FDA autoriza vacuna Pfizer para niños y adolescentes entre 12 y 15 años

La FDA autorizó por vía de emergencia la aplicación de la vacuna Pfizer-BioNTech en el grupo etario de 12 a 15 años. Sin embargo, se espera la decisión de los CDC para proceder a la aplicación
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó por vía de emergencia el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech en niños y adolescentes entre 12 y 15 años. Esta decisión que ha sido celebrada por distintos sectores y ha sido esperada con gran expectativa aumentan la posibilidad de abrir totalmente las escuelas en otoño de este año.

Se trata de la primera aprobación para la población infantil en EE.UU. Anteriormente se autorizó la aplicación de la vacuna de Pfizer a individuos desde los 16 años y los fármacos de Moderna y J&J para personas mayores de 18 años. Tras conocerse la decisión, varios expertos aseguraron que se trata de un paso adicional en el retorno a la normalidad.

“La acción de hoy permite proteger a una población más joven de la COVID-19, lo que nos acerca a la vuelta a la normalidad y al fin de la pandemia”, mencionó Janet Woodcock, Comisionada en Funciones de la FDA. “Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19”.

De acuerdo con la institución estadounidense, la aprobación se fundamenta en un ensayo clínico en el que participaron 2.260 niños de 12 a 15 años, en el que se evidenció un 100% de eficacia del fármaco de Pfizer. Como han afirmado expertos en salud pública del país norteamericano, los niños también deben ser vacunados antes de que la pandemia sea controlada en la nación. De acuerdo con las estadísticas, el grupo de 12 a 15 años representa a 17 millones de personas, aproximadamente el 5% de la población. Hasta ahora, el 58% de los adultos estadounidenses se han vacunado al menos una vez y el 34,8% de todos los estadounidenses están totalmente vacunados.

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Vacuna Pfizer: autorizada no puede ser aplicada… todavía

A pesar del anuncio, la inmunización a la población todavía no puede comenzar. Se necesita conocer la decisión de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), en la que se recomiende o no el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech en niños y adolescentes. Según información oficial, el veredicto se conocerá el día miércoles. Posteriormente a ello, Rochelle Walensky, directora de los CDC definirá si da luz verde a la administración de la vacuna en ese grupo de edad.

El presidente de la Academia Americana de Pediatría, el Dr. Lee Savio Beers, elogió la autorización de la vacuna Pfizer, calificándola de “paso de importancia crítica para llevar las vacunas que salvan vidas a los niños y adolescentes. Nuestras generaciones más jóvenes han soportado grandes cargas en el último año, y la vacuna es una señal esperanzadora de que podrán empezar a experimentar todas las actividades que son tan importantes para su salud y desarrollo”.

La semana pasada, el presidente Joe Biden anunció una nueva estrategia para ampliar la vacunación en la que la inmunización de los niños de 12 a 15 años era un componente clave. En aquel momento reiteró que su administración estaba dispuesta a enviar la vacuna para adolescentes directamente a las farmacias y a los pediatras para acelerar la tasa de vacunación.

La semana anterior, a través de un comunicado de prensa, Pfizer-BioNTech informó que adelanta sus estudios sobre seguridad y eficacia de su vacuna contra covid-19 en niños entre los 6 meses y los 11 años.

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