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Este año, durante el Foro del Comité Americano para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ACTRIM, en inglés) se dieron a conocer nuevos datos sobre el uso de la molécula cladribina (2-clorodesoxiadenosina), un inmunosupresor utilizado en el tratamiento de patologías oncológicas y de la esclerosis múltiple, enfermedad neurodegenerativa que cuenta con esta molécula dentro de las alternativas terapéuticas desde 2019, año en el que fue aprobada por la FDA con este fin.
Uno de los estudios científicos presentados, titulado “Real-World Comparative Effectiveness and Persistence of Cladribine Tablets and Other Oral Disease-Modifying Treatments for Multiple Sclerosis from GLIMPSE: Results from the MSBase Registry”, realizó una comparación entre distintos tratamientos (fingolimod, dimetilfumarato y teriflunomida), evidenciando que los pacientes con EM eran menos propensos a recaídas tras implementar su consumo; concretamente, los hallazgos mostraron que la tasa anualizada de este evento fue de 0.09 para las personas tratadas con cladribina, mucho menor al 0.15 que registró el tratamiento tanto para el fingolimod como para el dimetilfumarato y el 0.17 de teriflunomida.
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Asimismo, se dieron a conocer el lapso entre recaídas, aspecto en el que el uso de cladribina también se destacó positivamente, ya que se registró un 40% mayor en los pacientes tratados con fingolimod, un 42% en los pacientes que utilizaron dimetilfumarato y 67% para teriflunomida. Para llegar a esta conclusión, el estudio clínico incluyó datos a partir de enero de 2018 de 633 pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple y bajo tratamiento con cladribina, 1.195 con fingolimod, 912 con dimetilfumarato y 735 con teriflunomida.
El análisis se sustentó en los datos demográficos, las puntuaciones de la Escala de Estado de Discapacidad Expandida (EDSS) y las recaídas de más de 74.000 pacientes con la enfermedad neurodegenerativa en todo el mundo. En cuanto a los participantes de la investigación, el promedio de edad era 44 años y el tiempo de duración de la enfermedad desde el diagnóstico era superior a una década (12.48 años).
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La mayoría de los pacientes (87%) tenían EM remitente-recurrente en todos los grupos.Otro de los estudios clínicos presentados – “Primary Results from 8-11 Years of Follow-up in the CLASSIC-MS Study Show Long-term Efficacy for Patients Who Received Cladribine Tablets in ORACLE MS”– se centró en el primer evento clínico desmielinizante (episodios en los que se basa el diagnóstico de esclerosis múltiple) y su manejo con cladribina.
Para efectos de la investigación, se estableció un régimen de tratamiento comprimidos de cladribina (3.5 mg/kg y 5.25 mg/kg) y placebo y se evaluaron sus efectos a largo plazo. En el análisis retrospectivo a largo plazo, se evidenció un 68.7% de eficacia entre los pacientes que recibieron las tabletas vs. el 31.3% del placebo. Sin embargo, cabe anotar que el uso de comprimidos de cladribina de 5.25 mg/kg no ha sido autorizado por los reguladores.
La evidencia clínica no se remite a las investigaciones referidas. A inicios de este año se conocieron los resultados de un seguimiento exploratorio de fase IV de CLASSIC-MS de la fase III de ORACLE-MS, los cuales sugieren que los tratamientos con tabletas de cladribina reducen el riesgo de recaída o progresión de la discapacidad. En este grupo conformado por 227 pacientes con esclerosis múltiple, el 53.2% permanecieron libres de recaídas, en comparación con el 28,2% de los que no recibieron los comprimidos con esta sustancia.
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Referencias:
P342. Real-World Comparative Effectiveness and Persistence of Cladribine Tablets and Other Oral Disease-Modifying Treatments for Multiple Sclerosis from GLIMPSE: Results from the MSBase Registry. Encontrado en: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10495/presentation/393.
Sandra Pulido. Nuevos datos de cladribina presentan menos tasas de recaídas frente a otros TME en esclerosis múltiple. Encontrado en: https://gacetamedica.com/investigacion/nuevos-datos-de-cladribina-presentan-menostasas-de-recaidas-frente-a-otros-tme-en-esclerosis-multiple/
