¿Cómo funcionará el pago por disponibilidad de camas UCI?
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¿Cómo funcionará el pago por disponibilidad de camas UCI?

El Ministerio de Salud emitió la resolución 1161 en la que se implementó un pago a las IPS por su disponibilidad de camas UCI.

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Integración de canastas Covid y anticipo por disponibilidad de camas UCI Integración de canastas Covid y anticipo por disponibilidad de camas UCI

Mediante la resolución 1161 de 2020 el Ministerio de Salud estableció cuáles serán los servicios y tecnologías que integrarán las canas para la atención del Covid-19 y además, reguló el pago por disponibilidad de camas UCI.

A estas recientes disposiciones se debe acoger la ADRES, las EPS, las EOC y las IPS encargadas de garantizar la atención a los pacientes Covid-19 conforme a los lineamientos y protocolos de bioseguridad.

Recordemos, que las canastas Covid son el conjunto de servicios  y tecnologías en salud disponibles para la atención  del Covid-19. Mientras que el anticipo por disponibilidad hace referencia a el pago que se realiza  a las  IPS  con  recursos de  las canastas  por el mantenimiento de los costos  asociados  a estos  servicios.  El pago por disponibilidad se realiza independientemente de un eventual  pago de canastas que   incluyan   la   efectiva   prestación   de  los   servicios  de  unidades  de cuidados intensivos e intermedios.

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Contenido de las canastas

Las canastas se encuentran integradas de la siguiente manera:

  • Disponibilidad de camas de cuidados  intensivos e intermedios
  • Pruebas  de búsqueda,  tamizaje  y diagnóstico SARS  CoV2 [COVID-19]
  •  Atención ámbito urgencias adulto
  • Atención  ámbito hospitalario adulto
  • Atención  ámbito unidad  intermedio Adulto
  • Atención  ámbito UCI Adulto
  • Atención  Domiciliaria como extensión  de internación
  • Atención  ámbito urgencias pediátrica
  • Atención  ámbito  hospitalario pediátrico
  • Atención ámbito  unidad  intermedio pediátrico
  • Atención  ámbito  UCl  pediátrico
  • Atención  ámbito  UCI neonatal
  • Atención  Domiciliaria como extensión  de internación  pediátrica

Los servicios y tecnologías discriminados puede encontrarlos en el anexo 1 de esta resolución (descargable al final).

Cabe resaltar, que el valor de cada servicio y tecnología así como las condiciones de reconocimiento y pago por parte de la ADRES  se regularán en el momento en que el Ministerio de Salud y Protección  Social determine  la adopción  de estas, teniendo  en cuenta  la  metodología que se defina.

El reconocimiento y pago de los servicios y tecnologías de se realizará  con cargo a los recursos dispuestos para la canasta  de servicios y tecnologías en salud,  destinados a  la atención de  los usuarios con  Covid-19.

Anticipo por disponibilidad de camas UCi

El valor que se reconocerá por la disponibilidad de camas de cuidado crítico e intermedio para garantizar el derecho a la salud, será calculado por la ADRES teniendo en cuenta los valores definidos por cama/día de estos servicios disponibles para atención de paciente Covid-19:

Servicio Valor cama/día (incluye recurso humano)
Unidad de Cuidados Intensivos $456.482
Unidad de Cuidados Intermedios $347.538


Para el reconocimiento de su pago las IPS deberán remitir certificación firmada por el representante legal de la entidad en la que conste el número de camas habilitadas  disponibles  por día de las Unidades  de Cuidado  Intensivo  e intermedio del  mes  inmediatamente  anterior,  la  cual  deberá  ser  consistente  con  la  información reportada en el Registro Especial de Prestadores de Salud – REPS.

Es preciso mencionar, que sólo se reconocerá el pago por disponibilidad  por los días del mes en que las camas para la atención del Covid-19 de los servicios de cuidado intensivo e intermedio  hayan estado disponibles  para dicho propósito y cuyo reporte se haya  realizado en el Registro  Especial de Prestadores de Salud – REPS.

Los recursos destinados a este componente de canastas son un apoyo a las  IPS  para garantizar la disponibilidad de los servicios de cuidado intensivo e intermedio requeridos para la atención del Covid-19  y deberán ser destinados a financiar el mantenimiento de la disponibilidad del servicio, incluyendo todos los costos para su sostenibilidad en el tiempo, dentro de los cuales se contempla, entre otros, el pago de nómina y/o la remuneración del talento humano en salud que labora en dichos servicios, independientemente de su forma de vinculación.

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Modo y forma de pago

El pago por disponibilidad  de unidades de cuidado intensivo e intermedio se realizará de la siguiente manera:

  1. La Dirección  de Prestación  de Servicios del Ministerio  de  Salud y Protección  Social a más tardar el segundo día hábil de cada mes, dispondrá a la ADRES  la información diaria y total por mes de la disponibilidad  de camas de los servicios de cuidado intensivo e intermedio, de conformidad con lo reportado por cada IPS  en el REPS.
  2. Durante los primeros tres días calendario de cada  mes, las IPS  remitirán  certificación  firmada  por  su representante  legal a la ADRES, en la cual se deje constancia de las camas/día disponibles   en   los   servicios   de   cuidados   intensivos   e   intermedios   del   mes inmediatamente anterior.
  3. La ADRES  dentro de los siete días calendario  siguientes a la  radicación  de la certificación, validará la información reportada por las IPS frente a lo reportado en el REPS.  Del resultado de este cruce de información  se establecerá el valor del pago por disponibilidad de las unidades de cuidado  intensivo e intermedio.
  4. En este mismo plazo la ADRES procederá  a efectuar el desembolso a las  IPS,  para lo cual dichas instituciones deberán  adelantar previamente los trámites de inscripción de las cuentas bancarias  a las  cuales se realizará  el desembolso en los términos condiciones establecidos por la ADRES.
  5.  Durante  los  cinco  (5) días  siguientes al  pago  de  los  recursos  a  las IPS,  la  ADRES publicará  en su página web el detalle de los pagos realizados.

En este sentido, para el pago del mes de julio, correspondiente a las camas del mes de junio las IPS deberán  realizar y  o complementar el reporte de ocupación  a través  del REPS máximo hasta  el 21  de julio de 2020.

Finalmente, para la legalización del pago por disponibilidad  de camas de cuidados intensivos e intermedios, el representante legal de la IPS de Salud debe certificar el pago de los gastos asociados  a la nómina y/o de la remuneración  del  Talento  Humano  en  Salud  disponible   de  las  unidades  de  cuidado intensivo e intermedio requeridos para la atención del Covid-19 en el mes correspondiente al pago del anticipo.

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Se amplían los plazos para los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Conozca cuáles serán los plazos para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).

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medicamentos

Con la Resolución 1839 de 2020 se modificó la resolución  3157 del 2018, la cual  estableció los requisitos y criterios que deben ser  ajustados  para quienes estén interesados en la obtención de los registros sanitarios para los medicamentos de síntesis química y su vigencia.  

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Según el documento normativo, una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica, la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 de 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida.

Plazo garantizar la producción de medicamentos

De acuerdo con lo anterior, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Gobierno Nacional planteó  la ampliación y unificación del plazo.

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Dicho plazo, según el Minsalud surte efectos a partir del 10 de abril del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA). Sin embargo, para tal fin los estudios de estabilidad deben tomar en cuenta la clasificación realizada al país por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

Responsabilidad

Finalmente, serán responsables del cumplimiento de las disposiciones previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de síntesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados.

Documentos adjuntos

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Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

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Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

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Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

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Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

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Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

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