La prórroga para la ASUE será por el término de seis (6) meses para mantener la vigencia del reglamento técnico de emergencia contenido en el Decreto 1787 de 2020, modificado por el Decreto 710 de 2021.
Este decreto establece las condiciones sanitarias para el trámite y otorgamiento de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE para medicamentos de síntesis química y biológicos destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento de la COVID-19 en vigencia de la emergencia sanitaria.
ANTECEDENTES DEL DECRETO 1781 DE 2021 – ASUE
Recordemos que el Plan Nacional de Vacunación ha avanzado en la vacunación de aproximadamente el 59,25% de la población del territorio nacional, con una -1- dosis. Sin embargo, aún faltan grupos poblacionales por inmunizar, para los cuales el Gobierno nacional ha adquirido alrededor de 70 millones de dosis, por negociación directa con las empresas farmacéuticas y a través del mecanismo COVAX, de las cuales se ha recibido un poco más de 54 millones.
Lo anterior sin contar las recibidas bajo la figura de donación realizada por otros países y las restantes dosis contratadas seguirán llegando de forma progresiva y gradual, hasta cumplir en su totalidad con los acuerdos de suministro suscritos entre las partes, lo cual puede superar la vigencia 2021.
De acuerdo con el artículo 9 del decreto 1787 de 2020, las autorizaciones concedidas por el INVIMA tienen una vigencia de un (1) año, contado a partir de la fecha de ejecutoria del acto administrativo, la cual podrá ser renovada por una sola vez, por el mismo plazo, con la presentación de la solicitud respectiva, en los términos y condiciones señalados en el reglamento de emergencia, y que estarán vigentes hasta la caducidad definida en el acto administrativo que la otorga o hasta surtir la aprobación para obtener el registro sanitario acatando la normatividad vigente.
DESCARGUE:
Decreto 1781 de 2021 que prorroga la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE para medicamentos de síntesis química y biológicos en Colombia.
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