporta disponibilidad de 200.259 unidades, 156.000 unidades para el mes de agosto y una proyección de unidades adicionales para los meses de septiembre a diciembre (230.000, 529.000, 296.680). 

Así las cosas, de siete titulares, uno no está comercializando temporalmente, y los restantes no tienen disponibilidad del medicamento. 

Las cantidades proyectadas por los titulares no suplen las necesidades del país (300.000/mes) a corto plazo.

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
B. BRAUNFENTANILO SOLUCIÓN (0,1mg)INVIMA 2016 M-014736-R217.000 unidades para julio36.000 unidades para agosto36.000 unidades para octubre
B. BRAUNFENTANILO 0.5 mg SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2016 M-014988-R228.900 unidades para julio120.000 unidades para agosto133.000 unidades para octubre266.000 unidades para noviembre
FEPARVI S.A.S.FENTANILO 0.5mg/10mLINVIMA 2015M-001597640.000 unidades para julio90.000 unidades para octubre
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.FENTANEX INYECTABLE 0.5mg/10mLINVIMA 2013 M- 0002434- R124.359 unidades para julio
LABORATORIO SANDERSON S.A.FENTANILO 0.5 mg / 10 mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2009 M-13741-R190.000 unidades para julio230.000 unidades para septiembre270.000 unidades para octubre30.680 unidades para noviembre
LABORATORIOS BLASKOV LTDA.LANZAPIN® 100 mcg/2 mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0012629-R11.750 unidades y 60.000 unidades adicionales
CORPAULFENTANILO CITRATO 0.5 mg/10mLINVIMA 2016M-0011736-R10
HAMELN PHARMA PLUS GMBHFENTANILO 500 mcg / 10 mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓNINVIMA 2017M-0017570Temporalmente no comercializado

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Midazolam solución inyectable

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
B. BRAUNMIDAZOLAM 5mg/5mLINVIMA 2014M-0003488-R17.900 unidades para julio90.000 unidades mensuales para agosto a noviembre
B. BRAUNMIDAZOLAM 15mg/3mLINVIMA 2014M-0003408-R13.500 unidades para julio28.000 unidades para septiembre28.800 unidades para noviembre
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.DORMICUM ® AMPOLLAS 5 mg/5 mL INVIMA 2019M-011080-R3673.000 unidades para julio
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.DORMICUM AMPOLLAS 15mg3mLINVIMA 2016M-008020-R3136.000 unidades para julio
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.DORMICUM AMPOLLAS 50 mg / 10 mLINVIMA 2019M-0000767-R236.595 unidades para julio
LABORATORIOS BIOSANO S.A.MIDAZOLAM 5mg/5mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0006602-R13.000 unidades para julio92.000 unidades para octubre218.000 unidades para noviembre
VITALIS S.A. C.IDORMIPRON ® INYECTABLE 5 mgINVIMA 2015M-0003799-R117.560 unidades para julio
LABORATORIOS BLASKOV LTDA.MIDASEDAN ® 15 mg /3mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0006760-R12.018 unidades
LABORATORIOS BLASKOV LTDA.SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2018M-0006755-R1100 unidades
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.DORMIPRON ® INYECTABLE 5mgINVIMA 2015M-0003799-R136 unidades para julio
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.DORMIPRON® INYECTABLE 15 mgINVIMA 2015M-0003755-R18 unidades para julio
CORPAULMIDAZOLAM INYECTABLE 5 mg / 5 mLINVIMA 2020M-0013562-R10
LABORATORIOS SANDERSONMIDAZOLAM 5mg/5mLINVIMA 2017M-0005995-R1Temporalmente no comercializado

Situación actual

Para el mes de julio, de acuerdo al Invima, los ocho titulares de registro sanitario manifestaron no contar con capacidad para aumentar la producción. Uno de ellos proyecta disponibilidad de 673.000 unidades (28 por ciento de participación en el mercado) otros cuatro reportan disponibilidad para los meses de agosto a noviembre (90.000, 118.000, 180.000, 236.000) y el restante reporta no comercialización temporal.  Por otra parte, dos de los titulares no cuentan con certificación de BPM vigente, por lo tanto, las cantidades proyectadas no suplen las necesidades del país (500.000/mes) a corto plazo. Tenido en cuenta que las cantidades reportadas por los titulares de registro sanitario no suplen los promedios manejados durante el año 2019, la sobredemanda y el aumento de ocupación en UCI amerita garantizar la provisión de este medicamento.

Bromuro de Rocuronio solución inyectable

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
ADS PHARMA S.A.S.ROCURONIO BROMURO 50mg/5mLINVIMA 2009M-001017016.000 unidades para julio
FCV-PHARMA KABIBROMURO DE ROCURONIO 50mg/5mLINVIMA 2017M-00177718.017 unidades para julio
FRESENIUS KABIROCURONIO 10mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓNINVIMA 2019M-0014933-R15.800 unidades para julio28.000 unidades para agosto14.000 unidades para septiembre
N.V. ORGANONESMERON® 50 mg / 5 mLINVIMA 2016M-003846-R2100.200 unidades finales de julio
VITALIS S.A. C.I.ROCURONIO BROMURO 50MG/5MLINVIMA 2009M-000980830
LABORATORIOS LEGRANDROCURONIO BROMURO 50 mg /5mL SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2017M-00175910
PHARMAYECT S.A.BROMURO DE ROCURONIO 50mg/5mLINVIMA 2008M-00088560

ESTADO ACTUAL BROMURO DE ROCURONIO

Para el mes de julio, de siete titulares de registro sanitario, uno cuenta con disponibilidad de 16.000 unidades (21 por ciento del mercado) otros reportan 13.847 unidades, para agosto 128.000 unidades y 14.000 unidades para septiembre. Los demás titulares manifiestan problemas relacionados con factores que afectan la importación. Las cantidades proyectadas no suplen las necesidades del país (80.000/mes) a corto plazo.

Bromuro de Vecuronio solución inyectable

Otro medicamento, que para el mes de julio, no suple las necesidades del país a corto plazo es el Bromuro de Vecuronio, esto debido a que titulares reportan factores que dificultan su importación. 

TITULARMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V.NODESCRON®INVIMA 2016M-0005034-R140.000 unidades para julio
PROCAPS S.A.BROMURO DE VECURONIO 10mg/VIALINVIMA 2019M-0015293-R130.000 unidades para julio
VITALIS S.A. C.I.VECURONIO BROMURO 10 mg /2.5 mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA 2014M-0002652-R1550 unidades para julio
VITALIS S.A. C.I.VECURONIO BROMURO 4 mg / 1 mLINVIMA 2012M-0001026-R10

Remifentanilo Clorhidrato solución inyectable

ENTIDADMEDICAMENTOREGISTRO SANITARIODISPONIBILIDAD
ASPEN   LABS S.A    Ultiva inyectable 1 mgUltiva inyectable 5 mgUltiva inyectable 2 mgINVIMA 2007M-006596-R1NVIMA 2007M-007255-R1INVIMA 2007M-006549-R1196.285 unidades para Julio104.400 unidades para agosto
B BRAUN MELSUNGEN AGRemifentanilo 2mg polvo para reconstituir a solución inyectable o infusión intravenosaINVIMA 2016M-0012537-R113.870 unidades para Julio24.000 unidades para septiembre
BLAU FARMACÉUTICA COLOMBIA S.A.SSuremifen ® 1 mgINVIMA 2013M-00140070
DAMIPE FARMACEUTICA S.A.SRemifentanilo hcl 2,194 mgINVIMA 2012M-0013309SD
LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.Remifentanilo polvo liofilizado inyectableINVIMA 2016M-0011904-R10
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.Rafentilo®  inyectable 2.0 mgINVIMA 2016M-0011009-R121.865 unidades para Julio
LABORATORIOS LEGRAND S.A.Remifentanilo 2 mg polvo para reconstituir a solución inyectableINVIMA 2016M-00174010
PROCAPS S.A.Serilone® 2mg polvo para solución inyectableINVIMA 2019M-0018904SD
VEROS HEALTH S.A.S.Remifentanilo 2 mg/mlRemifentanilo 1 mg/mlINVIMA 2018M-0018677INVIMA 2018M-001866322.800
VITALIS  S.A. C.I.Tenotalis® polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectableINVIMA 2013M-0014096SD

Finalmente, para el mes de julio, la solución Remifentanilo Clorhidrato presentó desabastecimiento debido a que de los diez titulares de registro sanitario, uno aporta la mayor comercialización en el mercado con 56.000 unidades actuales, sin embargo, los titulares adicionales no reportan disponibilidad actual y presentan dificultades para su importación.

Si bien las cantidades proyectadas suplen las necesidades del país (26.000/mes) a corto plazo, la disponibilidad de Remifentanilo se puede ver afectada por el desabastecimiento de Fentanilo, razón por la cual se considera un riesgo de desabastecimiento.

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Proyecto de ley 010: Más de 100 organizaciones piden archivarlo

Más de 100 organizaciones gremiales, sociales y sindicales radicaron ante el Congreso de la República una carta mediante la cual se pide que el proyecto de ley 010 de 2020 sea archivado.

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Proyecto de ley 010 Más de 100 organizaciones piden archivarlo

Más de 100 organizaciones gremiales, sociales y sindicales radicaron ante el Congreso de la República una carta mediante la cual se pide que el proyecto de ley 010 de 2020 sea archivado. La carta señala que el proyecto de ley es contrario al ejercicio del derecho fundamental a la salud.

“Se constituye en una profundización del negocio de la salud por medio de oligopolios y monopolios de intermediarios financieros; retoma normatividad vigente y fallida, que no ha resuelto los problemas visibilizados por la pandemia, con la profunda crisis de la salud que describe la exposición de motivos de la iniciativa; y otras normas que no han podido ser implementadas por la estructura del modelo de salud, que se fundamenta en la intermediación financiera de las EPS y en la afiliación individual a un pretendido e inexistente sistema de aseguramiento, que obstaculiza las posibilidades de desarrollar un sistema basado en la atención primaria en salud”, señala la misiva.

Adicionalmente, se argumenta que este proyecto de ley es una burla para el personal de salud, que debido a la pandemia está atravesando un momento de crisis, ya que no establece nada nuevo ni beneficioso para el talento humano en salud además, dejando de lado los problemas de precarización laboral que viven estos profesionales.

Así mismo, los gremios y organizaciones destacan que el proyecto de ley 010 insiste en modelos privatizadores de salud que no han dado resultado en el país. “la red de hospitales públicos es la columna vertebral de cualquier sistema de salud en el mundo, junto con la estrategia de atención primaria articulada en redes de prestación de servicio con niveles de atención de mayor complejidad” resalta la carta.

Otro llamado que hace el grupo de organizaciones es asumir el problema de las zonas dispersas ya que el modelo actual es un “fracaso”, dejando de lado a los cerca de 22 millones de colombianos que tienen problemas para acceder a instituciones prestadoras de servicios de salud.

“Pretender que la red de atención hospitalaria se mantenga por venta de servicios es realmente delirante y lo único que ha conllevado es a la desaparición de la red pública hospitalaria, dejando la población sin alternativas de atención en salud, lo cual ha sido evidenciado en esta pandemia”

Por otro lado, la carta sostiene que pese a la implementación del Acuerdo de Punto Final, a la fecha las EPS y entidades territoriales adeudan 9.6 billones de pesos a los hospitales públicos, según la Asociación Colombiana de Empresas Sociales del Estado y Hospitales Públicos -ACESI- lo que en su opinión debilita aún más la red de prestadores públicos.

¿Archivar el proyecto de ley 010 de 2020?

Por las razones anteriormente planteadas, entre otros argumentos los voceros gremiales sustentan que el proyecto de ley 010 de 202 no resuelve la crisis del sistema de salud, que según establecen es de carácter humanitario ético, financiero, de derechos humanos, de salud pública y de transparencia institucional.

Entre las organizaciones que piden el archivo de este proyecto de ley, se encuentra la facultad de medicina de la Universidad Nacional y la Universidad de Antioquia , Fecode, ACESI, la Federación Médica Colombiana, el colectivo Dignidad Médica Colombia, ANEC, el Colegio Nacional de Bacteriología, la Asociación Colombiana de Fisioterapia, el Gremio Odontológico Colombiano, ASMEDAS, ACEM, ACOME, el Colegio Médico de Colombia, ANIR, entre otros.

La carta analiza detenidamente cada uno de los artículos del proyecto de ley que suponen un obstáculo en el ejercicio del derecho a la salud, y finaliza argumentado: “honorables Congresistas, es su deber constitucional servir al pueblo colombiano, que es su elector y detenta la soberanía que ustedes representan; también es su deber ajustar su accionar parlamentario a la Constitución Política, que es la carta rectora de las leyes que ustedes generan en esta corporación. Por esta razón, solicitamos muy respetuosamente se retire o archive este proyecto de ley, que es contrario a las aspiraciones de cambio, que develó la crisis sanitaria que enfrentamos, y es contraria al derecho fundamental a la vida y a la salud de los colombianos y colombianas

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Vía libre para que Colombia invierta en vacunas experimentales contra la covid-19

Recursos del FOME para la salud sí pueden financiar investigaciones para la vacuna contra la covid-19.

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Vía libre para que Colombia invierta en vacunas experimentales contra la covid-19

El Consejo de Estado, a través de la sala de consulta y servicio civil, dio vía libre para invertir dineros públicos en vacunas en experimentación contra la Covid-19, la decisión se dio luego que el Ministerio de Salud hiciera un llamado de urgencia a esta sala con el fin de solicitar el uso de los recursos públicos asignados a la salud.

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La solicitud hecha por el Ministerio tenía objeto la limitación establecida en el artículo 15 de la ley 1751 del 2015 (ley estatutaria) que restringe la posibilidad de que el Estado colombiano financie con los recursos públicos destinados a la salud investigaciones de moléculas en fase de experimentación. Asimismo, la normativa también impedía el anticipo solicitado por los laboratorios farmacéuticos para garantizar una distribución oportuna de la mencionada vacuna.

Vía a libre para invertir en vacunas experimentales

Ante esta solicitud por parte del Ministerio de Salud, la Sala de Consulta y Servicio Civil del Consejo de Estado conceptuó que las investigaciones con miras a la vacuna de la COVID-19, así como el anticipo solicitado por las farmacéuticas para garantizar las eventuales dosis, sí pueden ser financiados con los recursos para la salud que provengan del Fondo de Mitigación de Emergencias (Fome), que fue creado para agilizar los procesos de financiación generados por las diversas calamidades propias de la pandemia.

Asimismo, el Consejo de Estado manifestó “es inaplicable la prohibición prevista en la ley que regula el derecho fundamental a la salud y que impide que recursos previstos para brindar esta garantía puedan ser utilizados en la financiación de servicios y tecnologías que se encuentren en fase de investigación”.

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Además, agregaron, “los recursos ordinarios para la salud sí pueden ser empleados en las investigaciones y para pagar el anticipo exigido por las farmacéuticas, siempre y cuando los recursos del Fome terminen siendo insuficientes para tales fines. Ello se explica porque la gravedad de la pandemia así lo exige, lo cual se acoge a los presupuestos de inaplicabilidad de la restricción de uso de recursos de la salud para iniciativas que están en fase de investigación, que han sido señalados por la jurisprudencia constitucional (Sentencia C-313 del 2014)”.

Finalmente, el alto tribunal concluyo diciendo que, si el Gobierno decide realizar una inversión como la aquí descrita, debe recurrir inicialmente al Fome.

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Aislamiento selectivo individual se mantiene en octubre

Gobierno anunció que el aislamiento selectivo se mantiene con las mismas reglas que hasta ahora se han llevado en septiembre para el mes de octubre.

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aislamiento selectivo

El Gobierno Nacional, en el marco de la emergencia sanitaria por la pandemia de covid-19, amplió hasta el mes de octubre la vigencia del Decreto 1168 que regula la fase de Aislamiento Selectivo y Distanciamiento Individual Responsable, cuya vigencia expiraba a las cero horas (00:00 a.m.) de este primero de octubre.

El anuncio lo hizo el Presidente Iván Duque en el especial de televisión ‘Prevención y Acción’, que se emite desde la Casa de Nariño.

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“Como estamos próximos a terminar el mes de septiembre quiero, también, dejar claro que el decreto que nosotros expedimos para el primer mes, desde que nosotros decretamos el aislamiento selectivo y el distanciamiento individual responsable, se va a extender durante todo el mes de octubre”, afirmó el Jefe de Estado.

De acuerdo con el primer Mandatario, se mantiene las mismas reglas que hasta ahora se han  llevado durante el mes de septiembre en el mes de Octubre, estas incluyen la prevención de aglomeraciones.

El Aislamiento Selectivo y Distanciamiento Individual Responsable traza pautas para que los colombianos puedan ir retomando su vida productiva, pero con observancia de las normas de autocuidado y el cumplimiento de los protocolos.

Según el decreto 1168, el Teletrabajo  durante la etapa del aislamiento selectivo  seguirá bajo los siguientes señalamientos “las entidades del sector público y privado procurarán que sus empleados o contratistas cuya presencia no sea indispensable en la sede de trabajo desarrollen las funciones y obligaciones bajo las modalidades de teletrabajo, trabajo en casa u otras similares”.

Asimismo, los viajes por carretera continúan permitidos, siempre y cuando ninguno de los viajeros tenga covid-19 o presente síntomas. En cuanto al transporte intermunicipal, también seguirá habilitado. En los lugares de alta afectación puede hacerse gradualmente y con control de aforo.

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Para el caso de las terminales aéreas desde el mes de septiembre inició la reactivación en los aeropuertos Alfonso Bonilla Aragón, de Cali; El Dorado, de Bogotá; José María Córdova, de Rionegro (Antioquia) y el Rafael Nuñez, de Cartagena, quienes seguirán funcionando bajo la medidas estipuladas por el Gobierno Nacional.

Finalmente, los destinos internacionales que los colombianos podrán seguir  visitando incluyen a Estados Unidos, México, República Dominicana, Brasil, Ecuador, Bolivia y Guatemala.

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