Las agencias de regulación sanitaria de México, Colombia y Cuba firmaron la Declaración de Acapulco, con la cual inicia la conformación de la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC).
La firma del texto expresa el trabajo en conjunto con el propósito de lograr la convergencia y el reconocimiento de las decisiones reguladoras para optimizar procesos, recursos humanos y físicos, así como promover el reconocimiento de otros países de la región.
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¿Cuál es el propósito del AMLAC?
Como lo habíamos hablado en la nota “Invima informa sobre la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC)”, indicamos cómo las autoridades de vigilancia de estos 3 países dieron los primeros pasos para este acuerdo, que busca el fortalecimiento de las capacidades sanitarias de la región, además, de apoyar el proceso de autorización de medicamentos y vacunas en emergencias sanitarias.
Asimismo, entre los acuerdos plasmados en la declaración se destacan:
- Mantener informada a la Presidencia Pro Tempore de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y caribeños (CELAC), sobre el desarrollo de las consultas para la constitución de la agencia;
- Conformar grupos de trabajo para la preparación de la propuesta de la Amlac;
- Crear un calendario de las próximas sesiones presenciales en mayo de 2023 en Bogotá, Colombia, y en junio de 2023 en La Habana, Cuba.
¿Quiénes hacen parte del AMLAC?
Por ahora solo los tres países firmantes. Durante el acto, se dio a conocer la extensión de la invitación para sumarse a esta iniciativa a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la República Argentina (ANMAT), a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud de la República Federativa de Brasil (ANVISA) y al Instituto de Salud Pública de la República de Chile, como autoridades reguladoras nacionales de referencia regional.
¿Qué más dijeron las autoridades?
En la ceremonia, organizada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), el secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela atestiguó la firma del documento, recordando que la región no se cuenta con infraestructura articulada para la producción de vacunas, ni con mecanismos de reconocimiento de autorización de medicamentos para uso de emergencia.
El funcionario señaló que, con la Declaración de Acapulco, América Latina y el Caribe tomarán sus propias decisiones y sus recursos deberán ser administrados y utilizados para atender las necesidades de sus pueblos, sin estar atados a condiciones externas.
Por su parte, la directora general Invima de Colombia, Mariela Pardo Corredor mencionó que la creación de la AMLAC facultará la toma de decisiones más eficientes, que favorezcan el acceso a productos de calidad, seguridad y eficacia para la población.
Pardo resaltó que con esta firma se cumplen las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para desarrollar, establecer y promover normas internacionales con respecto a productos alimenticios, biológicos, farmacéuticos y similares.
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