El ensayo Solidaridad de la Organización Mundial de la Salud –OMS– entró en su siguiente etapa: Solidaridad Plus, en la que participarán pacientes hospitalizados por Covid-19 que probarán tres nuevos medicamentos para analizar su eficacia como tratamiento. Los fármacos seleccionados por un grupo de expertos independientes son: artesunato, imatinib e infliximab.
Estos medicamentos se escogieron según su potencial para la reducción del riesgo de muerte en pacientes hospitalizados por Covid. Cabe mencionar, que estos medicamentos ya están aprobados y se usan para otras indicaciones, por ejemplo el el artesunato se usa para el paludismo grave, el imatinib para ciertos tipos de cáncer y el infliximab para enfermedades del sistema inmunitario, como la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide.
También puede leer: Carga de la enfermedad de pacientes oncológicos después de un año de pandemia
Solidaridad: fabricantes donaron los medicamentos
Para el inicio de esta etapa del ensayo solidaridad los fabricantes de estos medicamentos los donaron. Al respecto el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS explicó que encontrar terapias más accesibles y eficientes para los pacientes con Covid-19 es una necesidad imperativa por lo que la organización se siente orgullosa de liderar esta labor. «Me gustaría dar las gracias a los gobiernos participantes, empresas farmacéuticas, hospitales, médicos y pacientes que han colaborado conjuntamente en este proyecto mostrando una verdadera solidaridad mundial» sentenció el funcionario.
Recordemos que el ensayo Solidaridad y ahora el ensayo Solidaridad PLUS es un estudio de plataforma que representa la mayor colaboración a nivel mundial entre los estados miembros de la OMS. En él participan miles de investigadores y académicos de más de 600 hospitales de 52 países diferentes, 16 nuevos países se unieron a esta etapa del ensayo. Gracias a la amplitud se pueden evaluar múltiples tratamientos al mismo tiempo usando solo un protocolo, es decir, que con la participación de los miles de voluntarios se obtendrán estimaciones sólidas sobre los efectos, incluso moderados de los medicamentos.
Además es posible añadir nuevos tratamientos o eliminar los que se consideren ineficaces durante el ensayo, tal y como pasó con la hidroxicloroquina durante el primer ensayo. Pero poco a poco se descartaron otros medicamentos como el remdesivir, el lopinavir y el interferón. “A través del ensayo Solidaridad PLUS, investigadores de todo el mundo tendrán la oportunidad de utilizar su experiencia y recursos para contribuir a la investigación a nivel mundial sobre la COVID-19“, destaca el comunicado de la OMS.
Artículo exclusivo: Confianza en la industria farmacéutica todavía depende de los precios
Detalles de los medicamentos
El artesunato, producido por Ipca, se utiliza para tratar la malaria. El fármaco se administrará en el ensayo por vía intravenosa durante 7 días, utilizando la dosis estándar recomendada para el tratamiento del paludismo grave.
El artesunato es un derivado de la artemisinina, un fármaco antipalúdico extraído de la hierba Artemisia annua. La artemisinina y sus derivados se han utilizado ampliamente en el tratamiento de la malaria y otras enfermedades parasitarias durante más de 30 años, y se consideran muy seguros. El Grupo Consultivo sobre los Tratamientos para la Covid-19 de la OMS recomendó evaluar las propiedades antiinflamatorias del artesunato.
Consulte el dashboard sobre infección respiratoria aguda de las vías respiratorias superiores
De otro lado el imatinib es producido por Novartis y se usa como terapia para ciertos tipos de cáncer. Este medicamento se administrará por vía oral, una vez diariamente por un periodo de 14 días. La dosis será de mantenimiento normal que se le suministra a los pacientes con neoplasias malignas hematológicas durante periodos prolongados.
Este medicamento actúa como un inhibidor de la tirosina cinasa de molécula pequeña. Los datos clínicos experimentales muestran que el imatinib revierte la extravasación capilar pulmonar, por lo que se cree que podrá ofrecer beneficios clínicos a pacientes hospitalizados por Covid.
Finalmente, el infliximab producido por Johnson and Johnson se usa para tratar enfermedades autoinmunes, en el ensayo se administrará intravenosamente como una sola dosis. La dosis será la estándar que se suministra a los pacientes con la enfermedad de Crohn. Este medicamento es un inhibidor de TNF alfa, un anticuerpo monoclonal quimérico que reconoce el TNF alfa humano. Los productos biológicos anti-TNF llevan más de 20 años siendo aprobados para el tratamiento de ciertas afecciones inflamatorias autoinmunes, lo que demuestra una eficacia y seguridad favorables para restringir la inflamación de amplio espectro, incluso en poblaciones de edad avanzada, que son clínicamente más vulnerables al SARS-CoV-2