La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos definirá con frecuencia, como mínimo anual, un precio de referencia para todos los medicamentos que se comercialicen en el país El mismo constituirá un instrumento regulatorio que será comparado con el precio de venta al público de cada presentación comercial.
El cálculo del precio de referencia a través de la mediana dentro del mercado nacional se realizará a partir de la conformación de conjuntos homogéneos de medicamentos. Un conjunto homogéneo es conformado por un grupo de productos de idéntica composición (en lo que respecta a sus principios activos), concentración (en lo que respecta a la dosis por ellos contenida) y forma farmacéutica. Esto significa que se conformarán grupos de "Códigos Únicos de Medicamentos’ (en adelante los “CUMs") a partir del análisis de la ‘Clasificación Anatómico Terapéutica- de los medicamentos (en adelante "ATC) en el nivel 5.
El procedimiento para establecer el precio de referencia internacional consistirá en seleccionar el precio inferior de venta al público de al menos tres países del listado definido por la Circular 002 de 2010. (Argentina, Brasil, Chile. Colombia. Ecuador. México, Panamá, Perú y Uruguay) a los que podrán agregarse los países que integran la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico), comenzando por los países para los cuales haya información disponible que presenten los precios inferiores.
Ingresarán al régimen de libertad vigilada aquellos medicamentos que cumplan con dos condiciones:
1. Conformar un conjunto homogéneo en virtud de existir tres o más oferentes.
2. Presentar precio de venta al público igual o inferior al precio de referencia del conjunto homogéneo correspondiente."
Descargue: Circular 002 de 2011 CNPM – Medicamentos a libertad vigilada
