Disponibilidad de medicamentos inyectables, así esta su situación

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima realizó un  monitoreo en el país para determinar como está la situación actual de disponibilidad de soluciones inyectables para la atención de pacientes en cuidado crítico.

Según la evaluación realizada por el Invima, está habría identificado en alto riesgo de desabastecimiento algunos medicamentos que estarían asociados para la atención de pacientes en estado paliativo.

Medicamento en alerta por desabastecimiento

1. Fentanilo solución inyectable
2. Midazolam solución inyectable
3. Bromuro de Rocuronio solución inyectable
4. Bromuro de Vecuronio solución inyectable
5. Remifentanilo solución inyectable

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Ante este panorama, la entidad puso en alerta el riesgo de desabastecimiento de estos medicamentos y así mismo, anunció de manera prioritaria los trámites asociados al registro sanitario para la comercialización de las soluciones inyectables en el país. 

“Si bien, para algunos medicamentos existe abastecimiento actual de acuerdo con el consumo habitual, es importante aclarar que, debido al estado de emergencia en el país, se proyecta una sobredemanda que ocasionará un riesgo de desabastecimiento”. Explicó el Invima.

Por su parte, la Sala Especializada de Medicamentos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) mediante acta 08 de 2020 los declaró como vitales no disponibles. Así mismo, informaron que para la importación de estos medicamentos no se requerirá  la obtención de registro sanitario sino cumplir con los requisitos previstos por el artículo sexto (6°) de la Resolución 522 del 28 de marzo de 2020.

El Invima aseguró, “es importante tener en cuenta que es responsabilidad de los titulares mantener la disponibilidad de los medicamentos e informar inmediatamente si hay problemas con su comercialización”.

Por otra parte, cabe anotar que según el reporte del Invima el consumo mensual de estos medicamentos estarían así:

• Fentanilo solución inyectable: 300.000 unidades
• Midazolam solución inyectable: 500.000 unidades
• Bromuro de Rocuronio solución inyectable: 85.000 unidades
• Bromuro de Vecuronio solución inyectable: 26.000 unidades
• Remifentanilo solución inyectable: 50.000 unidades
• Fentanilo solución inyectable: Estado actual: desabastecido

Medicamentos FENTANILO SOLUCIÓN INYECTABLE

Para el mes de julio se reporta disponibilidad de 200.259 unidades, 156.000 unidades para el mes de agosto y una proyección de unidades adicionales para los meses de septiembre a diciembre (230.000, 529.000, 296.680). 

Así las cosas, de siete titulares, uno no está comercializando temporalmente, y los restantes no tienen disponibilidad del medicamento. 

Las cantidades proyectadas por los titulares no suplen las necesidades del país (300.000/mes) a corto plazo.

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Midazolam solución inyectable

Situación actual

Para el mes de julio, de acuerdo al Invima, los ocho titulares de registro sanitario manifestaron no contar con capacidad para aumentar la producción. Uno de ellos proyecta disponibilidad de 673.000 unidades (28 por ciento de participación en el mercado) otros cuatro reportan disponibilidad para los meses de agosto a noviembre (90.000, 118.000, 180.000, 236.000) y el restante reporta no comercialización temporal.  Por otra parte, dos de los titulares no cuentan con certificación de BPM vigente, por lo tanto, las cantidades proyectadas no suplen las necesidades del país (500.000/mes) a corto plazo. Tenido en cuenta que las cantidades reportadas por los titulares de registro sanitario no suplen los promedios manejados durante el año 2019, la sobredemanda y el aumento de ocupación en UCI amerita garantizar la provisión de este medicamento.

Bromuro de Rocuronio solución inyectable

ESTADO ACTUAL BROMURO DE ROCURONIO

Para el mes de julio, de siete titulares de registro sanitario, uno cuenta con disponibilidad de 16.000 unidades (21 por ciento del mercado) otros reportan 13.847 unidades, para agosto 128.000 unidades y 14.000 unidades para septiembre. Los demás titulares manifiestan problemas relacionados con factores que afectan la importación. Las cantidades proyectadas no suplen las necesidades del país (80.000/mes) a corto plazo.

Bromuro de Vecuronio solución inyectable

Otro medicamento, que para el mes de julio, no suple las necesidades del país a corto plazo es el Bromuro de Vecuronio, esto debido a que titulares reportan factores que dificultan su importación. 

Remifentanilo Clorhidrato solución inyectable

Finalmente, para el mes de julio, la solución Remifentanilo Clorhidrato presentó desabastecimiento debido a que de los diez titulares de registro sanitario, uno aporta la mayor comercialización en el mercado con 56.000 unidades actuales, sin embargo, los titulares adicionales no reportan disponibilidad actual y presentan dificultades para su importación.

Si bien las cantidades proyectadas suplen las necesidades del país (26.000/mes) a corto plazo, la disponibilidad de Remifentanilo se puede ver afectada por el desabastecimiento de Fentanilo, razón por la cual se considera un riesgo de desabastecimiento.