Ecuador oficializó la Décima Segunda Revisión del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB) y su Registro Terapéutico, un instrumento que define la lista de medicamentos esenciales para el Sistema Nacional de Salud. La medida quedó formalizada mediante el Acuerdo No. 00007-2026 del Ministerio de Salud Pública, publicado el 7 de septiembre de 2026 en el Suplemento No. 363 del Registro Oficial de Ecuador.
La nueva revisión consolida 512 principios activos, frente a los 494 contemplados en el cuadro precedente, lo que representa una diferencia neta de 18 principios activos. La actualización había sido aprobada previamente por el Directorio del Consejo Nacional de Salud (CONASA) el 5 de agosto y requería su publicación en el Registro Oficial para completar el proceso de oficialización.
El cambio no supone únicamente una ampliación cuantitativa del listado. El CNMB es la herramienta técnico-científica mediante la cual Ecuador organiza la selección de medicamentos esenciales, establece los niveles de atención correspondientes y orienta tanto la prescripción racional como los procesos de adquisición de medicamentos por parte de las instituciones públicas.
De 494 a 512 principios activos en el nuevo cuadro
La Décima Segunda Revisión reemplaza el marco establecido mediante el Acuerdo No. 00069-2022 y su posterior reforma, contenida en el Acuerdo No. 00235-2023. Por esta razón, la comparación debe hacerse con la undécima revisión aprobada originalmente en 2022 y posteriormente modificada, y no considerarla como una revisión independiente expedida en 2023.
| Indicador | Cuadro precedente | XII revisión |
|---|---|---|
| Principios activos | 494 | 512 |
| Diferencia neta | — | +18 |
| Revisión | XI | XII |
| Publicación de la nueva revisión | — | 7 de septiembre de 2026 |
La diferencia de 18 principios activos entre ambos cuadros no debe interpretarse automáticamente como 18 inclusiones individuales. El proceso de actualización contempló solicitudes de incorporación de medicamentos o nuevas indicaciones, modificaciones de concentraciones, formas farmacéuticas y niveles de atención, además de las decisiones definitivas adoptadas durante la evaluación técnica.
Este punto es relevante porque el CNMB no constituye únicamente un inventario de moléculas: cada actualización puede modificar las condiciones bajo las cuales determinados tratamientos son incorporados y utilizados dentro del Sistema Nacional de Salud.
La revisión comenzó con 475 solicitudes presentadas al CONASA
La actualización se inició formalmente en 2024. El Consejo Nacional de Salud, a través de la Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos (CONAMEI), abrió la convocatoria para recibir solicitudes de inclusión, exclusión o modificación del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos.
Al cierre del proceso fueron recibidas 475 solicitudes: 447 de inclusión y 28 de modificación, mientras que no se presentaron solicitudes de exclusión durante esa etapa. Las propuestas procedieron de instituciones que forman parte de la Red Pública Integral de Salud y de la Red Privada Complementaria.
Posteriormente, el CONASA informó sobre el avance de la evaluación técnica. De las 447 solicitudes de inclusión, 375 cumplieron inicialmente los requisitos y continuaron en evaluación. El organismo identificó 114 principios activos dentro de estas solicitudes, de los cuales 100 cumplieron los criterios establecidos para ser admitidos a trámite, correspondientes a 157 indicaciones que continuaron bajo análisis.
En cuanto a las solicitudes de modificación, 19 correspondían a principios activos que ya estaban incorporados al CNMB y buscaban ampliar aspectos como su concentración, forma farmacéutica o nivel de atención.
Evidencia, seguridad y necesidad orientan la selección de medicamentos
La CONAMEI es la instancia técnica interinstitucional encargada de elaborar y actualizar la Lista de Medicamentos Esenciales de Ecuador, el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos y su Registro Terapéutico. Según el CONASA, las decisiones de inclusión y exclusión deben considerar criterios de eficacia, seguridad, necesidad, disponibilidad y costos, además del análisis técnico, científico y normativo correspondiente.
La actualización desarrollada desde 2024 también incorporó evaluaciones sustentadas en evidencia científica y en los procedimientos definidos para la CONAMEI. Este proceso busca que la selección de medicamentos responda no solo a las solicitudes presentadas por las instituciones, sino también a criterios que permitan priorizar el beneficio sanitario y el uso racional de los recursos disponibles.
La actualización adquiere especial relevancia en un contexto regional en el que el acceso a medicamentos continúa siendo uno de los componentes centrales de las políticas sanitarias. CONSULTORSALUD ha seguido este componente en el análisis de los informes de país de la Organización Panamericana de la Salud, que han identificado el acceso a medicamentos y tecnologías como uno de los ámbitos de trabajo de los sistemas sanitarios de las Américas.
¿Qué implica el nuevo Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos para el sistema de salud?
La oficialización del nuevo cuadro establece un referente actualizado para la selección y utilización de medicamentos esenciales dentro del Sistema Nacional de Salud ecuatoriano.
El CONASA señala que el CNMB incorpora los niveles de atención con el propósito de racionalizar la prescripción y favorecer la adquisición de medicamentos por parte de las instituciones del sector público. Por tanto, su actualización puede repercutir en la planificación farmacéutica, los procesos de compra, la gestión de inventarios y las decisiones de prescripción dentro de la red sanitaria.
Sin embargo, la incorporación de un medicamento al cuadro no debe interpretarse por sí sola como una garantía automática de disponibilidad inmediata en todos los establecimientos. La materialización del acceso depende posteriormente de procesos de planificación, financiamiento, adquisición, distribución y gestión de existencias.
Esta distinción permite separar dos dimensiones: la cobertura normativa definida por el nuevo listado y la disponibilidad efectiva del medicamento para el paciente.
¿Qué sigue tras la publicación de la XII revisión?
Con la publicación del Acuerdo No. 00007-2026 se completa una etapa iniciada con la convocatoria de 2024, continuada mediante la evaluación técnica de las solicitudes y posteriormente aprobada por el Directorio del CONASA.
El nuevo escenario trasladará ahora la atención hacia la aplicación del cuadro por las instituciones sanitarias, la adaptación de sus procesos de selección y adquisición y la utilización del Registro Terapéutico asociado a la nueva revisión.
La actualización también refuerza el papel del CNMB como instrumento dinámico de política farmacéutica. Su revisión periódica permite incorporar la evolución de la evidencia científica, las necesidades terapéuticas del sistema y las condiciones para el uso racional de medicamentos.
Con 512 principios activos, Ecuador establece así un nuevo marco para su lista de medicamentos esenciales. El siguiente desafío estará en traducir esa actualización normativa y técnica en disponibilidad efectiva, prescripción adecuada y acceso oportuno a los tratamientos dentro del Sistema Nacional de Salud.
